Zapobieganie objawom nastroju matki, lęku i urazu po porodzie cesarskim

Zaburzenia poporodowego zdrowia psychicznego nieproporcjonalnie występują wśród 1 miliona pacjentów z porodami cesarowymi (CD) w Stanach Zjednoczonych (USA) każdego roku, z 1 na 3 zgłaszających podwyższone objawy nastroju poporodowego, lęku i objawów urazów (PMATS). Wykazano, że krótkie interwencje w pojedynczej sesji, które ukierunkowały wrażliwość lęku (AS) poprzez psychoedukację + ekspozycję zapobiegają rozwojowi objawów lękowych i urazowych w populacjach nietrinatalnych. Zatem interwencja ukierunkowana na pojedynczą sesję obejmującą psychoedukację około ekspozycji na AS + in vivo na sala operacyjna (OR) i CD może być skuteczną interwencją w celu zapobiegania rozwojowi PMAT. Głównym celem tej propozycji jest udoskonalenie i pilotowanie 1-godzinnej, jednogodzinnej interwencji krótkiej ekspozycji w OR (opiece) w celu zmniejszenia AS, a tym samym zapobieganie rozwojowi PMAT wśród populacji pacjentów z ciążami wysokiego ryzyka i przewidywaną CD.

Śledczy początkowo opracowali opiekę nad wdrażaniem na oddziale opieki matki i-że w szpitalu dziecięcym, który ma 12 łóżek, średni dziennik 6 pacjentów i 130 CD/rok. W tej jednostce badacze przeprowadzili pilotażowe badanie RCT w zakresie opieki wśród populacji pacjentów w ciąży z bardzo wysokim ryzykiem PMAT (tych z anomalnymi płodami). Osoby, które otrzymały opiekę, zgłosili o 42% mniej lęku przedoperacyjnego i 40% mniej objawów lęku poporodowego po 6-8 tygodniach po porodzie, a także znacznie mniej stosowania opioidów w dniach po operacji 2-4 niż osoby, które otrzymały opiekę jak zwykle. Podczas gdy wyniki te pokazują obietnicę interwencji, jej skalowalność do dużych jednostek B&D i szerszej populacji pacjentów nie jest ustalona, ​​a także w pełni napędzane, randomizowane kontrolowane badanie (M-RCT). Przed M-RCT interwencja musi zostać udoskonalona w celu poprawy jej akceptowalności, stosowności i wykonalności wdrażania w szerszych kontekstach z pożądanym wpływem na mechanizm docelowy i wyniki. Proponowany projekt angażuje się w działania etapu 1A/B w trzech fazach. Faza 1 obejmuje proces udoskonalania iteracyjnego za pomocą kluczowych grup roboczych interesariuszy, projektu testowania użytkowników i powtarzającego się zaangażowania w radę kierowniczą (SC) w szybkich pętlach sprzężenia zwrotnego w celu ułatwienia przepływu informacji i wspierania współtworzenia. Faza 2 obejmuje projektowanie i wdrożenie badania rozwoju leczenia z naciskiem na wykonalność, wierność i bezpieczeństwo, a także sondowanie skuteczności zaangażowania w hipotetyzowany mechanizm opieki (AS) w jednej dużej jednostce L&D z 50 łóżek, średni dziennik 34 pacjentów i 1000 CDS/rok. Faza 3 będzie obejmować jeden dodatkowy cykl szybkiego iteracyjnego udoskonalenia, aby przygotować się do przyszłego M-RCT z jednostkami L&D w USA. Zidentyfikowani przyszli śledczy i administratorzy opartymi na witrynie M-RCT będą uczestniczyć w studio zaangażowania społeczności, aby udoskonalić/współtworzyć sfinalizowany protokół wdrażania M-RCT, aby przejąć SC w celu ostatecznego zatwierdzenia.

Specyficzny cel 1: Zwiększenie skuteczności, reakcji na różnorodne populacje, skalowalność i zrównoważony rozwój opieki nad wdrażaniem w dużych jednostkach L&D poprzez angażowanie iteracyjnego procesu udoskonalania kierowanego przez model logiki badań wdrożeniowych (IRLM), 12, które pozwala zespołowi na szybkie iterowanie środków na iterowanie środowiska z obsługą. SC składa się z zainteresowanych stron z całego kraju (klinicyści/personel szpitala i osoby z przeżywanymi doświadczeniami/partnerami społecznymi).

Hipoteza 1: Niektóre bariery i determinanty należy zająć się udoskonaleniem opieki i jej wdrożenia, aby była akceptowalna i angażowała mechanizm docelowy w zróżnicowanej populacji pacjentów i mogą być włączone do przepływów pracy na jednostkach L&D.

Specyficzny cel 2: Aby zbadać skuteczność opieki w zmniejszaniu AS i zapobieganiu PMAT przy użyciu badania rozwoju leczenia z pacjentami z przedporodem wysokiego ryzyka przewidującym CD poprzez porównanie wyników między uczestnikami losowej do opieki (n = 40), kontroli interakcji (n = 20) lub opieki jako zwykłej kontroli (n = 20) oraz w celu ustalenia wykonalności, bezpieczeństwa i akceptacji wdrożenia opieki.

Hipoteza 2A: W porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują albo stan kontrolny, osoby, które otrzymują opiekę, spadną jak przed CD.

Hipoteza 2B: Zmniejszenie, jak poprzednio CD będzie związane z mniejszą liczbą objawów PMAT po 12 tygodniach po porodzie.

Hipoteza 2C: Ostrożność będzie dbana o wysoką wierność, wydobywaj minimalne zdarzenia bezpieczeństwa i mają wysoką akceptowalność.

Stwierdzenie wpływu: Badanie to jest kluczowym krokiem w zapobieganiu PMAT, które należą do głównych przyczyn śmiertelności matki w USA. Badanie to będzie pierwszym z długiej linii poszerzających się do dodatkowych grup ryzyka, ustawień opieki okołoporodowej i metod interwencji (np. Rzeczywistość wirtualna, pielęgniarka lub rówieśnicze).