- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953544
Effekten af farsfølsom fødseluddannelse på prenatal faderlig tilknytningsniveau
Denne undersøgelse blev planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af en "farsfølsom fødselforberedelsesklasse" på niveauet for prenatal tilknytning. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
1- Hvordan påvirker en far-følsom fødselsforberedelsesklasse fædres prenatal tilknytningsniveauer?
Det blev udført mellem 1. februar 2024 og 1. oktober 2024, med forventningsfulde fædre, der boede i Mersin-provinsen, hvis ægtefæller oplevede deres første graviditet, der var mellem 20-32 ugers drægtighed, og som skulle blive fædre for første gang.
I alt 99 forventningsfulde fædre blev inkluderet i undersøgelsen - 50 i interventionsgruppen og 49 i kontrolgruppen. Interventionsgruppen fik en "far-følsom fødselforberedelsesuddannelse" bestående af fire sessioner, mens kontrolgruppen modtog en standard "fødselforberedelsesuddannelse", også bestående af fire sessioner.
"Beskrivende dataindsamlingsværktøjet" og "Prenatal Father Attachment Scale" blev brugt til at indsamle forskningsdataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33000
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne var:
- Over 19 år,
- I det mindste læse,
- Hvis ægtefælle var mellem 20 og 32 uger gravid,
- Hvis ægtefælle var Primigravida,
- Hvis ægtefælle havde en singleton graviditet,
- Uden forudgående erfaring med graviditet, fødsel eller forældre,
- Uden historie med spontanabort, curettage eller perinatalt tab,
- Hvis ægtefælle ikke havde graviditetsrelaterede komplikationer eller risikofaktorer,
- Der ikke tidligere havde deltaget i nogen forberedelse af fødslen af fødsel, graviditetsinformationskurser eller forældrekurser.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket, hvis de:
- Havde en ægtefælle, hvis graviditet var uden for den 20-32 ugers drægtighedsområde,
- Havde en ægtefælle med en flere graviditet,
- Havde nogen graviditetsrelaterede komplikationer eller risikofaktorer (høj risiko),
- Havde tidligere erfaring med graviditet, fødsel eller forældre,
- Havde oplevet spontanabort, curettage eller perinatalt tab,
- Havde tidligere deltaget i enhver forberedelse af fødsel, forberedelse, graviditetsinformationskurser eller forældrekurser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fader-følsom BIRT-uddannelse
Den farsfølsomme fødselsuddannelsesgruppe fik "fars-følsom fødselforberedelsesuddannelse" bestående af fire sessioner.
|
Han farsfølsomme uddannelsesprogram bevarer den grundlæggende struktur i programmet for forberedelse af fødslen, men er blevet beriget med originalt indhold, der understøtter den aktive følelsesmæssige og funktionelle deltagelse af fædre til at være i fødselsprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Standardiseret BIRT -uddannelse
Kontrolgruppen modtog i alt 12 timers standardforberedelsesuddannelse i fødsel, bestående af fire tre timers sessioner.
|
Kontrolgruppen modtog i alt 12 timers standardforberedelsesuddannelse i fødsel, bestående af fire tre timers sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faderlig fødselsskala (PAAS) samlede score gennemsnit
Tidsramme: 14 dage efter afsluttet den 12-timers farsfølsomme fødselsklasse
|
Det består af 16 spørgsmål i et 5-punkts Likert-format, designet til at evaluere følelser og tanker fra forventningsfulde fædre over for den udviklende baby i livmoderen, baseret på deres følelser, tanker og oplevelser i de sidste to uger. Ni genstande på skalaen er omvendt-scorede, og den samlede score varierer fra 16 til 80; Højere score indikerer et stærkere niveau af fødsel tilknytning. |
14 dage efter afsluttet den 12-timers farsfølsomme fødselsklasse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsundervisning
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFastholdelse i plejen | Neonatal sygelighed | Morbiditet | Prænatal pleje | Antenatal sundhedForenede Stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutteringGraviditet | Sundhedssystemer | Elektroniske fællesskabssundhedsinformationssystemer | Optagelse i antenatal klinikKenya
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National University Hospital, SingaporeNational University of Singapore, Saw Swee Hock School of Public Health; National University of Singapore og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGraviditet | Højrisiko graviditet | Antenatal sundhedSingapore
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
Kliniske forsøg med Fader-følsom uddannelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetAutoimmune sygdommeFrankrig
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater