Prévenir les symptômes de l'humeur maternelle, de l'anxiété et des traumatismes après l'accouchement par césarienne

Les troubles de la santé mentale post-partum se produisent de manière disproportionnée parmi les 1 million de patients atteints de césariennes (CD) aux États-Unis (États-Unis) chaque année, avec 1 sur 3 signalant des symptômes élevés de l'humeur post-partum, de l'anxiété et des symptômes de traumatisme (PMAT). Des interventions brèves et à une seule session qui ciblent la sensibilité à l'anxiété (AS) par le biais de la psychoéducation + exposition à l'exposition empêchent le développement des symptômes d'anxiété et de traumatisme dans les populations non périnatales. Ainsi, une seule session comme une intervention ciblée impliquant une psychoéducation sur une exposition in vivo à la salle d'opération (OR) et aux procédures de CD peut être une intervention efficace pour empêcher le développement de PMAT. L'objectif principal de cette proposition est d'affiner et de piloter une intervention d'exposition à une seule heure d'une heure dans la OR (soins) pour réduire AS et donc le développement de PMAT parmi une population de patients avec des grossesses à haut risque et une CD prévue.

Les enquêteurs ont initialement développé des soins pour la mise en œuvre dans une unité de soins maternels-fœtus dans un hôpital pour enfants qui compte 12 lits, un recensement quotidien moyen de 6 patients et 130 CD / an. Dans cette unité, les enquêteurs ont mené une étude pilote sur l'ECR des soins parmi une population de patients enceintes à très haut risque de PMAT (ceux qui ont des fœtus anormaux). Ceux qui ont reçu des soins ont signalé 42% moins d'anxiété préopératoire et 40% de symptômes d'anxiété post-partum en moins à 6 à 8 semaines après l'accouchement, et beaucoup moins d'utilisation des opioïdes aux jours postopératoires 2-4 que ceux qui ont reçu des soins comme d'habitude. Bien que ces résultats démontrent la promesse de l'intervention, son évolutivité aux grandes unités L&D et à une population plus large de patients n'est pas établie, et un essai contrôlé randomisé multisite entièrement propulsé (M-RCT) est nécessaire. Avant le M-RCT, l'intervention doit être affinée pour améliorer son acceptabilité, sa pertinence et sa faisabilité de mise en œuvre dans des contextes plus larges avec l'impact souhaité sur le mécanisme et les résultats cibles. Le projet proposé se livre à des activités de stade 1A / B sur trois phases. La phase 1 implique un processus de raffinement itératif à l'aide de groupes de travail clés, de conception de tests des utilisateurs et d'engagement répété avec un conseil de pilotage (SC) dans des boucles de rétroaction rapides pour faciliter le flux d'informations et favoriser la co-création. La phase 2 implique la conception et la mise en œuvre d'un essai de développement de traitement en mettant l'accent sur la faisabilité, la fidélité et la sécurité, ainsi que sur l'efficacité de l'engagement avec le mécanisme hypothétique de soins (AS) dans une seule grande unité L&D avec 50 lits, un recensement quotidien moyen de 34 patients et 1000 CDS / an. La phase 3 impliquera un cycle supplémentaire de raffinement itératif rapide pour préparer un futur M-RCT avec des unités L&D à travers les États-Unis. Les futurs enquêteurs de sites M-RCT identifiés et les administrateurs associés participeront à un studio d'engagement communautaire pour affiner / co-créer un protocole de mise en œuvre finalisé pour que le M-RCT soit apporté au SC pour approbation finale.

Objectif spécifique 1: Améliorer l'efficacité, la réactivité à diverses populations, l'évolutivité et la durabilité des soins pour la mise en œuvre dans de grandes unités L&D en s'engageant dans un processus de raffinement itératif guidé par un cadre de logique de recherche sur la mise en œuvre (IRRM), 12 ans qui permet à l'équipe de se dérouler rapidement sur la base des anciens cycles de travail, de 12 groupes de travail, de 12 groupes de travail, 12 des parties prenantes de tout le pays (cliniciens / personnel hospitalier et ceux qui ont des expériences vécues / partenaires communautaires).

Hypothèse 1: Certains obstacles et déterminants doivent être adressés pour affiner les soins et sa mise en œuvre afin qu'il soit acceptable et engage le mécanisme cible dans une population diversifiée de patients et peut être incorporé dans des flux de travail sur des unités L&D.

Objectif spécifique 2: sonder l'efficacité des soins pour réduire l'AS et empêcher les PMAT en utilisant un essai de développement de traitement avec des patients antepartum à haut risque anticipant CD en comparant les résultats entre les participants randomisés pour les soins (n ​​= 40), le contrôle de l'interaction (n = 20) ou les soins comme le contrôle (n = 20) et pour établir la faisabilité, la sécurité et l'acceptabilité de la mise en œuvre des soins.

Hypothèse 2a: Par rapport aux patients qui reçoivent l'une ou l'autre des conditions de contrôle, ceux qui reçoivent des soins auront diminué comme avant le CD.

Hypothèse 2b: diminué comme avant le CD sera associé à moins de symptômes de PMAT à 12 semaines après l'accouchement.

Hypothèse 2c: les soins seront administrés avec une haute fidélité, donnent des événements de sécurité minimaux et ont une grande acceptabilité.

Énoncé d'impact: Cette étude est une étape critique dans la prévention des PMAT qui sont parmi les principales causes de mortalité maternelle aux États-Unis. Cette étude sera la première d'une longue lignée de recherches élargissant à des groupes de risques supplémentaires, des milieux de soins périnataux et des modalités d'intervention (par exemple, réalité virtuelle, infirmière ou par les pairs).