- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953544
Het effect van vadergevoelige bevallingseducatie op prenatale vaderlijke gehechtheidsniveau
Deze studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van een "vadergevoelige bevallingsklasse" op het niveau van prenatale gehechtheid te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
1- Hoe beïnvloedt een vadergevoelige geboorte-voorbereidingsklasse de prenatale gehechtheidsniveaus van vaders?
Het werd uitgevoerd tussen 1 februari 2024 en 1 oktober 2024, met aanstaande vaders die in de provincie Mersin woonden, wiens echtgenoten hun eerste zwangerschap ervoeren, die tussen de 20-32 weken zwangerschap waren en die voor het eerst vaders zouden worden.
In totaal werden 99 aanstaande vaders opgenomen in de studie - 50 in de interventiegroep en 49 in de controlegroep. De interventiegroep kreeg een "vadergevoelige bevallingspreparatietraining" bestaande uit vier sessies, terwijl de controlegroep een standaard "Bevalidatietraining voor de bevalling" kreeg, ook bestaande uit vier sessies.
De "Beschrijvende tool voor gegevensverzameling" en de "Prenatal Father Attachment Scale" werden gebruikt om de onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33000
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers waren:
- Ouder dan 19 jaar,
- Tenminste geletterd,
- Wiens echtgenoot tussen de 20 en 32 weken zwanger was,
- Wiens echtgenoot Primigravida was,
- Wiens echtgenoot een singleton zwangerschap had,
- Zonder eerdere ervaring met zwangerschap, bevalling of ouderschap,
- Zonder geschiedenis van miskraam, curettage of perinataal verlies,
- Wiens echtgenoot geen zwangerschapsgerelateerde complicaties of risicofactoren had,
- Die nog niet eerder een bevallingsvoorbereidingsopleiding, zwangerschapsinformatieklassen of opvoedingscursussen had gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als zij:
- Had een echtgenoot wiens zwangerschap buiten het zwangerschapsbereik van 20-32 weken was,
- Had een echtgenoot met een meervoudige zwangerschap,
- Had eventuele zwangerschapsgerelateerde complicaties of risicofactoren (hoog risico),
- Had eerdere ervaring met zwangerschap, geboorte of ouderschap,
- Had een miskraam, curettage of perinataal verlies ervaren,
- Had eerder een bevallingsvoorbereidingsopleiding, zwangerschapsinformatieklassen of opvoedingscursussen gevolgd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vadergevoelige Birt-opleiding
De vadergevoelige geboorteducatiegroep kreeg "vadergevoelige bevallingsvoorlichting", bestaande uit vier sessies.
|
Het vadergevoelig onderwijsprogramma behoudt de basisstructuur van het Preparation Education Program van de bevalling, maar is verrijkt met originele inhoud die de actieve emotionele en functionele participatie van aanstaande vaders ondersteunt in het geboorteproces.
|
|
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde Birt -opleiding
De controlegroep ontving in totaal 12 uur standaard opleiding tot bevalling, bestaande uit vier sessies van drie uur.
|
De controlegroep ontving in totaal 12 uur standaard opleiding tot bevalling, bestaande uit vier sessies van drie uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijzijdse prenatale hechting schaal (PAAS) Total Score Gemiddelde
Tijdsspanne: 14 dagen na het voltooien van de 12-uur vadergevoelige bevallingsklasse
|
Het bestaat uit 16 vragen in een 5-punts Likert-formaat, ontworpen om de gevoelens en gedachten van aanstaande vaders naar de zich ontwikkelende baby in de baarmoeder te evalueren, gebaseerd op hun emoties, gedachten en ervaringen in de afgelopen twee weken. Negen items op de schaal zijn omgekeerd gescoord en de totale score varieert van 16 tot 80; Hogere scores duiden op een sterker niveau van prenatale hechting. |
14 dagen na het voltooien van de 12-uur vadergevoelige bevallingsklasse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .