- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953544
Die Auswirkung einer Vater-sensitiven Geburt auf die vorgeburtliche väterliche Bindungsstufe väterlicherseits
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen einer "Vater-sensitiven Geburtsvorbereitungsklasse" auf die Ebene der vorgeburtlichen Bindung zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
1- Wie wirkt sich eine vater-sensitive Geburtsvorbereitungsklasse auf die vorgeburtlichen Bindungsniveaus der Väter aus?
Es wurde zwischen dem 1. Februar 2024 und dem 1. Oktober 2024 durchgeführt, wobei erwartungsvolle Väter in der Provinz Mersin lebten, deren Ehepartner ihre erste Schwangerschaft hatten, die zwischen 20 und 32 Wochen am Schwangerschaft waren und zum ersten Mal Väter werden wollten.
Insgesamt 99 erwartungsvolle Väter wurden in die Studie einbezogen - 50 in der Interventionsgruppe und 49 in der Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhielt ein "Vater-sensitiver Geburtsvorbereitungstraining", das aus vier Sitzungen bestand, während die Kontrollgruppe ein Standard-Training für die Vorbereitung von Geburten erhielt, die ebenfalls aus vier Sitzungen bestand.
Das "deskriptive Datenerfassungsinstruments" und die "vorgeburtliche Vater -Bindungsskala" wurden verwendet, um die Forschungsdaten zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33000
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer waren:
- Über 19 Jahre alt,
- Zumindest gebildete, gebildete,
- Deren Ehepartner zwischen 20 und 32 Wochen schwanger war,
- Deren Ehepartner war Primigravida,
- Deren Ehepartner eine Singleton -Schwangerschaft hatte,
- Ohne vorherige Erfahrung mit Schwangerschaft, Geburt oder Elternschaft,
- Ohne Vergangenheit der Fehlgeburt, Kurettage oder perinataler Verlust,
- Deren Ehepartner keine schwangerschaftsbedingten Komplikationen oder Risikofaktoren hatte,
- Wer hatte bisher keine Schulung von Geburtsvorbereitung, Schwangerschaftsinformationskurse oder Erziehungskurse besucht.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Hatte einen Ehepartner, dessen Schwangerschaft außerhalb des Schwangerschaftsbereichs der 20-32 Wochen lag,
- Hatte einen Ehepartner mit einer Mehrfachschwangerschaft,
- Hatte schwangerschaftsbedingte Komplikationen oder Risikofaktoren (hohes Risiko),
- Hatte vorherige Erfahrung mit Schwangerschaft, Geburt oder Elternschaft,
- Hatte Fehlgeburt, Kurettage oder perinataler Verlust erlebt,
- Hatte zuvor ein Training für Kindervorbereitung, Schwangerschaftsinformationskurse oder Erziehungskurse besucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vaterempfindlicher Birt Ausbildung
Die vater-sensitive Geburtsbildungsgruppe erhielt "Vater-sensible Kindervorbereitung Bildung", bestehend aus vier Sitzungen.
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Das Vater-sensitive Bildungsprogramm für das Vater-sensitive Bildung bewahrt die Grundstruktur des Programms zur Erziehung von Geburtsvorbereitung, wurde jedoch mit Originalinhalten angereichert, die die aktive emotionale und funktionale Beteiligung von Vätern am Geburtsprozess unterstützen.
|
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Aktiver Komparator: Standardisierte BIRT -Ausbildung
Die Kontrollgruppe erhielt insgesamt 12 Stunden standardmäßige Schulungstraining für Kindergeburt, die aus vier dreistündigen Sitzungen bestand.
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Die Kontrollgruppe erhielt insgesamt 12 Stunden standardmäßige Schulungstraining für Kindergeburt, die aus vier dreistündigen Sitzungen bestand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Väterliche vorgeburtliche Bindungsskala (PAAS) Gesamtpunktzahl Mittelwert
Zeitfenster: 14 Tage nach Abschluss der 12-stündigen vater-sensiblen Geburt für die Geburt
|
Es besteht aus 16 Fragen in einem 5-Punkte-Likert-Format, mit dem die Gefühle und Gedanken erwartungsvoller Väter gegenüber dem sich entwickelnden Baby im Mutterleib bewertet werden sollen, basierend auf ihren Emotionen, Gedanken und Erfahrungen in den letzten zwei Wochen. Neun Elemente auf der Skala werden umgekehrt bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Niveau der vorgeburtlichen Bindung hin. |
14 Tage nach Abschluss der 12-stündigen vater-sensiblen Geburt für die Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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