- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952036
Lo stato epidemico e la tendenza allo sviluppo dell'infezione da virus dell'epatite C nelle donne in gravidanza in Xi'an
Lo stato epidemico e la tendenza allo sviluppo dell'infezione da virus dell'epatite C nelle donne in gravidanza in Xi'an: uno studio retrospettivo di 10 anni
Gli obiettivi di questo studio sono migliorare il collegamento a cura dell'HCV nelle donne cinesi e fornire basi teoriche per la formulazione scientifica delle strategie di prevenzione e controllo dell'HCV per le donne in gravidanza.
Per comprendere i cambiamenti epidemiologici e lo stato dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) nelle donne in gravidanza nella provincia di Shaanxi negli ultimi 10 anni e per analizzare i principali fattori di influenza dell'infezione da epatite C nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yingli He
- Numero di telefono: +86-18991232863
- Email: heyingli2000@xjtu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza o donne parturanti confermate dal test HCG nel sangue.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con anticorpo HCV sieropositivo o RNA HCV positivi dal 2014-2023.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza numeri di telefono validi.
- Record duplicati: per i record duplicati della stessa donna incinta, dovrebbe essere tenuto solo un record.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne incinte che hanno avuto una visita prenatale o hanno partorito tra il 2014 e il 2023.
|
Trattamento DAA standard avviato tra i pazienti positivi all'RNA dell'HCV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relink Tasso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
La percentuale di pazienti che ricevono un trattamento DAA tra i pazienti diagnosticati ma non trattati.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
- Epatite C
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antivirali
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2024LSYY-413
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .