- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953544
Effekten av farsensitiv fødselutdanning på fødselsnivå for fødsel
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en "farsensitiv preparatklasse for fødsel" på nivå med prenatal tilknytning. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
1- Hvordan påvirker en fars følsom fødselsforberedelsesklasse fedres prenatal tilknytningsnivå?
Det ble gjennomført mellom 1. februar 2024 og 1. oktober 2024, med vordende fedre som bodde i Mersin-provinsen, hvis ektefeller opplevde sitt første svangerskap, som var mellom 20-32 ukers svangerskap, og som skulle bli fedre for første gang.
Totalt 99 vordende fedre ble inkludert i studien - 50 i intervensjonsgruppen og 49 i kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen fikk en "farsensitiv opplæring i fødselen av fødsel" bestående av fire økter, mens kontrollgruppen fikk en standard "forberedelse av fødsel i fødselen", også bestående av fire økter.
Det "beskrivende datainnsamlingsverktøyet" og "Prenatal Father Attachment Scale" ble brukt til å samle inn forskningsdataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33000
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne var:
- Over 19 år,
- I det minste litteratur,
- Hvis ektefelle var mellom 20 og 32 uker gravid,
- Hvis ektefelle var primigravida,
- Hvis ektefelle hadde en singleton graviditet,
- Uten tidligere erfaring med graviditet, fødsel eller foreldreskap,
- Uten historie med spontanabort, curettage eller perinatal tap,
- Hvis ektefelle ikke hadde noen graviditetsrelaterte komplikasjoner eller risikofaktorer,
- Som ikke tidligere hadde deltatt på noen opplæring i barnefødsel, graviditetsinformasjonskurs eller foreldrekurs.
Eksklusjonskriterier:
Deltakerne ble ekskludert hvis de:
- Hadde en ektefelle hvis graviditet var utenfor 20-32 ukers svangerskapsområde,
- Hadde en ektefelle med flere graviditeter,
- Hadde noen graviditetsrelaterte komplikasjoner eller risikofaktorer (høy risiko),
- Hadde tidligere erfaring med graviditet, fødsel eller foreldreskap,
- Hadde opplevd spontanabort, curettage eller perinatalt tap,
- Hadde tidligere deltatt på noen opplæring i barnefødsel, graviditetsinformasjonsklasser eller foreldrekurs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farsensitiv Birt Education
Den farsensitive fødselsutdanningsgruppen fikk "farsensitiv utdanning av fødsel for fødsel" bestående av fire økter.
|
Det farsensitive utdanningsprogrammet bevarer den grunnleggende strukturen i utdanningsprogrammet for fødsel forberedelse, men har blitt beriket med originalt innhold som støtter aktiv emosjonell og funksjonell deltakelse av fedre å være i fødselsprosessen.
|
|
Aktiv komparator: Standardisert Birt Education
Kontrollgruppen fikk totalt 12 timers standard opplæring i fødselen av fødsel, bestående av fire tre timers økter.
|
Kontrollgruppen fikk totalt 12 timers standard opplæring i fødselen av fødsel, bestående av fire tre timers økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faderlig fødselstilknytning (PAAS) total score betyr
Tidsramme: 14 dager etter å ha fullført den 12 timers farsensitive forberedelsesklassen
|
Den består av 16 spørsmål i et 5-punkts Likert-format, designet for å evaluere følelser og tankene til forventningsfulle fedre overfor den utviklende babyen i livmoren, basert på følelser, tanker og opplevelser de siste to ukene. Ni elementer på skalaen er omvendt scorede, og den totale poengsummen varierer fra 16 til 80; Høyere score indikerer et sterkere nivå av fødsel. |
14 dager etter å ha fullført den 12 timers farsensitive forberedelsesklassen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .