- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953544
Isän herkän synnytyskoulutuksen vaikutus synnytyksen alateratasoon
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena "isänherkän synnytyksen valmisteluluokan" vaikutuksia synnytyksen kiinnittymisen tasolle. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
1- Kuinka isänherkkä syntymän valmisteluluokka vaikuttaa isien synnytyksen kiinnittymisasteeseen?
Se suoritettiin 1. helmikuuta 2024 ja 1. lokakuuta 2024 välisenä aikana, kun Mersinin maakunnassa asuivat odottavat isät, joiden puolisot kokivat ensimmäisen raskaudensa, jotka olivat 20-32 viikon raskauden välillä ja joista tulivat isien ensimmäistä kertaa.
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 99 odottavaa isää - 50 interventioryhmässä ja 49 kontrolliryhmässä. Interventioryhmälle annettiin "isän herkkä synnytyksen valmisteluharjoittelu", joka koostui neljästä istunnosta, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaisen "synnytyksen valmistelukoulutuksen", joka koostui myös neljästä istunnosta.
Tutkimustietojen keräämiseen käytettiin "kuvaavaa tiedonkeruutyökalua" ja "synnytystä edeltävää isän kiinnitysasteikkoa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33000
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat olivat:
- Yli 19 -vuotias,
- Ainakin lukutaito,
- Jonka puoliso oli 20–32 viikkoa raskaana,
- Jonka puoliso oli primigravida,
- Jonka puoliso oli singletonin raskaus,
- Ilman aiempaa kokemusta raskaudesta, synnytyksestä tai vanhemmuudesta,
- Ilman keskenmenon, kurettavan tai perinataalisen menetyksen historiaa,
- Jonka puolisolla ei ollut raskauteen liittyviä komplikaatioita tai riskitekijöitä,
- Joka ei ollut aiemmin käynyt synnytyksen valmistelukoulutuksessa, raskaustietokursseissa tai vanhemmuuskursseissa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätettiin pois, jos he:
- Oli puoliso, jonka raskaus oli 20-32 viikon raskausalueen ulkopuolella,
- Oli puoliso, jolla oli useita raskautta,
- Oli raskauteen liittyviä komplikaatioita tai riskitekijöitä (korkea riski),
- Oli aikaisempi kokemus raskaudesta, syntymästä tai vanhemmuudesta,
- Oli kokenut keskenmeno-, kuretta- tai perinataaliset menetykset,
- Oli aiemmin osallistunut kaikkiin synnytyksen valmistelukoulutukseen, raskauden tietokursseihin tai vanhemmuuskursseihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isän herkkä BIRT-koulutus
Isän herkän syntymän koulutusryhmälle annettiin "isän herkkä synnytyksen valmistelukoulutus", joka koostui neljästä istunnosta.
|
Hänen isän herkkä koulutusohjelma säilyttää synnytyksen valmistelukoulutusohjelman perusrakenteen, mutta on rikastettu alkuperäisellä sisällöllä, joka tukee syntyvien isien aktiivista emotionaalista ja toiminnallista osallistumista syntymäprosessissa.
|
|
Active Comparator: Standardoitu BIRT -koulutus
Kontrolliryhmä sai yhteensä 12 tunnin tavanomaisen synnytyksen valmistuskoulutuksen, joka koostui neljästä kolmen tunnin istunnosta.
|
Kontrolliryhmä sai yhteensä 12 tunnin tavanomaisen synnytyksen valmistuskoulutuksen, joka koostui neljästä kolmen tunnin istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän synnytyksen kiinnitysasteikko (PAAS) kokonaispistemäärä keskiarvo
Aikaikkuna: 14 päivää 12 tunnin isänherkän synnytyksen valmisteluluokan suorittamisen jälkeen
|
Se koostuu 16 kysymyksestä 5-pisteisessä Likert-muodossa, joka on suunniteltu arvioimaan odotettavissa olevien isien tunteita ja ajatuksia kohdussa kehittyvää vauvaa kohti heidän tunteita, ajatuksiaan ja kokemuksiaan viimeisen kahden viikon aikana. Yhdeksän asteikon kohtaa pisteytetään käänteisesti, ja kokonaispistemäärä on välillä 16-80; Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman synnytyksen kiinnittymisen tason. |
14 päivää 12 tunnin isänherkän synnytyksen valmisteluluokan suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isänherkkä koulutus
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis