- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958276
Wirkung von US-gesteuerten PNM in CrossFit mit unspezifischen Schulterschmerzen
Veränderungen der Schulterstärke, Mobilität und Muskelrekrutierung nach ultraschallgesteuerter perkutaner Neuromodulation bei CrossFit-Athleten mit nicht spezifischen Schulterschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
CrossFit ist ein körperliches Trainingsprogramm mit hohem Intensität, das Übungen aus verschiedenen Disziplinen wie Gewichtheben, Leichtathletik, Laufen und Gymnastik kombiniert. Die drei Hauptmerkmale dieser Sportdisziplin sind wie folgt: Erstens die Ausführung funktionaler Bewegungen; zweitens, sie mit hoher Intensität durchführen; und schließlich konstante Variation. Dieses Trainingsmodell hat Verbesserungen in Kraft, Leistung, Gleichgewicht, Flexibilität und kardiorespiratorischen Kapazitäten gezeigt.
In der Literatur gibt es verschiedene Risikofaktoren, die zu Verletzungen bei CrossFit -Athleten führen können. Es wurde vermutet, dass anspruchsvolle Schulungsprogramme dieses Risiko erhöhen, insbesondere wenn sie falsch durchgeführt werden (schlechte Technik). Zusätzlich kann eine übermäßige Belastung und Frequenz von Trainings zu einer frühen Müdigkeit, einer größeren wahrgenommenen Anstrengung und einer riskanten Bewegungsausführung führen.
Andererseits scheinen ältere Alter, männliches Geschlecht und frühere Verletzungen auch relevante Risikofaktoren zu sein und Strecken vor der CrossFit -Praxis durchzuführen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Schulter das Gelenk mit der höchsten Prävalenz von Verletzungen in diesem Sport ist und andere häufig betroffene Gelenke wie die Lendenwirbelsäule oder das Knie übertrifft.
Unter der Vielzahl von Verletzungen im Zusammenhang mit der Schulter hat die Diagnose von "unspezifischen Schulterschmerzen" eine hohe Prävalenz in der erwachsenen Bevölkerung. Dieser Begriff wird verwendet, um klinische Fälle zu beschreiben, in denen es nicht möglich ist, die spezifische Ursache des Schmerzes zu identifizieren, und wird durch die multifaktorielle Ätiologie gerechtfertigt, die mit mehreren Risikofaktoren verbunden ist. Dazu gehören: Ungleichgewicht im Kraftverhältnis zwischen internen und externen Rotatoren, Einschränkungen der Rotationsmobilität des Glenohumeralgelenks, Defizite bei der motorischen Kontrolle der Skapulus -Muskulatur, der Ermüdung des Schultermuskels und der sich wiederholenden Ausführung von Überkopfübungen.
Dieser letzte Faktor ist besonders relevant in der CrossFit -Population, da solche Bewegungen in der Disziplin häufig sind. Wiederholte Overhead -Übungen wurden mit einem Defizit der Innenrotation von Glenohumeral in Verbindung gebracht. Aus biomechanischer Sicht ist diese Bewegung in Begleitung einer externen Rotation effizienter, sodass die interne Drehbeschränkung die Bewegung beeinträchtigen kann. Dieses Defizit wurde mit muskuloskelettalen Faktoren wie posteriorer Kapselsteifigkeit, Verkürzung des Infraspinatus oder der geringfügigen Muskeln von teres und Veränderungen der Skapulärmechanik sowie nicht modifizierbare Faktoren wie Knochenentorsion in jungen Athleten in Verbindung gebracht. Diese Erkrankungen können zu Schmerzen und/oder Glenoid -Labrum -Pathologie führen.
In Bezug auf die klinische Behandlung von nichtspezifischen Schulterschmerzen ist eine konservative Physiotherapie -Behandlung der häufigste Ansatz. Dies basiert auf manueller Therapie und therapeutischer Bewegung. In den letzten Jahren hat die invasive Physiotherapie jedoch bei der Behandlung von muskuloskelettalen Störungen durch Techniken wie ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation (US-gesteuerte PNM) an Popularität gewonnen. Diese Technik beinhaltet die Bereitstellung einer elektrischen Stimulation durch eine Akupunkturnadel, die in der Nähe des Nervs (Epineurium) oder des motorischen Punktes des Zielmuskels platziert ist und darauf abzielt, die richtige Funktionalität pathologischer neuromuskulärer Strukturen wiederherzustellen.
Die US-gesteuerte PNM, die sowohl auf die unteren als auch auf die oberen Gliedmaßen angewendet wurde, hat sowohl bei gesunden Personen als auch bei Probanden mit verschiedenen muskuloskelettalen Störungen eine Wirksamkeit gezeigt, wodurch Schmerzen, Festigkeit, Flexibilität und Normalisierung der neuralen Erregbarkeit verbessert werden.
Derzeit gibt es therapeutische Trainingsprotokolle, die sowohl für die Bewertung als auch für die Behandlung von unspezifischen Schulterschmerzen bei CrossFit -Athleten verwendet werden. Darüber hinaus gibt es US-gesteuerte PNM-Protokolle, die auf gesunde CrossFit-Athleten angewendet wurden und Verbesserungen der Schulterrotationsfestigkeit gezeigt haben. US-gesteuerte PNM wurde jedoch noch nicht in einer Population von CrossFit-Athleten mit unspezifischen Schulterschmerzen untersucht. Daher zielt diese randomisierte klinische Studie darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen US-gesteuerten PNM-Protokollen zu bewerten, und analysiert, welche Methodik am besten geeignet ist, um die mit der Entwicklung unspezifischer Schulterschmerzen bei CrossFit-Athleten verbundenen Risikofaktoren zu verringern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- University of Zaragoza
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein.
- Haben Sie Schulterschmerzen, die mehr als 3 Monate dauern.
- Die Schmerzen dürfen keine offensichtliche Ursache haben, was bedeutet, dass keine spezifische Diagnose vorliegt und er als unspezifische Schmerzen angesehen wird.
- Binden Sie Crossfit mindestens 3 Tage pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Haben eine medizinische oder Physiotherapiebehandlung für nichtspezifische Schulterschmerzen erhalten.
- Habe vorher operiert.
- Gegenwärtige Angst vor Nadeln (Belonephobie) oder Angst vor der US-gesteuerten PNM-Intervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: US-gesteuerte PNM 10 Hz
Eine Sitzung der US-gesteuerten PNM mit einer Frequenz von 10 Hz.
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Die US-gesteuerte PNM-Intervention wird mit dem Patienten in der Bauchlage durchgeführt, die Schulter, die mit 90 Grad behandelt wird, der Humerus teilweise auf dem Tisch unterstützt, der Ellbogen mit 90 Grad gebeugt und die Muskulatur entspannte sich.
Nadeln werden in der Nähe des Perineuriums der axillären und suprascapulären Nerven eingeführt.
Vor der Nadelinsertion wird die Haut mit Isopropylalkohol und Chlorhexidin gereinigt.
Die PNM-Intervention besteht aus der Anwendung eines kompensierten asymmetrischen zweiphasigen Stroms mit einer rechteckigen positiven Phase und einer dreieckigen negativen Phase, bei einer Frequenz von 10 Hz, einer Pulsbreite von 240 μs und der maximalen tolerierten Intensität, die einen schmerzlosen maximalen Muskel-Kontraktion, jeweils an diesem Protokoll nachlässt, nach 10 Sekunden-Stimulationen aufweist.
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Experimental: US-gesteuerte PNM 1 Hz
Eine Sitzung der US-gesteuerten PNM bei einer Frequenz von 1 Hz.
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Die gleiche Intervention wie zuvor beschrieben, wobei der einzige Unterschied darin besteht, dass die Frequenz 1 Hz anstelle von 10 Hz beträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Festigkeitsverhältnis zwischen ER/IR
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Ein Handheld-Dynamometer (HHD) mit Einheiten in kg Kraft (KGF) wurde verwendet.
Der Teilnehmer wurde gemäß den Anweisungen von Hams et al., Saß mit der Hüfte und dem Knie, die bei 90 Grad, auf dem Boden flach, auf dem Boden, aufrecht, bei 0 Grad Entduktion und neutraler Drehung und Ellbogen in Kontakt mit dem Rumpf mit einer Entführung und neutralem Rang mit 90 Grad saßen, positioniert.
Das Dynamometer wurde auf das distale Drittel des inneren Unterarms platziert, um die interne Rotation (IR) und auf das distale Drittel des äußeren Unterarms zur Beurteilung der externen Rotation (ER) zu bewerten.
Die Athleten wurden angewiesen, 10 Sekunden lang die maximale isometrische Kraft zu erzeugen, während der Bewerter dieselbe Kraft in die entgegengesetzte Richtung anlegte.
Drei Tests wurden bilateral mit einer einminütigen Pause zwischen jedem Test durchgeführt, und die endgültigen Daten waren der Durchschnitt der drei Tests.
Das Festigkeitsverhältnis wurde berechnet, indem ER/IR mit 2: 3 (0,66) als ideales Verhältnis dividiert wurde.
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Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glenohumeral Rotationsmobilität
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Ein digitales Goniometer (Halo), das Gültigkeit und Zuverlässigkeit für Messungen in der Schulterverbindung nachgewiesen hat, wurde verwendet.
Für jeden Teilnehmer wurden bilaterale interne Rotation (IR) und externe Rotation (ER) gemessen.
Anschließend wurden beide Rotationen summiert, um eine dritte Variable zu erstellen: den gesamten Rotationsbewegungsbogen (ART).
Der Patient wurde in Rückenlage gelegt, wobei die Schulter bei 90 Grad entführt wurde, der Ellbogen bei 90 Grad und der Unterarm senkrecht zum Boden.
Ein Bewerter stabilisierte den Schulterblatt, indem er Druck auf den Coracoid -Prozess ausübe, während ein anderer Bewerter passives Innen-/Außenrotation durchführte und das Goniometer auf dem distalen Drittel des Unterarms auf seiner dorsalen Seite platzierte.
Die passive Mobilisierung wurde abgeschlossen, als das erste "Endgefühl" erreicht wurde oder als sich der Schulterblatt zu bewegen begann.
An jeder Schulter wurden zwei Messungen jeder Rotation durchgeführt, und die endgültigen Daten waren der Durchschnitt bei beiden Messungen.
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Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Skapulationsmotorkontrolle
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Ein Oberflächenelektromyograph der kommerziellen Marke, die in der Literatur validiert und verwendet wurde, wurde verwendet.
Laut Kibler et al. Wird die ordnungsgemäße Skapulärmotorkontrolle hauptsächlich durch die oberen und unteren Trapezmuskeln und den Anterior der Serratus erreicht.
Daher wurden die Oberflächenelektroden bilateral auf die drei genannten Muskeln gestellt, und der Athlet wurde gebeten, fünf Wiederholungen der Glenohumeralabduktion in der Skapulationsebene durchzuführen.
Die Electromyograph -Software zeichnete den Aktivierungsniveau der drei Muskeln sowie die Reihenfolge der Aktivierung der Muskulatur auf.
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Die Messungen wurden vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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