- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953544
Effekten av faderkänslig förlossningsutbildning på fädernas fästnivå
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av en "faderkänslig förlossningsklass" på nivån på prenatal bindning. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
1- Hur påverkar en farkänslig födelseberedningsklass fädernas prenatala anknytningsnivåer?
Det genomfördes mellan 1 februari 2024 och 1 oktober 2024, med förväntade fäder som bodde i Mersin-provinsen, vars makar upplevde sin första graviditet, som var mellan 20-32 veckors graviditet och som skulle bli fäder för första gången.
Totalt 99 förväntade fäder ingick i studien - 50 i interventionsgruppen och 49 i kontrollgruppen. Interventionsgruppen fick en "faderkänslig förlossningsträning" bestående av fyra sessioner, medan kontrollgruppen fick en standard "förlossningsförberedelseutbildning", som också bestod av fyra sessioner.
Det "beskrivande datainsamlingsverktyget" och "Prenatal Father Attachment Scale" användes för att samla in forskningsdata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33000
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagarna var:
- Över 19 år,
- Åtminstone läskunnig,
- Vars make var mellan 20 och 32 veckor gravid,
- Vars make var Primigravida,
- Vars make hade en singleton graviditet,
- Utan tidigare erfarenhet av graviditet, förlossning eller föräldraskap,
- Utan historia av missfall, curettage eller perinatal förlust,
- Vars make inte hade några graviditetsrelaterade komplikationer eller riskfaktorer,
- Som inte tidigare hade deltagit i någon utbildningsutbildning för förlossning, klasser för graviditet eller föräldrakurser.
Uteslutningskriterier:
Deltagarna utesluts om de:
- Hade en make vars graviditet var utanför graviditeten 20-32 veckor,
- Hade en make med en multipel graviditet,
- Hade några graviditetsrelaterade komplikationer eller riskfaktorer (hög risk),
- Hade tidigare erfarenhet av graviditet, födelse eller föräldraskap,
- Hade upplevt missfall, curettage eller perinatal förlust,
- Hade tidigare deltagit i någon förlossningsträning, utbildningar i graviditet eller föräldrakurser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Faderkänslig birtutbildning
Faderkänslig födelsegrupp fick "faderkänslig förlossningsutbildning" bestående av fyra sessioner.
|
HE Faderkänsligt utbildningsprogram bevarar den grundläggande strukturen för utbildningsprogrammet för förlossning, men har berikats med originalinnehåll som stöder det aktiva emotionella och funktionella deltagandet av fäder som är i födelseprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Standardiserad BIRT -utbildning
Kontrollgruppen fick totalt 12 timmars standardutbildning för förlossning, bestående av fyra tre timmars sessioner.
|
Kontrollgruppen fick totalt 12 timmars standardutbildning för förlossning, bestående av fyra tre timmars sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS) Total poäng medelvärde
Tidsram: 14 dagar efter avslutad 12-timmars faderkänslig förlossningskurs
|
Det består av 16 frågor i ett 5-punkts Likert-format, utformat för att utvärdera känslor och tankar från förväntade fäder mot det utvecklande barnet i livmodern, baserat på deras känslor, tankar och upplevelser under de senaste två veckorna. Nio artiklar på skalan är omvänd poäng, och den totala poängen sträcker sig från 16 till 80; Högre poäng indikerar en starkare nivå av förlossningsfästning. |
14 dagar efter avslutad 12-timmars faderkänslig förlossningskurs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .