- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953544
L'effetto dell'educazione al parto sensibile al padre sul livello di attaccamento paterno prenatale
Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato per esaminare gli effetti di una "classe di preparazione del parto sensibile al padre" a livello di attaccamento prenatale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
1- In che modo una classe di preparazione alla nascita sensibile al padre influisce sui livelli di attaccamento prenatale dei padri?
Fu condotto tra il 1 ° febbraio 2024 e il 1 ° ottobre 2024, con padri in attesa che vivevano nella provincia di Mersin, i cui coniugi stavano vivendo la loro prima gravidanza, che erano tra le 20-32 settimane di gestazione e che sarebbero diventati padri per la prima volta.
Un totale di 99 padri in attesa sono stati inclusi nello studio - 50 nel gruppo di intervento e 49 nel gruppo di controllo. Al gruppo di intervento è stata data una "formazione per la preparazione del parto sensibile al padre" composto da quattro sessioni, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto una "formazione per la preparazione del parto" standard, composta anche da quattro sessioni.
Lo "strumento di raccolta dei dati descrittivi" e la "scala di allegato padre prenatale" sono stati utilizzati per raccogliere i dati di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33000
- Mersin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti erano:
- Oltre 19 anni,
- Almeno alfabetizzato,
- Il cui coniuge era incinta di 20 e 32 settimane,
- Il cui coniuge era Primigravida,
- Il cui coniuge aveva una gravidanza singleton,
- Senza precedenti esperienze di gravidanza, parto o genitorialità,
- Senza storia di aborto spontaneo, curettage o perdita perinatale,
- Il cui coniuge non aveva complicanze o fattori di rischio legati alla gravidanza,
- Che non avevano precedentemente frequentato alcuna allenamento di preparazione al parto, lezioni di informazione della gravidanza o corsi di genitorialità.
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se:
- Aveva un coniuge la cui gravidanza era al di fuori della gamma di gestazioni di 20-32 settimane,
- Aveva un coniuge con una gravidanza multipla,
- Avevano complicazioni o fattori di rischio correlati alla gravidanza (alto rischio),
- Aveva precedenti esperienze di gravidanza, nascita o genitorialità,
- Aveva subito aborti, curettage o perdita perinatale,
- Aveva precedentemente frequentato qualsiasi allenamento di preparazione al parto, lezioni di informazioni sulla gravidanza o corsi di genitorialità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruzione BIRT sensibile al padre
Al gruppo di educazione alla nascita sensibile al padre è stato dato "Educazione alla preparazione del parto sensibile al padre" composto da quattro sessioni.
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Il programma di educazione sensibile al padre preserva la struttura di base del programma di educazione alla preparazione del parto, ma è stato arricchito con contenuti originali che supportano la partecipazione emotiva e funzionale attiva dei futuri padri nel processo di nascita.
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Comparatore attivo: Educazione Birt standardizzata
Il gruppo di controllo ha ricevuto un totale di 12 ore di formazione standard di preparazione del parto, costituito da quattro sessioni di tre ore.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto un totale di 12 ore di formazione standard di preparazione del parto, costituito da quattro sessioni di tre ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attaccamento prenatale paterno (PAAS) Punteggio totale media
Lasso di tempo: 14 giorni dopo aver completato la classe di preparazione del parto sensibile al padre di 12 ore
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Consiste in 16 domande in un formato Likert a 5 punti, progettati per valutare i sentimenti e i pensieri dei padri in attesa verso il bambino in via di sviluppo nell'utero, in base alle loro emozioni, pensieri ed esperienze nelle ultime due settimane. Nove elementi sulla bilancia sono punteggi inversa e il punteggio totale varia da 16 a 80; I punteggi più alti indicano un livello più forte di attaccamento prenatale. |
14 giorni dopo aver completato la classe di preparazione del parto sensibile al padre di 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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