- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953544
Влияние чувствительного к отцу обучению родов на уровень дородового отцовской привязанности
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для изучения последствий «чувствительного отца класса подготовки родов» на уровень пренатальной привязанности. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
1- Как класс подготовки к чувствительному к отцу влияет на пренатальные уровни привязанности отцов?
Он был проведен в период с 1 февраля 2024 года по 1 октября 2024 года с ожидаемыми отцами, живущими в провинции Мерсин, чьи супруги испытали свою первую беременность, которые были между 20-32 неделями, и которые впервые стали отцами.
В общей сложности 99 будущих отцов были включены в исследование - 50 в группе вмешательства и 49 в контрольной группе. Группе вмешательства была предоставлена «чувствительная к отцом обучение подготовки к родам», состоящее из четырех сеансов, в то время как контрольная группа получила стандартную «тренировку по подготовке к родам», также состоящую из четырех сеансов.
«Инструмент для сбора описательных данных» и «Шкала прикрепления пренатального отца» использовались для сбора данных исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33000
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники были:
- Старше 19 лет,
- По крайней мере грамотный,
- Чья супруга была беременности на расстоянии от 20 до 32 недель,
- Чей супруг был Примигравида,
- Чья супруга имела синглтонскую беременность,
- Без предварительного опыта беременности, родов или воспитания детей,
- Без истории выкидыша, крюттажа или перинатальной потери,
- Чьи супруги не имели связанных с беременностью осложнений или факторов риска,
- Которые ранее не посещали какую -либо обучение по подготовке к родам, информационные классы беременности или курсы по воспитанию детей.
Критерии исключения:
Участники были исключены, если они:
- Был супруг, чья беременность была за пределами 20-32-недельного диапазона беременности,
- Был супруг с множественной беременностью,
- Имели какие-либо связанные с беременностью осложнения или факторы риска (высокий риск),
- Имел предыдущий опыт беременности, родов или воспитания детей,
- Испытал выкидыш, выкидывание, или перинатальную потерю,
- Ранее посещал какую -либо обучение по подготовке к родам, информационные классы беременности или курсы по воспитанию детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование Birt-чувствительного отца
Группе по обучению, чувствительному к отцу, получили «чувствительное к отцу образование подготовки к родам», состоящее из четырех сессий.
|
Он чувствительная к отцом программа образования сохраняет основную структуру программы обучения подготовки родов, но была обогащена оригинальным контентом, который поддерживает активное эмоциональное и функциональное участие отцов будущих отцов в процессе рождения.
|
|
Активный компаратор: Стандартизированное Birt Education
Контрольная группа получила в общей сложности 12 часов стандартного обучения подготовке родов, состоящих из четырех трехчасовых сессий.
|
Контрольная группа получила в общей сложности 12 часов стандартного обучения подготовке родов, состоящих из четырех трехчасовых сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение общего балла от отцовской дородовой шкалы привязанности (PAAS)
Временное ограничение: Через 14 дней после завершения 12-часового класса подготовки к родам, чувствительным к отцу,
|
Он состоит из 16 вопросов в 5-балльном формате Лайкерта, предназначенного для оценки чувств и мыслей будущих отцов в отношении развивающегося ребенка в утробе, основываясь на их эмоциях, мыслях и опыте в течение последних двух недель. Девять пунктов по шкале имеют реверс-оценку, а общий балл варьируется от 16 до 80; Более высокие оценки указывают на более высокий уровень дородовой привязанности. |
Через 14 дней после завершения 12-часового класса подготовки к родам, чувствительным к отцу,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERSINU*GHOSHANLİ*001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .