- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958276
Effetto del PNM guidato dagli Stati Uniti in crossfit con dolore alla spalla non specifico. RCT
Cambiamenti nella resistenza alla spalla, nella mobilità e nel reclutamento muscolare a seguito di neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni negli atleti CrossFit con dolore alla spalla non specifico: uno studio randomizzato controllato
CrossFit è un programma di allenamento fisico ad alta intensità che combina esercizi di varie discipline, come il sollevamento pesi, la pista e il campo, la corsa e la ginnastica. Le tre caratteristiche principali di questa disciplina sportiva sono le seguenti: in primo luogo, l'esecuzione di movimenti funzionali; secondo, eseguendoli ad alta intensità; e infine, variazione costante. Questo modello di allenamento ha mostrato miglioramenti di resistenza, potenza, equilibrio, flessibilità e capacità cardiorespiratorie.
Esistono vari fattori di rischio descritti in letteratura che possono portare a lesioni negli atleti CrossFit. È stato suggerito che i programmi di formazione esigenti aumentino questo rischio, specialmente se eseguiti in modo errato (scarsa tecnica). Inoltre, un carico di allenamento eccessivo e una frequenza possono portare a fatica precoce, maggiore sforzo percepito e esecuzione del movimento rischioso.
D'altra parte, anche l'età avanzata, il sesso maschile e le lesioni precedenti sembrano essere fattori di rischio pertinenti, oltre a eseguire tratti prima della pratica di CrossFit. Diversi studi hanno dimostrato che la spalla è l'articolazione con la più alta prevalenza di lesioni in questo sport, superando altre articolazioni comunemente colpite come la colonna lombare o il ginocchio.
Tra l'ampia varietà di lesioni relative alla spalla, la diagnosi di "dolore alla spalla non specifico" ha un'alta prevalenza nella popolazione adulta. Questo termine è usato per descrivere i casi clinici in cui non è possibile identificare la causa specifica del dolore ed è giustificato dalla sua eziologia multifattoriale, che è associata a diversi fattori di rischio. Questi includono: squilibrio nel rapporto di forza tra rotatori interni ed esterni, limitazioni nella mobilità rotazionale dell'articolazione gleno -omerale, deficit nel controllo motorio della muscolatura scapolare, affaticamento del muscolo delle spalle e esecuzione ripetitiva di esercizi di alto livello.
Quest'ultimo fattore è particolarmente rilevante nella popolazione CrossFit, in quanto tali movimenti sono frequenti nella disciplina. Gli esercizi generali ripetuti sono stati associati a un deficit nella rotazione interna di glenohumerale. Da una prospettiva biomeccanica, questo movimento è più efficiente se accompagnato da rotazione esterna, quindi la limitazione della rotazione interna può compromettere il movimento. Questo deficit è stato collegato a fattori muscoloscheletrici modificabili come la rigidità della capsula posteriore, l'accorciamento degli infraspinatus o i muscoli minori di teres e le alterazioni della meccanica scapolare, nonché fattori non modificabili come la torsione ossea osservata nei giovani atleti. Queste condizioni possono portare a dolore e/o patologia labrum glenoide.
Per quanto riguarda la gestione clinica del dolore non specifico della spalla, il trattamento conservativo di fisioterapia è l'approccio più comune. Questo si basa sulla terapia manuale e sull'esercizio terapeutico. Tuttavia, negli ultimi anni, la fisioterapia invasiva ha guadagnato popolarità nel trattamento dei disturbi muscoloscheletrici attraverso tecniche come la neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (PNM guidato dagli Stati Uniti). Questa tecnica prevede la fornitura di stimolazione elettrica attraverso un ago di agopuntura posizionato vicino al nervo (epineurium) o al punto motorio del muscolo bersaglio, con l'obiettivo di ripristinare la corretta funzionalità delle strutture neuromuscolari patologiche.
Il PNM guidato dagli Stati Uniti, applicato sia agli arti inferiori che superiori, ha mostrato efficacia sia in soggetti sani che in soggetti con vari disturbi muscoloscheletrici, migliorando il dolore, la forza, la flessibilità e la normalizzazione dell'eccitabilità neurale.
Attualmente, ci sono protocolli di esercizi terapeutici utilizzati sia per la valutazione che per il trattamento del dolore non specifico della spalla negli atleti CrossFit. Inoltre, ci sono protocolli PNM guidati dagli Stati Uniti che sono stati applicati ad atleti sani crossfit e hanno dimostrato miglioramenti nella resistenza rotazionale delle spalle. Tuttavia, il PNM guidato dagli Stati Uniti non è stato ancora studiato in una popolazione di atleti CrossFit con dolore alla spalla non specifico. Pertanto, questo studio clinico randomizzato mira a valutare l'efficacia di due diversi protocolli PNM guidati dagli Stati Uniti, analizzando quale metodologia è più appropriata per ridurre i fattori di rischio associati allo sviluppo del dolore non specifico della spalla negli atleti CrossFit.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50009
- University of Zaragoza
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni.
- Avere dolore alla spalla che dura più di 3 mesi.
- Il dolore non deve avere una causa apparente, il che significa che non esiste una diagnosi specifica e quindi è considerato dolore non specifico.
- Train CrossFit almeno 3 giorni a settimana.
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un trattamento medico o di fisioterapia per dolore alla spalla non specifico.
- Hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla.
- Presenta la paura degli aghi (belonefobia) o la paura dell'intervento PNM guidato dagli Stati Uniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PNM guidato dagli Stati Uniti 10 Hz
Una sessione di PNM guidato dagli Stati Uniti a una frequenza di 10 Hz.
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L'intervento PNM guidato dagli Stati Uniti verrà eseguito con il paziente in posizione prona, la spalla da trattare flessa a 90 gradi, l'omero parzialmente sostenuto sul tavolo, il gomito flesso a 90 gradi e la muscolatura è rilassata.
Gli aghi verranno inseriti vicino al perineurium dei nervi ascellari e supracapolari.
Prima dell'inserimento dell'ago, la pelle verrà pulita con alcool isopropilico e cloroxidina.
L'intervento PNM consisterà nell'applicazione di una corrente bifasica asimmetrica compensata, con una fase positiva rettangolare e una fase triangolare negativa, a una frequenza di 10 Hz, larghezza di impulsi di 240 μs e la massima intensità tollerata tra cui una massima intensità tollerata tra cui una massima intensità tollerata tra cui una massima intensità tollerata tra le stimolazioni tollerate tra le stimolazioni tollerate tra il riposo tollerato tra il tollerata tra cui una massima intensità tollerata tra le mosse tollerate tra il tollerata tra cui una massima intensità tollerata tra le spons.
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Sperimentale: PNM guidato dagli Stati Uniti 1 Hz
Una sessione di PNM guidato dagli Stati Uniti a una frequenza di 1 Hz.
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Stesso intervento precedentemente descritto, con l'unica differenza che la frequenza sarà 1 Hz anziché 10 Hz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di forza tra ER/IR
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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È stato utilizzato un dinamometro portatile (HHD) con unità in kg di forza (KGF).
Il partecipante è stato posizionato in base alle istruzioni di Hams et al., Seduti con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi, piedi piatti sul pavimento, tronco in posizione verticale, spalla a 0 gradi di abduzione e rotazione neutra e gomito a contatto con il tronco, flessibile a 90 gradi.
Il dinamometro è stato posizionato sul terzo distale dell'avambraccio interno per valutare la rotazione interna (IR) e sul terzo distale dell'avambraccio esterno per valutare la rotazione esterna (ER).
Gli atleti sono stati istruiti a produrre la massima forza isometrica per 10 secondi, mentre il valutatore ha applicato la stessa forza nella direzione opposta.
Sono stati eseguiti tre test bilateralmente, con un riposo di un minuto tra ogni test e i dati finali erano la media dei tre test.
Il rapporto di resistenza è stato calcolato dividendo ER/IR, con 2: 3 (0,66) considerato il rapporto ideale.
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Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità rotazionale di Glenohumeral
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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È stato utilizzato un goniometro digitale (alone), che ha dimostrato validità e affidabilità per le misurazioni nell'articolazione della spalla.
Per ciascun partecipante, sono state misurate la rotazione interna bilaterale (IR) e la rotazione esterna (ER).
Successivamente, entrambe le rotazioni sono state sommate per creare una terza variabile: l'arco di movimento rotazionale totale (art).
Il paziente è stato posto in posizione supina, con la spalla rapita a 90 gradi, il gomito flesso a 90 gradi e l'avambraccio perpendicolare al pavimento.
Un valutatore ha stabilizzato la scapola applicando la pressione al processo coracoide, mentre un altro valutatore ha eseguito una rotazione interna/esterna passiva e ha posto il goniometro sul terzo distale dell'avambraccio sul suo lato dorsale.
La mobilitazione passiva fu completata quando fu raggiunta la prima "fine-feel" o quando la scapola iniziò a muoversi.
Sono state eseguite due misurazioni di ciascuna rotazione su ciascuna spalla e i dati finali erano la media di entrambe le misurazioni.
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Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Controllo del motore scapolare
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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È stato utilizzato un elettromiografico di superficie del marchio commerciale Mdurance, che è stato convalidato e utilizzato in letteratura.
Secondo Kibler et al., Il controllo motorio scapolare adeguato si ottiene principalmente attraverso i muscoli trapezius superiore e inferiore e l'anteriore di Serratus.
Pertanto, gli elettrodi di superficie sono stati posizionati bilateralmente sui tre muscoli menzionati e all'atleta è stato chiesto di eseguire cinque ripetizioni di rapimento gleno -omerale sul piano scapolare.
Il software elettromiografico ha registrato il livello di attivazione dei tre muscoli, nonché l'ordine di attivazione della muscolatura.
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Le misurazioni sono state prese pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
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- LINFA
- ICF
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