- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958276
Wpływ PNM pod kontrolą USA w crossfit z niespecyficznym bólem barku
Zmiany siły ramion, mobilności i rekrutacji mięśni po utrudnionej przez ultradźwięk neuromodulacji u sportowców Crossfit z niespecyficznym bólem barku: randomizowane badanie kontrolowane
CrossFit to program treningowy fizyczny o wysokiej intensywności, który łączy ćwiczenia z różnych dyscyplin, takich jak podnoszenie ciężarów, lekkoatletyki, bieganie i gimnastyka. Trzy główne cechy tej dyscypliny sportowej są następujące: po pierwsze, wykonanie ruchów funkcjonalnych; po drugie, wykonując je z wysoką intensywnością; I wreszcie stała zmienność. Ten model treningowy wykazał poprawę siły, mocy, równowagi, elastyczności i zdolności krążenia.
W literaturze opisano różne czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do obrażeń u sportowców CrossFit. Zasugerowano, że wymagające programy szkoleniowe zwiększają to ryzyko, zwłaszcza gdy są wykonywane nieprawidłowo (słaba technika). Ponadto nadmierne obciążenie treningowe i częstotliwość może prowadzić do wczesnego zmęczenia, większego postrzeganego wysiłku i ryzykownego wykonywania ruchu.
Z drugiej strony starszy wiek, płeć męska i poprzednie obrażenia również wydają się być istotnymi czynnikami ryzyka, a także wykonywanie odcinków przed treningiem CrossFit. Kilka badań wykazało, że ramię jest stawem o najwyższym występowaniu urazu w tym sporcie, przewyższając inne powszechnie dotknięte stawami, takie jak kręgosłup lędźwiowy lub kolano.
Wśród szerokiej gamy urazów związanych z ramionami diagnoza „niespecyficznego bólu barku” ma wysoką częstość występowania w populacji dorosłych. Termin ten służy do opisania przypadków klinicznych, w których nie można zidentyfikować konkretnej przyczyny bólu i jest uzasadniony jego wieloczynnikową etiologią, która jest związana z kilkoma czynnikami ryzyka. Należą do nich: nierównowaga w stosunku wytrzymałości między rotatorami wewnętrznymi i zewnętrznymi, ograniczenia ruchliwości obrotowej stawu glenohumeralnego, deficyty w kontroli motorycznej mięśni szkaplerza, zmęczenie mięśni ramionowych oraz powtarzalne wykonywanie ćwiczeń napowietrznych.
Ten ostatni czynnik jest szczególnie istotny w populacji CrossFit, ponieważ takie ruchy są częste w dyscyplinie. Powtarzające się wysiłki napowietrzne powiązano z deficytem wewnętrznego rotacji glenohumeralnej. Z perspektywy biomechanicznej ruch ten jest bardziej wydajny w towarzystwie obrotu zewnętrznego, więc wewnętrzne ograniczenie obrotu może zagrozić ruchowi. Deficyt ten został powiązany z modyfikowalnymi czynnikami mięśniowo-szkieletowymi, takimi jak sztywność kapsułki tylnej, skrócenie infraspinatus lub teres drobnych mięśni, a także zmianami mechaniki szkaplerza, a także czynnikami, które można skodować, takie jak skręt kostny obserwowany u młodych sportowców. Warunki te mogą prowadzić do bólu i/lub patologii labrum glenoidów.
Jeśli chodzi o leczenie kliniczne niespecyficznego bólu barku, najczęstszym podejściem jest konserwatywne leczenie fizjoterapii. Opiera się to na terapii ręcznej i ćwiczeniach terapeutycznych. Jednak w ostatnich latach fizjoterapia inwazyjna zyskała popularność w leczeniu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych za pomocą takich technik, jak przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwiękową (PNM pod przewinieniem USA). Technika ta polega na dostarczaniu stymulacji elektrycznej poprzez igłę akupunktury umieszczoną w pobliżu nerwu (epineurium) lub punktu motorycznego mięśnia docelowego, mającym na celu przywrócenie prawidłowej funkcjonalności patologicznych struktur neuromięśniowych.
PNM pod przewodnictwem USA, stosowany zarówno do dolnych, jak i górnych kończyn, wykazał skuteczność zarówno u zdrowych osób, jak i osób z różnymi zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, poprawą bólu, siły, elastyczności i normalizacji pobudliwości nerwowej.
Obecnie istnieją terapeutyczne protokoły ćwiczeń stosowane zarówno do oceny, jak i leczenia niespecyficznego bólu barku u sportowców Crossfit. Ponadto istnieją protokoły PNM pod kontrolą USA, które zostały zastosowane do zdrowych sportowców CrossFit i wykazały poprawę siły obrotowej ramion. Jednak PNM pod kontrolą USA nie był jeszcze badany w populacji sportowców Crossfit z niespecyficznym bólem barku. Dlatego to randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności dwóch różnych protokołów PNM pod kontrolą USA, analizując, która metodologia jest najbardziej odpowiednia do zmniejszenia czynników ryzyka związanych z rozwojem niespecyficznego bólu barkowego u sportowców Crossfit.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć ponad 18 lat.
- Mają ból barku trwającym ponad 3 miesiące.
- Ból nie może mieć widocznej przyczyny, co oznacza, że nie ma specyficznej diagnozy, a zatem jest uważany za ból niespecyficzny.
- Train Crossfit co najmniej 3 dni w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymali leczenie medyczne lub fizjoterapeutyczne z powodu niespecyficznego bólu barku.
- Miałem wcześniej operację barku.
- Przedstaw strach przed igiełami (Belonefobia) lub strach przed interwencją PNM pod kontrolą USA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNM 10 Hz kierowany przez USA
Jedna sesja PNM pod kontrolą USA przy częstotliwości 10 Hz.
|
Interwencja PNM pod przewodnictwem zostanie przeprowadzona z pacjentem w pozycji podatnej, ramię, które ma być leczone na poziomie 90 stopni, ramienia częściowo podtrzymywane na stole, łokieć zgięte jest na 90 stopniach, a muskulatura się rozluźniała.
Igły zostaną wstawione w pobliżu krocza nerwów pachowych i supaskularnych.
Przed wstawieniem igły skóra zostanie oczyszczona alkoholem izopropylowym i chlorheksydyną.
Interwencja PNM będzie polegała na zastosowaniu kompensowanego asymetrycznego prądu dwufazowego, z prostokątną fazą dodatnią i trójkątną fazą ujemną, przy częstotliwości 10 Hz, szerokość impulsu 240 μs i maksymalna tolerowana intensywność, która wywołuje bolesną maksymalną skłonność do mięśni, po tej protokołu, 10 stymulacji 10 sekund, z 10 sekundami między 10-letnim.
|
|
Eksperymentalny: PNM 1 Hz kierowany przez USA
Jedna sesja PNM pod kontrolą USA przy częstotliwości 1 Hz.
|
Ta sama interwencja, jak opisano wcześniej, z jedyną różnicą jest to, że częstotliwość wynosi 1 Hz zamiast 10 Hz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek siły między ER/IR
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
Zastosowano ręczny dynamometr (HHD) z jednostkami w kg siły (kGF).
Uczestnik został ustawiony zgodnie z instrukcjami Hamsa i in., Usiadł z biodrem i kolanem zgiętym na 90 stopniach, stopy płasko na podłodze, w pionie, ramię w 0 stopniach uprowadzenia i obrotu neutralnego oraz łokieć w kontakcie z bagażnikiem, zgiętym 90 stopni.
Dynamometr umieszczono na dystalnej trzeciej wewnętrznej przedramieniu w celu oceny obrotu wewnętrznego (IR) i na dystalnej trzeciej zewnętrznego przedramienia w celu oceny obrotu zewnętrznego (ER).
Sportowcy zostali poinstruowani, aby wytworzyli maksymalną siłę izometryczną przez 10 sekund, podczas gdy ewaluator zastosował tę samą siłę w przeciwnym kierunku.
Trzy testy przeprowadzono dwustronnie, z jednominutowym odpoczynkiem między każdym testem, a ostateczne dane były średnią z trzech testów.
Współczynnik wytrzymałości obliczono przez podzielenie ER/IR, z 2: 3 (0,66) uznanym za idealny stosunek.
|
Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glenohumeral Rotational mobilność
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
Zastosowano cyfrowy goniometr (halo), który wykazał ważność i niezawodność pomiarów w stawie barkowym.
Dla każdego uczestnika zmierzono dwustronny obrót wewnętrzny (IR) i rotację zewnętrzną (ER).
Następnie oba obroty zostały zsumowane w celu utworzenia trzeciej zmiennej: całkowitego ruchu ruchu obrotowego (ART).
Pacjent został umieszczony w pozycji leżącej na plecach, z ramionami uprowadzonym na poziomie 90 stopni, łokciem zgiętym na poziomie 90 stopni, a przedramię prostopadle do podłogi.
Ewaluator ustabilizował łopatę, stosując ciśnienie do procesu koronowego, podczas gdy inny ewaluator przeprowadził pasywny obrót wewnętrzny/zewnętrzny i umieścił goniometra w dystalnej trzeciej trzeciej przedramienia po stronie grzbietowej.
Mobilizacja pasywna została zakończona po osiągnięciu pierwszego „końcowego” lub gdy łopatka zaczęła się poruszać.
Na każdym ramieniu wykonano dwa pomiary każdego obrotu, a ostateczne dane były średnią obu pomiarów.
|
Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
|
Kontrola silnika szkaplerza
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
Zastosowano elektromyografie powierzchniowe z komercyjnej marki, która została zatwierdzona i zastosowana w literaturze.
Według Kiblera i in. Właściwa kontrola silnika szkaplerza jest osiągana przede wszystkim przez mięśnie górnego i dolnego trapezu i przedniego Serratus.
Dlatego elektrody powierzchniowe umieszczono dwustronnie na trzech wymienionych mięśniach, a sportowiec został poproszony o wykonanie pięciu powtórzeń uprowadzenia glenohumeralnego w płaszczyźnie szkaplerza.
Oprogramowanie elektromyografu zarejestrowało poziom aktywacji trzech mięśni, a także kolejność aktywacji mięśni.
|
Pomiary przeprowadzono przed interwencją i natychmiast po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępniane na rozsądne żądanie kontaktowanie się z głównym autorem po opublikowaniu danych.
W każdym razie dane poszczególnych uczestników (IPD) będą udostępniane innym badaczom zgodnie z protokołami udostępniania danych i zgodą uczestników, zapewniając zachowanie poufności i względy etyczne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .