Kinderpräferenzen für digitale und konventionelle Impressionstechniken
29. April 2025 aktualisiert von: Uşak University
Digitale und konventionelle Impressionstechniken: Was beeinflusst die Vorlieben der Kinder?
Das Ziel dieser Crossover-Studie ist es, die Wahrnehmungen und Präferenzen von Kindern in Bezug auf digitale und konventionelle Abdrucktechniken in der 5- bis 11-jährigen Altersgruppe zu vergleichen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind
- Welche Impression -Methoden bevorzugen Kinder?
- Was beeinflusst die Wahrnehmung von Impressionen der Kinder durch die Kinder?
Zahneindrücke werden sowohl unter Verwendung des herkömmlichen Alginat -Impression (CAI) (Cavex ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Niederlande) und digitales intraorales Scan -Verfahren (dis) (3 -Shape -Trios Farbe, 3Shape, Copenhagen, Denmark) erhalten. Nach jedem Verfahren bewerten die Patienten ihre Wahrnehmungen mit einem geänderten Impression-Wahrnehmungstest, einer 5-Punkte-Likert-Skala, für Knebelreflex, Vermutung, Atembeschwerden, unangenehmes Gefühl, Schmerzwahrnehmung, Stuhlzeit und Stressniveaus. Zahnangst wird anhand der visuellen Angstskala (1-10) bewertet. Kinder werden auch nach ihren Vorlieben und Gründen in ein oder zwei Sätzen gefragt. Die Inhaltsanalyse wird zu Antworten auf offene Fragen durchgeführt. Die statistische Analyse erfolgt unter Verwendung des genauen Fisher -Tests.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Usak, Truthahn, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine vorherige Exposition gegenüber digitalen oder herkömmlichen Abdrucktechniken; Fehlen von Störungen von temporomandibulären Gelenkstörungen, Parodontitis, Lippenspalte und/oder Gaumen oder anderen signifikanten kraniofazialen Anomalien; und keine aktuelle Verwendung von psychiatrischen oder neuropathischen Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten Vorgeschichte von Zahnangst oder einem ausgeprägten GAG-Reflex wurden von der Studie ausgeschlossen, da diese Faktoren erhebliche Verzerrungen bei der Bewertung der Wahrnehmung des Patienten in Bezug auf den Impression-Taking-Prozess einführen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren, die Raumwächter oder kieferorthopädische Behandlungen benötigen
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Alginat -Impressionen wurden mit einem irreversiblen Hydrocolloid -Abdruckmaterial (Cavex -Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Niederlande) und Standard -Plastikschalen erhalten.
Für jeden Eindruck wurde die Zeit, die zum Mischen des Materials und zum Vervollständigen eines Mund-Mund- (Kiefer- und Unterkieferbögen) erforderlich ist, vervollständigt.
Alginat -Impressionen wurden mit einem irreversiblen Hydrocolloid -Abdruckmaterial (Cavex -Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Niederlande) und Standard -Plastikschalen erhalten.
Für jeden Eindruck wurde die Zeit, die zum Mischen des Materials und zum Vervollständigen eines Mund-Mund- (Kiefer- und Unterkieferbögen) erforderlich ist, vervollständigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Kinderwahrnehmungstest
Zeitfenster: Ein Jahr
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Nach jedem Eindruck Prossiedure wurde der in Burhardts Studie verwendete Wahrnehmungsfragebogen für diese Forschung angepasst, um die Perspektiven der Kinder auf die Impression -Techniken zu bewerten.5
Der Fragebogen wurde in Türkisch übersetzt, um die kulturelle und sprachliche Angemessenheit zu gewährleisten.
Die übersetzte Version wurde durch eine Expertenüberprüfung durch eine Inhaltsvalidierung unterzogen, um ihre Relevanz und Angemessenheit für die Zielpopulation zu gewährleisten.
Der in dieser Studie verwendete Wahrnehmungsfragebogen zielte darauf ab, den Gag -Reflex, die Beachtlichkeit, die Schwierigkeit zu atmen, Beschwerden, Zeitwahrnehmung, Stress, Schmerz.
Dementsprechend wurden 8 Fragen mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antworten von "stark zustimmen" bis "stark nicht zustimmen" eingeschlossen (Abbildung 1).
Darüber hinaus wurde die visuelle Angstskala (VAS) eingesetzt, um allgemeine Beschwerden zu messen.
Für die VAS -Ergebnisse wurden Kinder gebeten, ihre wahrgenommenen Beschwerden auf einer Skala von 0 (kein Unbehagen) bis 10 (extreme Beschwerden) zu bewerten.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antworten auf offene Fragen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Nachdem sie beide Impression Proscetenur abgeschlossen hatten, wurden den Kindern zwei Fragen zu ihrer Präferenz gestellt: eine geschlossene Frage "Welche Methode haben Sie bevorzugt?" und eine offene Follow-up-Frage "Warum haben Sie diese Methode bevorzugt?".
Letzteres wurde für die thematische Inhaltsanalyse verwendet.
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Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 333-333-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten umfassen Personaldaten der Teilnehmer.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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