Prevence mateřské nálady, úzkosti a příznaků traumatu po porodu císařského řezu

Poporodní poruchy duševního zdraví nepřiměřeně se vyskytují mezi 1 milionem pacientů s doručením císařských řezu (CD) ve Spojených státech (USA) každý rok, přičemž 1 ze 3 hlásí zvýšené příznaky poporodní nálady, úzkosti a příznaků traumatu (PMAT). Bylo prokázáno, že krátké, jednorázové intervence, které se zaměřují na citlivost úzkosti (AS) prostřednictvím psychoedukace + expozice, zabrání rozvoji příznaků úzkosti a traumatu v neperinatálních populacích. Jediné zasedání je zaměřené na intervenci zahrnující psychoedukaci o AS + in-vivo expozici operační místnosti (OR) a CD postupy může být účinným zásahem, aby se zabránilo rozvoji PMAT. Primárním cílem tohoto návrhu je zdokonalovat a pilotovat 1hodinovou krátkou intervenci expozice s jedním relací v OR (péči), aby se snížila AS, a tak zabránila rozvoji PMAT u populace pacientů s vysoce rizikovým těhotenstvím a očekávaným CD.

Vyšetřovatelé původně vyvinuli péči o implementaci v jednotce péče o matku a fetální v dětské nemocnici, která má 12 lůžek, průměrné denní sčítání lidu 6 pacientů a 130 CD/rok. V této jednotce provedli vyšetřovatelé pilotní studii péče o populaci těhotných pacientů s velmi vysokým rizikem PMAT (pacientů s anomálními plody). Ti, kteří se věnovali péči, hlásili o 42% méně předoperační úzkosti a 40% méně příznaků poporodní úzkosti po 6-8 týdnech po porodu a výrazně méně používání opioidů v pooperačních dnech 2-4 než ti, kteří se dostali jako obvykle. I když tyto výsledky ukazují příslib intervence, její škálovatelnost vůči velkým jednotkám L&D a širší populace pacientů není stanovena a je zapotřebí plně poháněná multisite randomizovaná kontrolovaná studie (M-RCT). Před M-RCT musí být intervence zdokonalena, aby se zlepšila jeho přijatelnost, vhodnosti a proveditelnost pro implementaci v širším kontextu s požadovaným dopadem na cílový mechanismus a výsledky. Navrhovaný projekt se zapojuje do činností ve fázi 1A/B ve třech fázích. Fáze 1 zahrnuje proces iteračního zdokonalení pomocí klíčových pracovních skupin zúčastněných stran, designu testování uživatelů a opakovaného zapojení do rady řízení (SC) v rychlé zpětné vazbě, aby se usnadnilo tok informací a podporovalo spoluvytváření. Fáze 2 zahrnuje návrh a implementaci pokusu o vývoj léčby s důrazem na proveditelnost, věrnost a bezpečnost, jakož i sondovou účinnost zapojení do hypotetizovaného mechanismu péče (AS) na jedné velké jednotce L&D s 50 lůžkami, průměrný denní sčítání lidu 34 pacientů a 1 000 CD/roku. Fáze 3 bude zahrnovat jeden další cyklus rychlého iteračního zdokonalení, aby se připravil na budoucí M-RCT s jednotkami L&D po celé USA. Identifikováni budoucí vyšetřovatelé a přidružené administrátoři založené na M-RCT se budou účastnit komunitního angažovaného studia, aby zdokonalili/společně vytvořili finalizovaný implementační protokol pro M-RCT, aby se konečně schválili SC.

Specifický cíl 1: Zvýšení účinnosti, citlivosti na různé populace, škálovatelnost a udržitelnost péče o implementaci ve velkých jednotkách L&D zapojením do iteračního procesu zdokonalení vedený rámcem logického výzkumu (IRLM), což umožňuje rychlému týmu a opakuje se a opakuje se a opakuje se a opakuje se a opakuje a opakuje se a opakuje a opakuje se a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje se a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje se a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje a opakuje. SC se skládala ze zúčastněných stran z celé země (kliničtí pracovníci/personál nemocnice a zaměstnanci s živými zkušenostmi/komunitními partnery).

Hypotéza 1: Některé bariéry a determinanty musí být řešeny, aby se zdokonalila péče a její implementaci tak, aby byla přijatelná a zapojila cílový mechanismus v rozmanité populaci pacientů a může být začleněna do pracovních postupů na jednotkách L&D.

Specifický cíl 2: Prozkoumat účinnost péče při snižování AS a prevenci PMATS pomocí studie o vývoji léčby u vysoce rizikových pacientů s antepartem, kteří očekávají CD porovnáním výsledků mezi účastníky randomizovanými do péče (n = 40), kontrolu interakce (n = 20) nebo péče jako obvyklá kontrola (n = 20) a pro stanovení proveditelnosti, bezpečnosti a přijatelnosti a přijatelnosti provádění péče.

Hypotéza 2A: Ve srovnání s pacienty, kteří dostávají buď kontrolní stav, se ti, kteří se dostanou do péče, se snížili jako před CD.

Hypotéza 2b: Snížení jako před CD bude spojeno s menším počtem příznaků PMAT po 12 týdnech po porodu.

Hypotéza 2C: Péče bude podávána s vysokou věrností, poskytne minimální bezpečnostní události a bude mít vysokou přijatelnost.

Prohlášení o dopadu: Tato studie je kritickým krokem v prevenci PMAT, které patří mezi hlavní příčiny úmrtnosti matek v USA. Tato studie bude první v dlouhé řadě rozšiřování výzkumu na další rizikové skupiny, nastavení perinatální péče a intervenční modality (např. Virtuální realita, zdravotní sestra nebo peer-facilitated).