Forebygging av mors humør, angst og traumasymptomer etter keisersnitt levering

Postpartum psykiske helseforstyrrelser forekommer uforholdsmessig blant de 1 million pasientene med keisersnitt (CD) i USA (USA) hvert år, med 1 av 3 som rapporterer forhøyede symptomer på postpartum humør, angst og traumesymptomer (PMAT). Kort, en-økt intervensjoner som målretter angstfølsomhet (AS) gjennom psykoedukasjon + eksponering, har vist seg å forhindre utvikling av angst og traumasymptomer i ikke-perinatal populasjoner. Dermed kan en enkelt økt-målrettet intervensjon som involverer psykoedukasjon omtrent som + in-vivo eksponering for operasjonsrommet (OR) og CD-prosedyrer være et effektivt inngrep for å forhindre utvikling av PMAT-er. Hovedmålet med dette forslaget er å avgrense og pilotere en 1 times, en-økt kort eksponeringsintervensjon i OR (omsorg) for å redusere AS og dermed forhindre utvikling av PMAT-er blant en populasjon av pasienter med høyrisiko graviditeter og forventet CD.

Etterforskerne utviklet opprinnelig omsorg for implementering i en mors fetal-omsorgsenhet ved et barnesykehus som har 12 senger, en gjennomsnittlig daglig folketelling på 6 pasienter og 130 CDer/år. I denne enheten gjennomførte etterforskerne en pilot RCT -studie av omsorg blant en populasjon av gravide pasienter med meget høy risiko for PMAT -er (de med anomale fostre). De som fikk omsorg rapporterte 42% mindre preoperativ angst og 40% mindre angstsymptomer etter fødsel etter 6-8 uker etter fødselen, og betydelig mindre opioidbruk på postoperative dager 2-4 enn de som fikk omsorg som vanlig. Mens disse resultatene viser løftet om intervensjonen, er det ikke etablert dens skalerbarhet til store L & D-enheter og en bredere populasjon av pasienter, og en fullt drevet, multisite randomisert kontrollert studie (M-RCT) er nødvendig. Før M-RCT må intervensjonen foredles for å forbedre dens aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet for implementering i bredere sammenhenger med ønsket innvirkning på målmekanismen og resultatene. Det foreslåtte prosjektet driver med stadium 1A/B -aktiviteter over tre faser. Fase 1 innebærer en prosess med iterativ foredling ved bruk av viktige arbeidsgrupper av interessenter, brukertesting design og gjentatt engasjement med et styringsråd (SC) i raske tilbakemeldingsløkker for å lette informasjonsflyt og fremme samskaping. Fase 2 innebærer utforming og implementering av en behandlingsutviklingsforsøk med vekt på gjennomførbarhet, troskap og sikkerhet, samt sondering av effektiviteten av engasjement med den hypotese omsorgsmekanismen (AS) ved en enkelt stor L & D -enhet med 50 senger, en gjennomsnittlig daglig folketelling på 34 pasienter og 1000 CDer/år. Fase 3 vil involvere en ekstra syklus med rask iterativ foredling for å forberede seg på en fremtidig M-RCT med L & D-enheter over hele USA. Identifiserte fremtidige M-RCT-nettstedbaserte etterforskere og tilknyttede administratorer vil delta i et samfunnsengasjementstudio for å avgrense/co-create en avsluttet implementeringsprotokoll for M-RCT å ta til SC for endelig godkjenning.

Spesielt mål 1: Å forbedre effektiviteten, responsen til forskjellige populasjoner, skalerbarhet og bærekraft av omsorg for implementering i store L & D-enheter ved å delta i en iterativ foredlingsprosess styrt av en implementeringsforskningslogikkmodell, IRLM) ramme, 12 som gjør at du bruker 12 brukervirkninger med å bruke 12 bruker-ramme i planen med å bruke Engasjement med en SC består av interessenter fra hele landet (klinikere/sykehusansatte og de med levde erfaringer/samfunnspartnere).

Hypotese 1: Noen barrierer og determinanter må tas opp for å avgrense omsorg og implementering av den, slik at den er akseptabel og engasjerer målmekanismen i en mangfoldig populasjon av pasienter og kan innarbeides i arbeidsflyter på L & D -enheter.

Spesifikt mål 2: Å undersøke effekten av omsorg ved å redusere AS og forhindre PMAT-er ved bruk av en behandlingsutviklingsforsøk med høyrisiko-antepartum-pasienter som forventer CD ved å sammenligne resultater blant deltakere randomisert til omsorg (n = 40), interaksjonskontroll (n = 20), eller omsorg som vanlig kontroll (n = 20) og å etablere kraftverdighet, sikkerhet og aksept av omsorg.

Hypotese 2A: Sammenlignet med pasienter som får begge kontrolltilstand, vil de som får omsorg ha redusert som før CD.

Hypotese 2b: redusert som før CD vil være assosiert med færre symptomer på PMAT -er ved 12 uker etter fødselen.

Hypotese 2C: Omsorg vil bli administrert med høy troskap, gir minimale sikkerhetshendelser og har høy akseptabilitet.

Konsekvenserklæring: Denne studien er et kritisk skritt for å forhindre PMAT -er som er blant de viktigste årsakene til mødredødelighet i USA. Denne studien vil være den første i en lang rekke forskning som utvides til ytterligere risikogrupper, innstillinger for perinatal omsorg og intervensjonsmodaliteter (f.eks. Virtual reality, sykepleier- eller fagfelt).