- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953544
El efecto de la educación del parto sensible al padre en el nivel de apego paterno prenatal
Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorio para examinar los efectos de una "clase de preparación de parto sensible al padre" en el nivel de apego prenatal. La pregunta principal que pretende responder es:
1- ¿Cómo afecta una clase de preparación de nacimiento sensible al padre a los niveles de apego prenatales de los padres?
Se realizó entre el 1 de febrero de 2024 y el 1 de octubre de 2024, con expectantes padres viviendo en la provincia de Mersin, cuyos cónyuges estaban experimentando su primer embarazo, que estaban entre 20 y 32 semanas de gestación y que se convertirían en padres por primera vez.
Se incluyeron un total de 99 expectantes padres en el estudio: 50 en el grupo de intervención y 49 en el grupo de control. El grupo de intervención recibió un "entrenamiento de preparación de parto sensible al padre" que constaba de cuatro sesiones, mientras que el grupo de control recibió un "entrenamiento de preparación de parto" estándar, que también consta de cuatro sesiones.
La "Herramienta de recopilación de datos descriptivas" y la "Escala de adjunción del padre prenatal" se utilizaron para recopilar los datos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33000
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes fueron:
- Más de 19 años,
- Al menos alfabetizado,
- Cuyo cónyuge tenía entre 20 y 32 semanas de embarazo,
- Cuyo cónyuge era primigravida,
- Cuyo cónyuge tuvo un embarazo singleton,
- Sin experiencia previa de embarazo, parto o crianza de los hijos,
- Sin antecedentes de aborto espontáneo, legrado o pérdida perinatal,
- Cuyo cónyuge no tenía complicaciones relacionadas con el embarazo o factores de riesgo,
- Que no habían asistido previamente a ninguna capacitación en preparación para el parto, clases de información sobre el embarazo o cursos de crianza.
Criterios de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si ellos:
- Tenía un cónyuge cuyo embarazo estaba fuera del rango de gestación de 20-32 semanas,
- Tenía un cónyuge con un embarazo múltiple,
- Tuvo complicaciones o factores de riesgo relacionados con el embarazo (alto riesgo),
- Tenía experiencia previa de embarazo, nacimiento o crianza,
- Había experimentado un aborto espontáneo, legrado o pérdida perinatal,
- Anteriormente había asistido a cualquier capacitación en preparación para el parto, clases de información sobre el embarazo o cursos de crianza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación BIRT sensible al padre
El grupo de educación del nacimiento sensible al padre recibió "educación de preparación de parto sensible al padre" que consta de cuatro sesiones.
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El programa de educación sensible al padre preserva la estructura básica del Programa de Educación de Preparación de Childbirth, pero se ha enriquecido con el contenido original que respalda la participación emocional y funcional activa de los futuros padres en el proceso de nacimiento.
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Comparador activo: Educación estandarizada de BIRT
El grupo de control recibió un total de 12 horas de capacitación en preparación de parto estándar, que consta de cuatro sesiones de tres horas.
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El grupo de control recibió un total de 12 horas de capacitación en preparación de parto estándar, que consta de cuatro sesiones de tres horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de apego prenatal paterna (PAAS) Media total de puntuación
Periodo de tiempo: 14 días después de completar la clase de preparación para el parto sensible al padre de 12 horas
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Consiste en 16 preguntas en un formato Likert de 5 puntos, diseñado para evaluar los sentimientos y pensamientos de los futuros padres hacia el bebé en desarrollo en el útero, según sus emociones, pensamientos y experiencias en las últimas dos semanas. Nueve elementos en la escala tienen un puntaje inverso, y el puntaje total varía de 16 a 80; Los puntajes más altos indican un nivel más fuerte de unión prenatal. |
14 días después de completar la clase de preparación para el parto sensible al padre de 12 horas
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Otros números de identificación del estudio
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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