Het voorkomen van moederlijke stemming, angst en traumasymptomen na keizersnede

Postpartum psychische stoornissen treden onevenredig voor bij de 1 miljoen patiënten met keizersnede (CD) in de Verenigde Staten (VS) elk jaar, met 1 op 3 verhoogde symptomen van postpartum stemming, angst en traumasymptomen (pmats). Korte, single-sessie interventies die zich richten op angstgevoeligheid (AS) door middel van psycho-educatie + blootstelling is aangetoond dat het de ontwikkeling van angst- en traumasymptomen in niet-perinatale populaties verhindert. Aldus kan een enkele sessie die gerichte interventie met psycho-educatie ongeveer AS + in-vivo blootgesteld aan de operatiekamer (OR) en CD-procedures een effectieve interventie zijn om de ontwikkeling van pmats te voorkomen. Het primaire doel van dit voorstel is het verfijnen en besturen van een korte interventie van 1 uur, single-sessie korte blootstellingsinterventie in de OK (zorg) om te verminderen en dus de ontwikkeling van pmats te voorkomen bij een populatie van patiënten met risicovolle zwangerschappen en verwachte CD.

De onderzoekers ontwikkelden aanvankelijk zorg voor implementatie in een zorgverlener in de moeder in een kinderziekenhuis met 12 bedden, een gemiddelde dagelijkse volkstelling van 6 patiënten en 130 cd's/jaar. In deze eenheid voerden de onderzoekers een pilot -RCT -onderzoek naar zorg bij een populatie zwangere patiënten met een zeer hoog risico op pmats (die met abnormale foetussen). Degenen die zorg kregen, rapporteerden 42% minder pre-operatieve angst en 40% minder postpartum angstsymptomen na 6-8 weken na de levering, en aanzienlijk minder opioïdengebruik op postoperatieve dagen 2-4 dan degenen die zoals gewoonlijk zorg kregen. Hoewel deze resultaten de belofte van de interventie aantonen, is de schaalbaarheid ervan op grote L & D-eenheden en een bredere populatie van patiënten niet vastgesteld en is een volledig aangedreven, multisite gerandomiseerde gecontroleerde studie (M-RCT) nodig. Vóór de M-RCT moet de interventie worden verfijnd om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en de haalbaarheid van de implementatie in bredere contexten te verbeteren met de gewenste impact op het doelmechanisme en de resultaten. Het voorgestelde project houdt zich bezig met fase 1A/B -activiteiten in drie fasen. Fase 1 omvat een proces van iteratieve verfijning met behulp van belangrijke werkgroepen van stakeholder, het ontwerp van het gebruikstesten en herhaalde betrokkenheid bij een stuurraad (SC) in snelle feedbacklussen om de informatiestroom te vergemakkelijken en co-creatie te bevorderen. Fase 2 omvat het ontwerp en de implementatie van een onderzoek naar behandelingsontwikkeling met de nadruk op haalbaarheid, betrouwbaarheid en veiligheid, evenals het onderzoeken van de werkzaamheid van betrokkenheid bij het veronderstelde zorgmechanisme (AS) bij een enkele grote L & D -eenheid met 50 bedden, een gemiddelde dagelijkse telling van 34 patiënten en 1.000 cds/jaar. Fase 3 omvat een extra cyclus van snelle iteratieve verfijning om zich voor te bereiden op een toekomstige M-RCT met L & D-eenheden in de VS. Geïdentificeerde toekomstige M-RCT-site-gebaseerde onderzoekers en bijbehorende beheerders zullen deelnemen aan een community engagement-studio om een ​​definitief implementatieprotocol te verfijnen/co-creëren voor de M-RCT om naar de SC te gaan voor definitieve goedkeuring.

Specifiek doel 1: om de werkzaamheid, reactievermogen op diverse populaties, schaalbaarheid en duurzaamheid van zorg voor implementatie in grote L & D-eenheden te verbeteren door een iteratief verfijningsproces te leiden Geleid door een implementatie Research Logic Model Model Model (IRLM) Framework, 12 die het team snel kan herbergen in plane-do-check-check. SC bestond uit belanghebbenden uit het hele land (clinici/ziekenhuispersoneel en mensen met ervaringen/gemeenschapspartners).

Hypothese 1: Sommige barrières en determinanten moeten worden aangepakt om de zorg en de implementatie ervan te verfijnen, zodat het acceptabel is en het doelmechanisme bij een diverse populatie van patiënten betreft en kan worden opgenomen in workflows op L & D -eenheden.

Specifiek doel 2: om de werkzaamheid van de zorg te onderzoeken bij het verminderen van als het voorkomen van pMAT's met behulp van een onderzoeksontwikkelingstudie met hoog-risico antepartumpatiënten die op CD anticiperen door de resultaten te vergelijken met gerandomiseerde deelnemers aan zorg (n = 40), interactiecontrole (n = 20), of zorg als gebruikelijke controle (n = 20) en om de uitvoerbaarheid van de zorg en de aanvaardbaarheid van de zorg te maken.

Hypothese 2A: In vergelijking met patiënten die beide controleconditie ontvangen, zullen degenen die zorg ontvangen, afgenomen zijn zoals vóór CD.

Hypothese 2B: verlaagd zoals vóór CD zal worden geassocieerd met minder symptomen van pmats na 12 weken na de bevalling.

Hypothese 2C: Zorg wordt toegediend met hoge trouw, levert minimale veiligheidsgebeurtenissen op en heeft een hoge aanvaardbaarheid.

Impactverklaring: Deze studie is een cruciale stap in het voorkomen van pmats die tot de belangrijkste oorzaken van moedersterfte in de VS behoren. Deze studie zal de eerste zijn in een lange reeks onderzoeksverbinding tot aanvullende risicogroepen, perinatale zorginstellingen en interventiemodaliteiten (bijv. Virtual reality, verpleegkundige of peer-faciliteerde).