- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952036
Epidemický status a vývojový trend infekce viru hepatitidy C u těhotných žen v Xi'anu
23. dubna 2025 aktualizováno: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Epidemický status a vývojový trend infekce viru hepatitidy C u těhotných žen v Xi'anu: desetiletá retrospektivní studie
Cílem této studie je zlepšit HCV propojení k kariéře u čínských žen a poskytnout teoretický základ pro vědeckou formulaci strategií prevence a kontroly HCV pro těhotné ženy.
Porozumět epidemiologickým změnám a stavu infekce viru hepatitidy C (HCV) u těhotných žen v provincii Shaanxi v posledních 10 letech a analyzovat hlavní ovlivňující faktory infekce hepatitidy C u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yingli He
- Telefonní číslo: +86-18991232863
- E-mail: heyingli2000@xjtu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které měly v letech 2014 až 2023 prenatální návštěvu nebo porodily.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy nebo ženy na partnerství potvrzené testem HCG Blood.
- Pacienti ve věku 18 let a vyšší.
- Pacienti s HCV protilátkou séropozitivní nebo HCV RNA pozitivní v letech 2014–2023.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez platných telefonních čísel.
- Duplicitní záznamy: Pro duplicitní záznamy stejné těhotné ženy by se měl uchovávat pouze jeden záznam.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy, které měly v letech 2014 až 2023 prenatální návštěvu nebo porodily.
|
Iniciovala standardní léčbu DAA u pacientů s HCV RNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra relink
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Procento pacientů s léčbou DAA u diagnostikovaných, ale neošetřených pacientů.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2024LSYY-413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .