- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953544
Wpływ wrażliwej na ojciec edukacji porodowej na poziom przywiązania ze strony prenatalnej
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu „klasy przygotowania porodu wrażliwego na ojciec” na poziom przywiązania prenatalnego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
1- W jaki sposób wrażliwa na ojciec klasa przygotowania porodu wpływa na poziom przywiązania prenatalnego ojców?
Został przeprowadzony między 1 lutego 2024 r. A 1 października 2024 r., A przyszłych ojców mieszkających w prowincji Mersin, których małżonkowie doświadczali pierwszej ciąży, którzy mieli między 20-32 tygodniami ciąży i którzy zostali ojcami po raz pierwszy.
W badaniu uwzględniono w grupie interwencyjnym w grupie interwencyjnej w grupie interwencyjnej w sumie 99 przyszłych ojców i 49 w grupie kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała „trening przygotowania do porodu” składający się z czterech sesji, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardowe „szkolenie przygotowania porodu”, składające się również z czterech sesji.
Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano „opisowe narzędzie do gromadzenia danych” i „prenatalna skala załącznika ojca”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk, 33000
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnikami byli:
- Ponad 19 lat,
- Przynajmniej piśmienne,
- Którego małżonek był od 20 do 32 tygodni w ciąży,
- Którego małżonkiem był Primigravida,
- Którego małżonek miał ciążę singleton,
- Bez wcześniejszego doświadczenia w ciąży, porodzie lub rodzicielstwie,
- Bez historii poronienia, straży kasynej lub stracie okołoporodowej,
- Którego małżonek nie miał powikłań związanych z ciążą ani czynnikami ryzyka,
- Który wcześniej nie uczestniczył w żadnym szkoleniu przygotowawczym porodu, zajęciach z informacji ciąży ani kursów rodzicielskich.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:
- Miał małżonka, którego ciąża była poza 20-32 tygodniowym zakresem ciąży,
- Miał małżonka z ciążą wielokrotną,
- Miał jakiekolwiek powikłania związane z ciążą lub czynniki ryzyka (wysokie ryzyko),
- Miał wcześniejsze doświadczenie ciąży, porodu lub rodzicielstwa,
- Doświadczył poronienia, stracie łyżki lub stracie okołoporodowego,
- Wcześniej uczestniczył w każdym szkoleniu przygotowawczym porodu, zajęciach z informacji ciąży lub kursów rodzicielskich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja BIRT wrażliwy na ojca
Grupa edukacji urodzeniowej wrażliwej na ojciec otrzymała „Edukację przygotowawczą w zakresie porodu” składającą się z czterech sesji.
|
Program edukacyjny wrażliwy na ojca zachowuje podstawową strukturę programu edukacyjnego przygotowania porodu, ale został wzbogacony oryginalną treścią, która wspiera aktywny udział emocjonalny i funkcjonalny uczestnictwo przyszłych ojców w procesie porodowym.
|
|
Aktywny komparator: Standaryzowana edukacja BIRT
Grupa kontrolna otrzymała łącznie 12 godzin standardowego treningu przygotowawczego porodu, składającego się z czterech trzygodzinnych sesji.
|
Grupa kontrolna otrzymała łącznie 12 godzin standardowego treningu przygotowawczego porodu, składającego się z czterech trzygodzinnych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita średnia ocena skali przyczepności przedperodowcowej (PAA)
Ramy czasowe: 14 dni po ukończeniu 12-godzinnej klasy przygotowania porodu
|
Składa się z 16 pytań w 5-punktowym formacie Likerta, mającego na celu ocenę uczuć i myśli przyszłych ojców wobec rozwijającego się dziecka w łonie, w oparciu o ich emocje, myśli i doświadczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Dziewięć pozycji w skali jest wyznaczona do odwrotnej, a całkowity wynik wynosi od 16 do 80; Wyższe wyniki wskazują na silniejszy poziom przywiązania przedporodowego. |
14 dni po ukończeniu 12-godzinnej klasy przygotowania porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja przedporodowa
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja wrażliwe na ojca
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Poitiers University HospitalRekrutacyjnyEpizodyczny ból głowy typu napięciowegoFrancja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja