- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953544
Účinek vzdělání citlivé na otce na úroveň prenatálního otcovského připoutání
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zkoumala účinky „třídy přípravy na porod“ na úroveň prenatálního připoutání. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
1- Jak ovlivňuje třída přípravy citlivá na otce prenatální připoutání otců?
Bylo to provedeno od 1. února 2024 a 1. října 2024, s nastávajícími otci žijícími v provincii Mersin, jejichž manželé prožívali jejich první těhotenství, kteří byli mezi 20–32 týdny těhotenství a kteří se poprvé stali otci.
Do studie bylo zahrnuto celkem 99 nastávajících otců - 50 v intervenční skupině a 49 v kontrolní skupině. Intervenční skupina dostala „školení přípravy na porod“, které se skládalo ze čtyř relací, zatímco kontrolní skupina absolvovala standardní „přípravu na přípravu na porod“, sestávající také ze čtyř relací.
Ke sběru výzkumných údajů byly použity „popisný nástroj pro sběr dat“ a „měřítko prenatálního otce“.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33000
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci byli:
- Starší 19 let,
- Alespoň gramotný,
- Jehož manžel byl mezi 20 a 32 týdny těhotný,
- Jehož manžel byl primigravida,
- Jehož manžel měl singletonské těhotenství,
- Bez předchozí zkušenosti s těhotenstvím, porodem nebo rodičovstvím,
- Bez historie potratu, kyrettage nebo perinatální ztráty,
- Jehož manžel neměl komplikace nebo rizikové faktory související s těhotenstvím,
- Kteří se dosud nezúčastnili žádného přípravního školení, těhotenství nebo rodičovských kurzů.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci byli vyloučeni, pokud:
- Měl manželku, jehož těhotenství bylo mimo rozsah těhotenství 20-32 týdnů,
- Měl manžela s více těhotenstvím,
- Měly jakékoli komplikace nebo rizikové faktory související s těhotenstvím (vysoké riziko),
- Měl předchozí zkušenosti s těhotenstvím, narozením nebo rodičovstvím,
- Zažil potrat, kyrettage nebo perinatální ztrátu,
- Dříve se zúčastnil jakéhokoli přípravního školení o přípravě na porod, třídy těhotenství nebo rodičovských kurzů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání birtů citlivé na otce
Skupina pro rodné vzdělávání citlivé na otce dostala „přípravovací vzdělávání citlivé na otce“ sestávající ze čtyř relací.
|
Program vzdělávání citlivého na otce zachovává základní strukturu vzdělávacího programu přípravy na porod, ale byl obohacen o původní obsah, který podporuje aktivní emoční a funkční účast otců v procesu narození.
|
|
Aktivní komparátor: Standardizované vzdělání BIRT
Kontrolní skupina obdržela celkem 12 hodin standardního přípravního tréninku na porod, sestávající ze čtyř tříhodinových sezení.
|
Kontrolní skupina obdržela celkem 12 hodin standardního přípravního tréninku na porod, sestávající ze čtyř tříhodinových sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre skóre otcovského předpokladu (PaaS)
Časové okno: 14 dní po dokončení 12hodinové třídy přípravy na porod citlivé na otce
|
Skládá se ze 16 otázek v 5-bodovém Likertově formátu, který je navržen tak, aby vyhodnotil pocity a myšlenky nastávajících otců vůči rozvíjejícímu se dítěti v lůně na základě jejich emocí, myšlenek a zkušeností za poslední dva týdny. Devět položek na stupnici je reverzní skóre a celkové skóre se pohybuje od 16 do 80; Vyšší skóre naznačují silnější úroveň prenatálního připojení. |
14 dní po dokončení 12hodinové třídy přípravy na porod citlivé na otce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předporodní výchova
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Vzdělání citlivé na otce
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie