Äidin mielialan, ahdistuksen ja traumaoireiden estäminen keisarin synnytyksen jälkeen

Synnytyksen jälkeisiä mielenterveyshäiriöitä esiintyy suhteettomasti Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) keskuudessa olevien miljoonan keisarin toimituspotilaiden keskuudessa (Yhdysvallat), ja yksi kolmesta raportoi synnytyksen jälkeisen mielialan, ahdistuksen ja trauma -oireiden (PMATE) kohonneita oireita. Lyhyiden, yhden istunnon interventioiden, jotka kohdistuvat ahdistuneisuuden herkkyyteen (AS) psykopeduktion + altistumisen kautta Siten yksi istunto kohdennettu interventio, johon liittyy psykopeduktiota + in vivo -altistus leikkaushuoneelle (OR) ja CD-menettelyille, voi olla tehokas interventio PMAT: ien kehityksen estämiseksi. Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkentaa ja ohjata yhden tunnin yhden istunnon lyhyt altistumisinterventio tai (hoito) vähentämään ja estämään siten PMAAT: ien kehitystä potilaiden populaatiossa, jolla on korkean riskin raskaus ja odotettu CD.

Tutkijat kehittivät alun perin hoidon lastensairaalan äitien-sikiön hoitoyksikössä, jossa on 12 vuodetta, keskimääräinen päivittäinen väestölaskenta 6 potilaalla ja 130 CD-levyä vuodessa. Tässä yksikössä tutkijat suorittivat lentäjän RCT -tutkimuksen raskaana olevien potilaiden populaation keskuudessa, joilla oli erittäin suuri PMATE -riski (potilaat, joilla on epätavalliset sikiöt). Hoitoa vastaanottaneet ilmoittivat 42% vähemmän preoperatiivista ahdistusta ja 40% vähemmän synnytyksen jälkeistä ahdistuksen oireita 6-8 viikossa synnytyksen jälkeen ja huomattavasti vähemmän opioidien käyttöä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2-4 kuin ne, jotka saivat hoitoa tavalliseen tapaan. Vaikka nämä tulokset osoittavat intervention lupauksen, sen skaalautuvuutta suurille L & D-yksiköille ja laajempaa potilaiden populaatiota ei ole vahvistettu, ja tarvitaan täysin virtalähdettä, monisivuista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (M-RCT). Ennen M-RCT: tä interventiota on tarkennettava sen hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden parantamiseksi laajemmassa tilanteessa, jolla on haluttu vaikutus kohdekanismiin ja tuloksiin. Ehdotettu projekti harjoittaa vaiheen 1A/B toimintaa kolmessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää iteratiivisen hienosäätöprosessin, jossa käytetään keskeisiä sidosryhmien työryhmiä, käyttäjän testin suunnittelua ja toistuvaa sitoutumista ohjausneuvostoon (SC) nopeaan palautesilmukkaan tietovirran helpottamiseksi ja yhteistoiminnan edistämiseksi. Vaihe 2 käsittää hoitokehityskokeen suunnittelun ja toteuttamisen painottaen toteutettavuutta, uskollisuutta ja turvallisuutta sekä koettelemista hypoteettiseen hoitomekanismiin (AS) yhdellä suurella L&D -yksiköllä, jossa on 50 vuodetta, keskimäärin päivittäinen väestölaskenta 34 potilasta ja 1000 cd/vuosi. Vaihe 3 sisältää yhden ylimääräisen nopean iteratiivisen hienostumisen syklin valmistautuakseen tulevaan M-RCT: hen L&D -yksiköillä Yhdysvalloissa. Tunnistetut tulevat M-RCT-sivustopohjaiset tutkijat ja niihin liittyvät järjestelmänvalvojat osallistuvat yhteisön sitoutumisstudioon tarkentamaan/luomaan yhdessä M-RCT: n viimeistelyn toteutusprotokollan siirtämiseksi SC: lle lopulliseen hyväksymiseen.

Erityinen tavoite 1: Parantaa tehokkuutta, reagoivuutta moniin väestöryhmiin, skaalautuvuuteen ja hoidon kestävyyteen toteuttamista varten suurissa L & D-yksiköissä harjoittamalla iteratiivista hienosäätöprosessia, jota ohjaa toteutustutkimuksen logiikkamalli (IRLM), 12, joka antaa joukkueelle nopeasti iteroida palautteen ja toistuvan syklisyklin käyttämällä 12 käyttäytymistä ja toistoa allekirjoittamisessa, SC koostuu sidosryhmistä ympäri maata (lääkärit/sairaalan henkilökunta ja niistä, joilla on eläviä kokemuksia/yhteisökumppaneita).

Hypoteesi 1: Joitakin esteitä ja determinantteja on osoitettava hoidon ja sen toteuttamisen parantamiseksi niin, että se on hyväksyttävä ja kiinnitetään kohdemekanismiin monimuotoisessa potilaiden populaatiossa ja se voidaan sisällyttää L&D -yksiköiden työnkulkuihin.

Erityinen tavoite 2: Koetaan hoidon tehokkuutta vähentämällä AS: tä ja estämällä PMA: t käyttämällä hoitokehityskokeen, jolla on korkean riskin vastaisia ​​potilaita, jotka ennakoivat CD: tä, vertaamalla hoitoon satunnaistettuja osallistujien tuloksia (n = 40), vuorovaikutuksen hallintaa (n = 20) tai huolta tavanomaisena hallinnassa (n = 20) ja toteutettavuuden, turvallisuuden ja hoidon hyväksymiskyvyn luomalla.

Hypoteesi 2A: Verrattuna potilaisiin, jotka saavat kummankin kontrollitilan, potilaat ovat vähentyneet kuten ennen CD: tä.

Hypoteesi 2b: vähentynyt kuten ennen CD: tä, liittyy vähemmän PMAT: ien oireita 12 viikossa synnytyksen jälkeen.

Hypoteesi 2C: Hoitoa annetaan korkealla uskollisuudella, saadaan minimaaliset turvallisuustapahtumat ja sillä on suuri hyväksyttävyys.

Vaikutuslausunto: Tämä tutkimus on kriittinen askel estämään PMAT: t, jotka ovat äitien kuolleisuuden johtavia syitä Yhdysvalloissa. Tämä tutkimus on ensimmäinen pitkällä tutkimuslinjalla, joka laajenee ylimääräisille riskiryhmille, perinataalihoito-olosuhteille ja interventiotapoihin (esim. Virtuaalitodellisuus, sairaanhoitaja- tai vertaisryhmä).