Предотвращение материнского настроения, тревоги и травм -симптомов после кесарева сечения

Последствия психического здоровья послеродовой психическое здоровье непропорционально происходят среди 1 миллиона пациентов с кесаревами (CD) в Соединенных Штатах (США) каждый год, причем 1 на 3 сообщают о повышенных симптомах послеродового настроения, тревоги и симптомов травмы (PMAT). Было показано, что краткие односессионные вмешательства, которые нацелены на чувствительность тревоги (AS) посредством психообразования + воздействия, предотвращают развитие симптомов тревоги и травмы в неперинатальных популяциях. Таким образом, одно сессионное вмешательство, связанное с психообразованием, примерно как + in vivo воздействие на операционную (OR) и CD-процедуры, может быть эффективным вмешательством для предотвращения разработки PMAT. Основная цель этого предложения-уточнить и пилотировать 1-часовое одноразовое краткое вмешательство в экспозицию в OR (CARE), чтобы уменьшить AS и, таким образом, предотвратить развитие PMAT среди популяции пациентов с беременностями высокого риска и ожидаемой CD.

Исследователи первоначально разработали уход за реализацией в отделении по уходу за материнским фетаром в детской больнице, в которой 12 коек, среднесуточная перепись 6 пациентов и 130 компакт-дисков в год. В этом подразделении исследователи провели пилотное исследование ухода за популяцией беременных пациентов с очень высоким риском для PMAT (с аномальными плодами). Те, кто получал медицинскую помощь, сообщили о 42% меньше предоперационной тревоги и на 40% меньше симптомов тревоги после родов через 6-8 недель после родов, и значительно меньше употребления опиоидов в послеоперационные дни 2-4, чем те, кто получал медицинскую помощь, как обычно. Хотя эти результаты демонстрируют перспективу вмешательства, его масштабируемость до больших единиц L & D и более широкую популяцию пациентов не установлена, и необходимо полностью оснащенное многосетентное рандомизированное контролируемое исследование (M-RCT). Перед M-RCT вмешательство должно быть усовершенствовано для улучшения его приемлемости, уместности и выполнимости для реализации в более широком контексте с желаемым воздействием на целевой механизм и результаты. Предлагаемый проект занимается занятиями на стадии 1A/B на трех этапах. Фаза 1 включает в себя процесс итеративного уточнения с использованием рабочих групп заинтересованных сторон, дизайна пользовательского тестирования и повторного взаимодействия с руководящим советом (SC) в быстрых циклах обратной связи, чтобы облегчить поток информации и создать совместное создание. Фаза 2 включает в себя проектирование и внедрение исследования развития лечения с акцентом на осуществимость, точность и безопасность, а также исследование эффективности взаимодействия с гипотетическим механизмом медицинской помощи (AS) в одном крупном блоке L & D с 50 кроватями, среднесуточной переписью 34 пациентов и 1000 компакт -дисков/год. Фаза 3 будет включать в себя один дополнительный цикл быстрого итерационного уточнения для подготовки к будущему M-RCT с L & D единицами по всей США. Идентифицированные будущие следователи на основе M-RCT и связанные с ними администраторы будут участвовать в студии взаимодействия с сообществом, чтобы уточнить/совместно создать протокол завершения реализации для M-RCT, чтобы перейти к SC для окончательного утверждения.

Специальная цель 1: повысить эффективность, отзывчивость к разнообразным популяциям, масштабируемости и устойчивости ухода за реализацией в крупных единицах L & D путем участия в итерационном процессе уточнения, руководствуясь рамками модели в области исследования в области исследований (IRLM), 12, которые позволяют команде быстро иллюстрации на основе обработчиков в Screceed с использованием 12 рабочих сегментов, 12-й пользовательских S-активных снимков, с 12-размножными, с помощью 12-й пользовательских, а также в сериях. состоит из заинтересованных сторон со всей страны (клиницисты/персонал больницы и те, кто живет, общественный партнеры).

Гипотеза 1: Некоторые барьеры и детерминанты должны быть рассмотрены для уточнения ухода и ее реализации, чтобы она была приемлема, и задействует целевой механизм в разнообразную популяцию пациентов и может быть включена в рабочие процессы на единицах L & D.

Специфическая цель 2: исследовать эффективность ухода при снижении AS и предотвращения PMAT с использованием исследования развития лечения с пациентами с антепартумом высокого риска, ожидающих CD, путем сравнения результатов среди участников, рандомизированных для ухода (n = 40), контроля взаимодействия (n = 20) или ухода в качестве обычного контроля (n = 20) и для установления осуществимости, безопасности и приемлемости выполнения лечения.

Гипотеза 2A: По сравнению с пациентами, которые получают любое контрольное состояние, те, кто получают медицинскую помощь, уменьшится, как и до CD.

Гипотеза 2B: снижение, как и до, CD будет связан с меньшим количеством симптомов PMAT через 12 недель после родов.

Гипотеза 2C: уход будет назначаться с высокой точностью, даст минимальные события безопасности и обладать высокой приемлемостью.

Заявление о воздействии: Это исследование является важным шагом в предотвращении PMAT, которые являются одними из основных причин материнской смертности в США. Это исследование станет первым в длинной линии исследований, расширяющихся до дополнительных групп риска, условий перинатальной помощи и методов вмешательства (например, виртуальной реальности, медсестры или сверстников).