Prevenir el estado de ánimo materno, la ansiedad y los síntomas de trauma después del parto por cesárea

Los trastornos de salud mental posparto se producen desproporcionadamente entre los 1 millón de pacientes con partos de cesáreas (EC) en los Estados Unidos (EE. UU.) Cada año, con 1 en 3 informando síntomas elevados de estado de ánimo posparto, ansiedad y síntomas de trauma (PMAT). Se ha demostrado que las intervenciones breves y de una sola sesión que dirigen la sensibilidad a la ansiedad (AS) a través de la psicoeducación + exposición evitan el desarrollo de la ansiedad y los síntomas de trauma en poblaciones no perinatales. Por lo tanto, una intervención asignada por una sola sesión que implica psicoeducación sobre la exposición de + en vivo a la sala de operaciones (OR) y los procedimientos de CD puede ser una intervención efectiva para evitar el desarrollo de PMAT. El objetivo principal de esta propuesta es refinar y pilotar una intervención de exposición breve de 1 hora de sesión única en el OR (atención) para reducir el AS y, por lo tanto, prevenir el desarrollo de PMAT entre una población de pacientes con embarazos de alto riesgo y EC anticipada.

Los investigadores inicialmente desarrollaron atención para la implementación en una unidad de atención materna de fetal en un hospital de niños que tiene 12 camas, un censo diario promedio de 6 pacientes y 130 CD/año. En esta unidad, los investigadores realizaron un estudio piloto de atención con ECA de atención entre una población de pacientes embarazadas con un riesgo muy alto por PMAT (aquellos con fetos anómalos). Aquellos que recibieron atención reportaron 42% menos de ansiedad preoperatoria y 40% menos de síntomas de ansiedad posparto a las 6-8 semanas después del parto, y significativamente menos uso de opioides en los días postoperatorios 2-4 que aquellos que recibieron atención como de costumbre. Si bien estos resultados demuestran la promesa de la intervención, no se establece su escalabilidad a grandes unidades L&D y una población más amplia de pacientes, y se necesita un ensayo controlado aleatorizado (M-RCT) totalmente potenciado (M-RCT). Antes del M-RCT, la intervención debe refinarse para mejorar su aceptabilidad, idoneidad y viabilidad para la implementación en contextos más amplios con el impacto deseado en el mecanismo objetivo y los resultados. El proyecto propuesto se involucra en las actividades de la Etapa 1A/B en tres fases. La fase 1 implica un proceso de refinamiento iterativo utilizando grupos de trabajo clave de las partes interesadas, diseño de prueba de usuario y compromiso repetido con un consejo de dirección (SC) en bucles de retroalimentación rápida para facilitar el flujo de información y fomentar la co-creación. La fase 2 implica el diseño e implementación de un ensayo de desarrollo del tratamiento con énfasis en la viabilidad, la fidelidad y la seguridad, así como la eficacia de la participación de la participación con el mecanismo de atención hipotética (AS) en una sola unidad de L&D grande con 50 camas, un censo diario promedio de 34 pacientes y 1,000 CDS/año. La fase 3 implicará un ciclo adicional de refinamiento iterativo rápido para prepararse para un futuro M-RCT con unidades L&D en los Estados Unidos. Los futuros investigadores basados ​​en sitios M-RCT identificados y los administradores asociados participarán en un estudio de participación comunitaria para refinar/cocinar un protocolo de implementación finalizado para que el M-RCT lleve al SC para la aprobación final.

Objetivo específico 1: mejorar la eficacia, la capacidad de respuesta a diversas poblaciones, escalabilidad y sostenibilidad de la atención para la implementación en grandes unidades L&D mediante la participación en un proceso de refinamiento iterativo guiado por un marco del modelo de lógica de investigación de implementación (IRLM), 12 que permite que el equipo se reduzca rápidamente en la retroalimentación en los ciclos de acto de planos de planos, utilizando 12 Grupos de trabajo, 12 de uso de usuario sessions sessions y repite y repita la retroalimentación con los ciclos de acto de plan de planes, y repita los ciclos de acto de planes, y repiten a los ciclos de 12 grupas de trabajo de los usuarios, y repiten rápidamente y repiten los ciclos de activación de 12 años. Compuesto por partes interesadas de todo el país (médicos/personal del hospital y aquellos con experiencias vividas/socios comunitarios).

Hipótesis 1: Algunas barreras y determinantes deben abordarse para refinar la atención y su implementación para que sea aceptable e involucre el mecanismo objetivo en una población diversa de pacientes y pueda incorporarse a flujos de trabajo en unidades L&D.

Objetivo específico 2: para investigar la eficacia de la atención para reducir AS y prevenir PMAT utilizando un ensayo de desarrollo de tratamiento con pacientes anteparto de alto riesgo que anticipan la EC comparando los resultados entre los participantes aleatorizados con la atención (n = 40), control de interacción (n = 20) o atención como el control habitual (n = 20) y establecer la establecimiento de la atención, la seguridad y la aceptabilidad de la implementación de la atención.

Hipótesis 2a: en comparación con los pacientes que reciben condición de control, aquellos que reciban atención habrán disminuido como antes de la EC.

Hipótesis 2b: disminuyó como antes de la EC se asociará con menos síntomas de PMAT a las 12 semanas después del parto.

Hipótesis 2C: La atención se administrará con alta fidelidad, producirá eventos de seguridad mínimos y tendrá una alta aceptabilidad.

Declaración de impacto: Este estudio es un paso crítico para prevenir los PMAT que se encuentran entre las principales causas de mortalidad materna en los Estados Unidos. Este estudio será el primero en una larga línea de ampliación de la investigación a grupos de riesgos adicionales, entornos de atención perinatal y modalidades de intervención (por ejemplo, realidad virtual, facilitada de enfermería o pares).