- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06953544
Az apa-érzékeny szülés oktatásának hatása a prenatális apai kötődés szintjére
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezték meg, hogy megvizsgáljuk az "apa-érzékeny szülés előkészítő osztály" hatását a prenatális kötődés szintjére. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
1- Hogyan befolyásolja az apa-érzékeny születési előkészítő osztály az apák prenatális kötődési szintjét?
Ezt 2024. február 1-jén és 2024. október 1-jén végezték el Mersin tartományban élõ apákkal, akiknek házastársai az első terhességüket tapasztalták, akiknek 20-32 hetes terhessége volt, és akik először apákká válnak.
Összesen 99 várandós atyát vettek be a vizsgálatba - 50 az intervenciós csoportba és 49 a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportnak egy "apa-érzékeny szülési előkészítő képzést" kaptak, amely négy ülésből áll, míg a kontrollcsoport szabványos "szülés előkészítő edzést" kapott, amely négy ülésből is áll.
A kutatási adatok gyűjtésére a "leíró adatgyűjtő eszköz" és a "prenatális apa melléklet skála" volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33000
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A résztvevők voltak:
- 19 évesnél idősebb,
- Legalább írástudó,
- Akinek a házastársa 20 és 32 hetes terhes volt,
- Akinek a házastársa Primigravida volt,
- Akinek a házastársának szingulett terhessége volt,
- A terhesség, a szülés vagy a szülői előzetes tapasztalatok nélkül,
- Nincs történelem a vetélés, a kurett vagy a perinatális veszteség,
- Akinek a házastársanak nem volt terhességgel kapcsolatos szövődményei vagy kockázati tényezői,
- Akik korábban még nem vettek részt a szülés előtti előkészítő képzésen, a terhességi információs órákon vagy a szülői tanfolyamokon.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha:
- Házastársa volt, amelynek terhessége a 20-32 hetes terhességi tartományon kívül volt,
- Volt házastársa, többszörös terhességgel,
- Bármilyen terhességgel kapcsolatos szövődmény vagy kockázati tényező (magas kockázat) volt,
- Korábbi tapasztalatai voltak a terhesség, a szülés vagy a szülői,
- Vetélés, kurett vagy perinatális veszteség tapasztalható,
- Korábban részt vett a szülés előkészítő képzésén, a terhességi információs órákon vagy a szülői tanfolyamokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apa-érzékeny Birt oktatás
Az apa-érzékeny születési oktatási csoportnak „apa-érzékeny szülés előkészítő oktatása” volt, amely négy ülésből áll.
|
Az apa-érzékeny oktatási program megőrzi a szülés előkészítő oktatási programjának alapvető felépítését, ám eredeti tartalommal gazdagították, amely támogatja a leendő apák aktív érzelmi és funkcionális részvételét a születési folyamatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványosított Birt oktatás
A kontrollcsoport összesen 12 órás szokásos szülés-előkészítő képzést kapott, amely négy három órás ülésből áll.
|
A kontrollcsoport összesen 12 órás szokásos szülés-előkészítő képzést kapott, amely négy három órás ülésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apai anatómiai rögzítési skála (PAAS) teljes pontszáma
Időkeret: 14 nappal a 12 órás apa-érzékeny szülés előkészítő osztály befejezése után
|
16 kérdésből áll egy 5 pontos Likert formátumban, amelynek célja a méhben lévő fejlődő baba iránti várható apák érzéseinek és gondolatainak felmérése, érzelmeik, gondolataik és tapasztalataik alapján az elmúlt két hétben. A skálán kilenc tétel fordított pontszám, és a teljes pontszám 16 és 80 között van; A magasabb pontszámok az anatómiai kötődés erősebb szintjét jelzik. |
14 nappal a 12 órás apa-érzékeny szülés előkészítő osztály befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .