- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953544
L'effet de l'éducation à l'accouchement sensible au père sur le niveau d'attachement paternel prénatal
Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé pour examiner les effets d'une «classe de préparation d'accouchement sensible au père» au niveau de l'attachement prénatal. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
1- Comment une classe de préparation à la naissance sensible au père affecte-t-elle les niveaux d'attachement prénatal des pères?
Il a été mené entre le 1er février 2024 et le 1er octobre 2024, avec des pères enceintes vivant dans la province de Mersin, dont les conjoints connaissaient leur première grossesse, entre 20 et 32 semaines de gestation, et qui allaient devenir des pères pour la première fois.
Au total, 99 femmes enceintes ont été incluses dans l'étude - 50 dans le groupe d'intervention et 49 dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu une "formation de préparation à l'accouchement sensible au père" composé de quatre séances, tandis que le groupe témoin a reçu une "formation de préparation à l'accouchement" standard, comprenant également quatre séances.
L '"outil de collecte des données descriptif" et "l'échelle de fixation du père prénatal" ont été utilisés pour collecter les données de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turquie, 33000
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants étaient:
- Plus de 19 ans,
- Au moins alphabétisé,
- Dont le conjoint était entre 20 et 32 semaines enceinte,
- Dont le conjoint était primigravida,
- Dont le conjoint a eu une grossesse singleton,
- Sans expérience préalable de la grossesse, de l'accouchement ou de la parentalité,
- Sans antécédents de fausse couche, de curetage ou de perte périnatale,
- Dont le conjoint n'a pas eu de complications ou de facteurs de risque liés à la grossesse,
- Qui n'avaient pas suivi de formation à l'accouchement, de cours d'information sur la grossesse ou de cours parentaux.
Critères d'exclusion:
Les participants ont été exclus s'ils:
- Avait un conjoint dont la grossesse était en dehors de la plage de gestation de 20 à 32 semaines,
- Avait un conjoint avec une grossesse multiple,
- A eu des complications ou des facteurs de risque liés à la grossesse (risque élevé),
- Avait une expérience préalable de la grossesse, de la naissance ou de la parentalité,
- Avait connu une fausse couche, un curetage ou une perte périnatale,
- Avait précédemment suivi toute formation à la préparation à l'accouchement, classes d'information sur la grossesse ou cours parentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation au birt sensible au père
Le groupe d'éducation aux naissances sensibles au père a reçu une «éducation à la préparation à l'accouchement sensible au père» composée de quatre séances.
|
Le programme d'éducation sensible au père préserve la structure de base du programme d'éducation à la préparation à l'accouchement, mais a été enrichi d'un contenu original qui soutient la participation émotionnelle et fonctionnelle active de pères à être dans le processus de naissance.
|
|
Comparateur actif: Éducation standardisée sur le birt
Le groupe témoin a reçu un total de 12 heures de formation standard sur la préparation à l'accouchement, composé de quatre séances de trois heures.
|
Le groupe témoin a reçu un total de 12 heures de formation standard sur la préparation à l'accouchement, composé de quatre séances de trois heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de fixation antenatale paternelle (PAAS) Score total moyen
Délai: 14 jours après avoir terminé la classe de préparation à l'accouchement de 12 heures et svensibilisante
|
Il se compose de 16 questions dans un format de Likert à 5 points, conçue pour évaluer les sentiments et les pensées des femmes enceintes envers le bébé en développement dans l'utérus, en fonction de leurs émotions, de leurs pensées et de leurs expériences au cours des deux dernières semaines. Neuf éléments sur l'échelle sont à 30 points, et le score total varie de 16 à 80; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus fort d'attachement prénatal. |
14 jours après avoir terminé la classe de préparation à l'accouchement de 12 heures et svensibilisante
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .