- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958276
Влияние PNM под руководством США в CrossFit с неспецифической болью в плече
Изменения в силе плеча, подвижности и наборе мышц после чрескожной нейромодуляции с ультразвуковым контролем у спортсменов CrossFit с неспецифической болью в плече: рандомизированное контролируемое исследование
CrossFit-это высокоинтенсивная программа физической подготовки, которая сочетает в себе упражнения из различных дисциплин, таких как тяжелая атлетика, легкая атлетика, бег и гимнастика. Три основные характеристики этой спортивной дисциплины следующие: во -первых, выполнение функциональных движений; во -вторых, выполнение их с высокой интенсивностью; и, наконец, постоянные изменения. Эта тренировочная модель показала улучшения силы, мощности, баланса, гибкости и кардиореспираторных возможностей.
В литературе описаны различные факторы риска, которые могут привести к травмам у спортсменов CrossFit. Было высказано предположение, что требовательные учебные программы увеличивают этот риск, особенно при неправильном выполнении (плохая техника). Кроме того, чрезмерная тренировочная нагрузка и частота могут привести к ранней усталости, большему воспринимаемым усилиям и рискованному выполнению движения.
С другой стороны, пожилой возраст, мужской пол и предыдущие травмы также являются соответствующими факторами риска, а также выполняют растяжки до практики CrossFit. Несколько исследований показали, что плечо является суставом с самой высокой распространенностью травм в этом спорте, превосходящим другие часто пораженные суставы, такие как поясничный позвоночник или колено.
Среди широкого разнообразия травм, связанных с плечом, диагноз «неспецифической боли в плече» имеет высокую распространенность во взрослой популяции. Этот термин используется для описания клинических случаев, когда невозможно определить конкретную причину боли и оправдан ее многофакторной этиологией, которая связана с несколькими факторами риска. К ним относятся: дисбаланс в соотношении прочности между внутренними и внешними ротаторами, ограничения в мобильности вращения гленоумерного сустава, дефицит моторного контроля лопаточной мускулатуры, усталость мышц плеча и повторяющееся выполнение надземных упражнений.
Этот последний фактор особенно актуален в популяции CrossFit, так как такие движения часто встречаются в дисциплине. Повторные накладные упражнения были связаны с дефицитом во внутреннем вращении гленоумалера. С биомеханической точки зрения это движение более эффективно при сопровождении внешнего вращения, поэтому ограничение внутреннего вращения может поставить под угрозу движение. Этот дефицит был связан с модифицируемыми опорно-двигательными факторами, такими как жесткость задней капсулы, укорочение инфраспинатуса или малых мышц Teres, а также изменений в лопатовой механике, а также нежигаемые факторы, такие как кость, наблюдаются у молодых спортсменов. Эти условия могут привести к боли и/или патологии гленоидной лайки.
Что касается клинического лечения неспецифической боли в плече, консервативное физиотерапевтическое лечение является наиболее распространенным подходом. Это основано на ручной терапии и терапевтических упражнениях. Тем не менее, в последние годы инвазивная физиотерапия приобрела популярность при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата с помощью таких методов, как чрескожная нейромодуляция с ультразвуковым контролем (PNM под управлением США). Этот метод включает в себя подачу электрической стимуляции через иглукунатупируемость, расположенную вблизи нерва (эпиневриум) или моторную точку мышцы -мишени, направленную на восстановление правильной функциональности патологических нервно -мышечных структур.
PNM под управлением США, применяемый как к нижним, так и к верхним конечностям, показал эффективность как у здоровых людей, так и у субъектов с различными расстройствами опорно-двигательного аппарата, улучшением боли, силы, гибкости и нормализации нервной возбудимости.
В настоящее время существуют протоколы терапевтических упражнений, используемые как для оценки, так и для лечения неспецифической боли в плече у спортсменов CrossFit. Кроме того, существуют протоколы PNM под управлением США, которые были применены к здоровым спортсменам CrossFit и продемонстрировали улучшение прочности вращения плеча. Тем не менее, PNM под управлением США еще не изучалась в популяции спортсменов CrossFit с неспецифической болью в плече. Таким образом, это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку эффективности двух различных протоколов PNM под управлением США, анализируя, какая методология наиболее подходит для снижения факторов риска, связанных с развитием неспецифической боли в плече у спортсменов CrossFit.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть более 18 лет.
- Боли на плече длится более 3 месяцев.
- Боль не должна иметь кажущейся причины, то есть нет никакого специфического диагноза, и, таким образом, она считается неспецифической болью.
- Тренируйте CrossFit не менее 3 дней в неделю.
Критерии исключения:
- Получили какое -либо медицинское или физиотерапевтическое лечение от неспецифической боли в плече.
- Предыдущая операция на плече.
- Нынешний страх перед иглами (белонефобией) или страх перед вмешательством PNM под управлением США.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: US-Plind PNM 10 Гц
Один сеанс PNM под руководством США на частоте 10 Гц.
|
Вмешательство PNM, управляемое в США, будет выполнено с пациентом в положении лежа, плечо, которое нужно лечить согнутым при 90 градусах, плечевая кость, частично поддерживая на столе, локоть сгибался при 90 градусах, а мускулатура расслаблена.
Иглы будут вставлены вблизи перинерия подмышечных и супраскапулярных нервов.
Перед вставкой иглы кожа будет очищена изопропиловым спиртом и хлоргексидина.
Вмешательство PNM будет состоять из применения компенсированного асимметричного двухфазного тока, с прямоугольной положительной фазой и треугольной негативной фазой, на частоте 10 Гц, ширине пульса 240 мкс и максимальной терпимой интенсивности, которая вызывает безболезненное максимальное сокращение мышц, после этого протокола: 10 стимуляции по 10 секунд, с 10-с-с-с-с-с.
|
|
Экспериментальный: US-Plind Pnm 1 Гц
Один сеанс PNM под руководством США на частоте 1 Гц.
|
То же самое вмешательство, что и ранее, с единственным отличием заключается в том, что частота будет составлять 1 Гц вместо 10 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент силы между ER/IR
Временное ограничение: Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
Использовался ручной динамометр (HHD) с единицами в кг силы (KGF).
Участник был расположен в соответствии с инструкциями Hams et al., Сидя с бедром и коленом, согнутым при 90 градусах, ноги на пол, ствол вертикально, плечо при 0 градусах похищения и нейтрального вращения, а локоть в контакте с багажником, сгибаемое при 90 градусов.
Динометр помещали на дистальную треть внутреннего предплечья для оценки внутреннего вращения (IR) и на дистальную треть внешнего предплечья для оценки внешнего вращения (ER).
Спортсмены было дано указание получить максимальную изометрическую силу в течение 10 секунд, в то время как оценщик применил ту же силу в противоположном направлении.
Три теста были выполнены с двустороннего с помощью одного минутного отдыха между каждым тестом, и окончательные данные были средним из трех тестов.
Коэффициент прочности рассчитывали путем деления ER/IR, с 2: 3 (0,66) считалось идеальным соотношением.
|
Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гленоумальная мобильность ротации
Временное ограничение: Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
Использовался цифровой гониометр (HALO), который продемонстрировал достоверность и надежность для измерений в плечевом соединении.
Для каждого участника были измерены двустороннее внутреннее вращение (IR) и внешнее вращение (ER).
Впоследствии оба вращения были суммированы для создания третьей переменной: общая дуга движения вращения (АРТ).
Пациент был помещен в положение лежа на спине, с похищенным плечом при 90 градусах локоть сгибался при 90 градусах, а предплечье перпендикулярно полу.
Оценщик стабилизировал лопатку, применяя давление на коракоидный процесс, в то время как другой оценщик выполнил пассивное внутреннее/внешнее вращение и поместил гониометр на дистальную треть предплечья на дорсальной стороне.
Пассивная мобилизация была завершена, когда было достигнуто первое «конечное состояние» или когда лопатка начала двигаться.
Два измерения каждого поворота были взяты на каждое плечо, и конечные данные были средним показателем обоих измерений.
|
Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
|
Управление лопаточным двигателем
Временное ограничение: Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
Была использована поверхностная электромиография от коммерческого бренда Mdurance, которая была подтверждена и использована в литературе.
Согласно Kibler et al., Правильный моторный контроль лопатовой лопаты в основном достигается через мышцы верхней и нижней трапеции и переднюю Serratus.
Следовательно, поверхностные электроды были помещены в двустороннюютерь на трех упомянутых мышцах, и спортсмена было предложено выполнить пять повторений гленоумерового похищения в лопаточной плоскости.
Программное обеспечение для электромиграфии записало уровень активации трех мышц, а также порядок активации мускулатуры.
|
Измерения были проведены до вмешательства и немедленно после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут переданы по разумному запросу, связывающемуся с основным автором после публикации данных.
В любом случае, отдельные данные участника (IPD) будут переданы другим исследователям в соответствии с протоколами обмена данными и согласием участников, обеспечивая сохранение конфиденциальности и этических соображений.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .