- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958276
Účinek PNM vedené USA na CrossFit s nespecifickou bolestí ramene
Změny v síle, mobilitě a náboru svalů po ultrazvuku vedené perkutánní neuromodulaci u sportovců CrossFit s nespecifickou bolestí ramene: randomizovaná kontrolovaná studie
CrossFit je vysoce intenzivní program tělesné tréninky, který kombinuje cvičení z různých oborů, jako je vzpírání, trať a pole, běh a gymnastika. Tři hlavní charakteristiky této sportovní disciplíny jsou následující: Nejprve provedení funkčních pohybů; za druhé, provádění jejich vysoké intenzity; a konečně, konstantní variace. Tento model tréninku ukázal zlepšení síly, síly, rovnováhy, flexibility a kardiorespiračních kapacit.
V literatuře jsou popsány různé rizikové faktory, které mohou vést ke zraněním u sportovců CrossFit. Bylo navrženo, že náročné tréninkové programy toto riziko zvyšují, zejména při provádění nesprávně (špatná technika). Nadměrná tréninková zatížení a frekvence může navíc vést k rané únavě, většímu vnímanému úsilí a riskantnímu provedení pohybu.
Na druhé straně se také zdá, že starší věk, pohlaví mužů a předchozí zranění jsou také relevantními rizikovými faktory a také provádějí úseky před praxí CrossFit. Několik studií ukázalo, že rameno je kloub s nejvyšší prevalencí zranění v tomto sportu, překonávající další běžně postižené klouby, jako je bederní páteř nebo koleno.
Mezi širokou škálu zranění souvisejících s ramenem má diagnóza „nespecifická bolest ramen“ vysokou prevalenci u dospělé populace. Tento termín se používá k popisu klinických případů, kdy není možné identifikovat specifickou příčinu bolesti a je odůvodněn multifaktoriální etiologií, která je spojena s několika rizikovými faktory. Patří mezi ně: nerovnováha v poměru pevnosti mezi vnitřními a externími rotátory, omezení rotační mobility glenohumerálního kloubu, deficity v motorické kontrole scapulární muskulatury, únava svalu ramenního a opakující se provádění režijních cvičení.
Tento poslední faktor je obzvláště důležitý v populaci CrossFit, protože takové hnutí jsou v disciplíně časté. Opakovaná režijní cvičení byla spojena s deficitem při glenohumerální vnitřní rotaci. Z biomechanického hlediska je tento pohyb efektivnější, když je doprovázen vnější rotací, takže omezení vnitřní rotace může tento pohyb ohrozit. Tento deficit byl spojen s modifikovatelnými muskuloskeletálními faktory, jako je tuhost zadní kapsle, zkrácení infraspinatus nebo teres menších svalů a změny scapulární mechaniky, jakož i nemodifikovatelné faktory, jako je kostní torze pozorované u mladých atletů. Tyto podmínky mohou vést k bolesti a/nebo patologii glenoidní labrum.
Pokud jde o klinickou léčbu nespecifické bolesti ramen, nejčastějším přístupem je konzervativní fyzioterapeutická léčba. Toto je založeno na manuální terapii a terapeutickém cvičení. V posledních letech však invazivní fyzioterapie získala popularitu při léčbě muskuloskeletálních poruch prostřednictvím technik, jako je ultrazvuk řízená perkutánní neuromodulaci (PNM vedená USA). Tato technika zahrnuje poskytování elektrické stimulace prostřednictvím akupunkturní jehly umístěné poblíž nervu (epineurium) nebo motorického bodu cílového svalu, jehož cílem je obnovit správnou funkčnost patologických neuromuskulárních struktur.
PNM vedená v USA, aplikovaná jak na dolní i horní končetiny, prokázala účinnost jak u zdravých jedinců, tak u subjektů s různými poruchami muskuloskeletu, zlepšení bolesti, síly, flexibility a normalizace nervové excitability.
V současné době existují terapeutické cvičební protokoly používané jak pro hodnocení, tak pro léčbu nespecifické bolesti ramen u sportovců CrossFit. Kromě toho existují americké protokoly PNM, které byly aplikovány na zdravé sportovce CrossFit a prokázaly zlepšení síly rotační ramen. PNM vedená v USA však dosud nebyla studována v populaci sportovců CrossFit s nespecifickou bolestí ramene. Cílem tohoto randomizovaného klinického hodnocení je proto vyhodnotit účinnost dvou různých amerických protokolů PNM a analyzovat, která metodologie je nejvhodnější pro snižování rizikových faktorů spojených s rozvojem nespecifické bolesti ramen u sportovců CrossFit.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let.
- Mít bolest ramen trvající déle než 3 měsíce.
- Bolest nesmí mít zjevnou příčinu, což znamená, že neexistuje žádná specifická diagnóza, a proto se považuje za nespecifickou bolest.
- Vlak CrossFit nejméně 3 dny týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Dostali jakoukoli lékařskou nebo fyzioterapeutickou léčbu nespecifické bolesti ramen.
- Podstoupili předchozí operaci ramene.
- Předkládejte strach z jehel (belonefobie) nebo strach z amerického intervence PNM.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNM 10 Hz
Jedna relace PNM vedená v USA při frekvenci 10 Hz.
|
Intervence PNM vedená v USA bude prováděna s pacientem v náchylné poloze, rameno, které má být ošetřeno při 90 stupních, humerus částečně podporován na stole, loket se ohnul při 90 stupních a muskulatura se uvolnila.
Jehly budou vloženy poblíž perineurium axilárních a supraskapulárních nervů.
Před vložením jehly bude pokožka čištěna isopropylalkoholem a chlorhexidinem.
Intervence PNM bude spočívat v aplikaci kompenzovaného asymetrického bifázického proudu, s obdélníkovou pozitivní fází a trojúhelníkovou negativní fází, při frekvenci 10 Hz, šířka pulsu 240 μs a s maximálním tolerovanou intenzitou, která vyvolává bez bolestivé svalové kontrakce, po 10 sekundách mezi 10 sekundy mezi 10 sekundami, s 10 sekundou mezi stimulací.
|
|
Experimentální: PNM 1 Hz
Jedna relace PNM vedená v USA při frekvenci 1 Hz.
|
Stejný zásah, jak bylo popsáno dříve, přičemž jediným rozdílem je, že frekvence bude 1 Hz místo 10 Hz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pevnosti mezi ER/IR
Časové okno: Měření byla provedena před zásahem a okamžitě po zásahu.
|
Byl použit ruční dynamometr (HHD) s jednotkami v kg síle (KGF).
Účastník byl umístěn podle pokynů Hams et al., Sedící s kyčlem a kolenem ohýbaným při 90 stupních, plochých nohou na podlaze, svislý kmen, rameno při 0 stupních únosu a neutrální rotace a loket v kontaktu s kmenem, ohýbaný při 90 degree.
Dynamometr byl umístěn na distální třetinu vnitřního předloktí pro posouzení vnitřní rotace (IR) a na distální třetině vnějšího předloktí pro posouzení vnější rotace (ER).
Sportovci byli instruováni, aby produkovali maximální izometrickou sílu po dobu 10 sekund, zatímco hodnotitel aplikoval stejnou sílu v opačném směru.
Byly provedeny tři testy bilaterálně, s jednominutovým odpočíkem mezi každým testem a konečná data byla průměrem tří testů.
Poměr pevnosti byl vypočten dělením ER/IR, přičemž 2: 3 (0,66) byl považován za ideální poměr.
|
Měření byla provedena před zásahem a okamžitě po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glenohumeral rotační mobilita
Časové okno: Měření byla provedena před zásahem a okamžitě po zásahu.
|
Byl použit digitální goniometr (Halo), který prokázal platnost a spolehlivost měření v ramenním kloubu.
U každého účastníka byla změřena bilaterální vnitřní rotace (IR) a vnější rotace (ER).
Následně byly shrnuty obě rotace, aby se vytvořila třetí proměnná: celkový rotační pohybový oblouk (ART).
Pacient byl umístěn do polohy na zádech, s ramenním uneseným při 90 stupních, loktem se ohnul při 90 stupních a předloktí kolmo k podlaze.
Hodnotitel stabilizoval lopatku vyvíjením tlaku na proces korakoidů, zatímco jiný hodnotitel provedl pasivní vnitřní/vnější rotaci a umístil goniometr na distální třetinu předloktí na jeho hřbetní straně.
Pasivní mobilizace byla dokončena, když bylo dosaženo prvního „cíle“ nebo když se lopatka začala pohybovat.
Na každém rameni byla provedena dvě měření každé rotace a konečná data byla průměrem obou měření.
|
Měření byla provedena před zásahem a okamžitě po zásahu.
|
|
Skapulární řízení motoru
Časové okno: Měření byla provedena před intervencí a okamžitě po zásahu.
|
Byl použit povrchový elektromyograf z komerční značky MDurance, který byl validován a použit v literatuře.
Podle Kibler et al. Je správné scapulární řízení motoru dosaženo primárně prostřednictvím horních a dolních lichoběžníků a serratus přední.
Proto byly povrchové elektrody umístěny bilaterálně na tři uvedené svaly a sportovec byl požádán, aby provedl pět opakování glenohumerálního únosu ve skapulární rovině.
Elektromyografický software zaznamenal úroveň aktivace tří svalů a také pořadí aktivace muskulatury.
|
Měření byla provedena před intervencí a okamžitě po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na přiměřeném požadavku, který kontaktuje s hlavním autorem, jakmile budou zveřejněna data.
Individuální údaje o účastnících (IPD) budou každopádně sdíleny s ostatními vědci v souladu s protokoly sdílení dat a souhlasem účastníků, což zajišťuje zachování důvěrnosti a etických úvah.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .