- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958276
Yhdysvaltain ohjatun PNM: n vaikutus CrossFitissä epäspesifisen olkakipulla
Olkapäiden lujuuden, liikkuvuuden ja lihasten rekrytoinnin muutokset ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation jälkeen CrossFit-urheilijoilla, joilla on epäspesifinen olkakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
CrossFit on erittäin intensiivinen fyysinen koulutusohjelma, jossa yhdistyvät eri tieteenalojen harjoitukset, kuten painonnosto, yleisurheilu, juoksu ja voimistelu. Tämän urheilukurin kolme pääominaisuutta ovat seuraavat: ensinnäkin funktionaalisten liikkeiden toteuttaminen; toiseksi, suorittamalla ne voimakkaasti; ja viimeiseksi, jatkuva variaatio. Tämä harjoitusmalli on osoittanut voiman, voiman, tasapainon, joustavuuden ja sydänhenkilön kyvyn parannuksia.
Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia riskitekijöitä, jotka voivat johtaa vammoihin CrossFit -urheilijoilla. On ehdotettu, että vaativat koulutusohjelmat lisäävät tätä riskiä, etenkin kun se suoritetaan väärin (huono tekniikka). Lisäksi liiallinen harjoituskuorma ja taajuus voivat johtaa varhaiseen väsymykseen, suurempaan havaittuun ponnisteluun ja riskialttiin liikkeen toteuttamiseen.
Toisaalta vanhempien ikä, miespuolinen sukupuoli ja aiemmat vammat näyttävät olevan myös merkityksellisiä riskitekijöitä ja suorittavat osuuksia ennen CrossFit -harjoittelua. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että olkapää on nivel, jolla on suurin loukkaantumisen esiintyvyys tässä urheilussa, ylittäen muut yleisesti kärsivät nivelet, kuten lanne selkäranka tai polvi.
Olkapäähän liittyvien monenlaisten vammojen joukossa "epäspesifisen olkakipu" diagnoosilla on korkea esiintyvyys aikuisväestössä. Tätä termiä käytetään kuvaamaan kliinisiä tapauksia, joissa kivun erityistä syytä ei ole mahdollista tunnistaa, ja sen monitekijäinen etiologia on perusteltua, joka liittyy useisiin riskitekijöihin. Näihin kuuluvat: epätasapaino sisäisen ja ulkoisen rotaattorien välisessä lujuussuhteessa, glenohumeraalisen nivelen kiertoliikkeen rajoitukset, salauslihaston motorisen hallinnan puutteet, olkapään lihaksen väsymys ja ylärajojen toistuva toteutus.
Tämä viimeinen tekijä on erityisen merkityksellinen CrossFit -väestössä, koska sellaiset liikkeet ovat usein kurinalaisuudessa. Toistuviin yläharjoituksiin on liitetty alijäämä glenohumeraalisessa sisäisessä kiertossa. Biomekaanisesta näkökulmasta tämä liike on tehokkaampi, kun siihen liittyy ulkoinen kierto, joten sisäinen kiertorajoitus voi vaarantaa liikkeen. Tämä alijäämä on liitetty modifioitavissa oleviin tuki- ja liikuntaelintekijöihin, kuten takakapselin jäykkyyteen, infraspinatus- tai vähäisten lihaksien lyhentämiseen ja nuorten urheilijoiden havaittuihin luun vääntöihin, kuten modifioimattomiin tekijöihin, kuten luun vääntö. Nämä olosuhteet voivat johtaa kipuun ja/tai glenoidiseen labrum -patologiaan.
Epäspesifisen olkakipujen kliinisen hoidon suhteen konservatiivinen fysioterapiahoito on yleisin lähestymistapa. Tämä perustuu manuaaliseen terapiaan ja terapeuttiseen liikuntaan. Viime vuosina invasiivinen fysioterapia on kuitenkin saavuttanut suosiota tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden hoidossa tekniikoiden, kuten ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation (US-ohjattu PNM) avulla. Tämä tekniikka käsittää sähköisen stimulaation toimittamisen akupunktioneulan kautta, joka on sijoitettu lähellä hermoa (epineurium) tai kohdelihasten motorista pistettä, jonka tavoitteena on palauttaa patologisten hermosolujen rakenteiden asianmukainen toiminnallisuus.
Yhdysvaltain ohjattu PNM, jota sovelletaan sekä ala- että yläraajoihin, on osoittanut tehokkuutta sekä terveissä yksilöissä että koehenkilöissä, joilla on erilaisia tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, parantaen kipua, voimaa, joustavuutta ja hermoston herkkyyden normalisointia.
Tällä hetkellä CrossFit -urheilijoiden epäspesifisten olkakipujen arviointiin että hoitamiseen on käytetty terapeuttisia liikuntaprotokollia. Lisäksi on olemassa yhdysvaltalaisia ohjattuja PNM-protokollia, joita on käytetty terveellisiin CrossFit-urheilijoihin ja jotka ovat osoittaneet parannuksia olkapäiden kiertolujuuteen. Yhdysvaltain ohjattua PNM: ää ei kuitenkaan ole vielä tutkittu CrossFit-urheilijoiden populaatiossa, jolla on epäspesifinen olkakipu. Siksi tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen Yhdysvaltain ohjatun PNM-protokollan tehokkuutta analysoimalla, mikä metodologia on sopivin vähentämään riskitekijöitä, jotka liittyvät epäspesifisen olkakipuun CrossFit-urheilijoiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18 -vuotias.
- On olkakipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
- Kipulla ei saa olla ilmeistä syytä, mikä tarkoittaa, että erityistä diagnoosia ei ole, ja siten sitä pidetään epäspesifisenä kipuna.
- Juna CrossFit vähintään 3 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat saaneet mitään lääketieteellistä tai fysioterapiahoitoa epäspesifisen olkakipujen vuoksi.
- On ollut aikaisempi olkapääleikkaus.
- Nykyinen neulojen pelko (belonefobia) tai pelko Yhdysvaltojen ohjaamasta PNM-interventiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu PNM 10 Hz
Yksi istunto Yhdysvaltain ohjaamasta PNM: stä taajuudella 10 Hz.
|
Yhdysvaltain ohjattu PNM-interventio suoritetaan potilaan ollessa alttiissa asennossa, hoidettava olkapää taivutettu 90 asteessa, oluen osittain tuettu pöydällä, kyynärpää taipui 90 asteessa ja lihakset rentoutuivat.
Neulat asetetaan lähelle akseli- ja suprascapular -hermojen perineuriumia.
Ennen neulan asettamista iho puhdistetaan isopropyylialkoholilla ja klooriheksidiinillä.
PNM-interventio koostuu kompensoidun epäsymmetrisen kaksisuuntaisen virran soveltamisesta suorakulmaisella positiivisella faasilla ja kolmionmuotoisella negatiivisella faasilla, 10 Hz: n taajuudella, pulssin leveys 240 μs, ja maksimaalisella siedetyllä intensiteetillä, joka saa aikaan kivuttoman maksimaalisen lihasten supistumisen jälkeen: 10 stimulaation 10 sekunnin stimulaatiota 10-sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Yhdysvaltain ohjattu PNM 1 Hz
Yksi istunto Yhdysvaltain ohjaamasta PNM: stä taajuudella 1 Hz.
|
Sama interventio kuin aiemmin kuvailtiin, ainoa ero on, että taajuus on 1 Hz 10 Hz: n sijasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuussuhde ER/IR: n välillä
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Käytettiin kädessä pidettävää dynamometriä (HHD) yksiköitä kg voimaa (KGF).
Osallistuja sijoitettiin Hams et al: n ohjeiden mukaisesti, istuen lonkalla ja polvillaan taipuivat 90 asteessa, jalat lattialla, runko pystyssä, olkapää 0 asteessa sieppauksen ja neutraalin kierto- ja kyynärpään kosketuksessa rungon kanssa, taivutettu 90 asteessa.
Dynamometri asetettiin sisäisen käsivarren distaaliseen kolmannekseen sisäisen pyörimisen (IR) arvioimiseksi ja ulkoreunan distaaliseen kolmannekseen ulkoisen pyörimisen (ER) arvioimiseksi.
Urheilijoita kehotettiin tuottamaan suurin isometrinen voima 10 sekunniksi, kun taas arvioija käytti samaa voimaa vastakkaiseen suuntaan.
Kolme testiä suoritettiin kahdenvälisesti, kun kunkin testin välillä oli minuutin lepo ja lopullinen tieto oli kolmen testin keskiarvo.
Lujuussuhde laskettiin jakamalla ER/IR, ja 2: 3 (0,66) piti ihanteellisena suhteen.
|
Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glenohumeraalinen kierto liikkuvuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Käytettiin digitaalista goniometriä (HALO), joka on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden mittauksiin.
Jokaiselle osallistujalle mitattiin kahdenvälinen sisäinen kierto (IR) ja ulkoinen kierto (ER).
Myöhemmin molemmat rotaatiot summattiin kolmannen muuttujan luomiseksi: kokonaispyöräliikkeen kaari (taide).
Potilas asetettiin makuun asentoon, olkapään sieppauksen ollessa 90 asteessa, kyynärpää taipui 90 asteessa ja kyynärvarsi kohtisuorassa lattiaan nähden.
Arvioija stabiloi lapaluun kohdistamalla paineita korakoidiprosessiin, kun taas toinen arvioija suoritti passiivisen sisäisen/ulkoisen pyörimisen ja asetti goniometrin kyynärvarren distaaliseen kolmannekseen selkänsä puolella.
Passiivinen mobilisaatio saatiin päätökseen, kun ensimmäinen "lopputulo" saavutettiin tai kun lapalu alkoi liikkua.
Kummankin olkapäälle tehtiin kaksi mittausta, ja lopullinen tieto oli molempien mittausten keskiarvo.
|
Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
|
Scapular -moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Käytettiin pinta -elektromyografia kaupallisesta tuotemerkin MDurancy -yrityksestä, jota on validoitu ja käytetty kirjallisuudessa.
Kibler et ai.
Siksi pintaelektrodit asetettiin kahdenvälisesti kolmelle mainitulle lihakselle, ja urheilijaa pyydettiin suorittamaan viisi glenohumeraalisen sieppauksen toistoa taipumustasossa.
Elektromografiohjelmisto tallensi kolmen lihaksen aktivointitason sekä lihaksen aktivointijärjestyksen.
|
Mittaukset tehtiin ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, joka on yhteydessä pääkirjailijaan, kun tiedot on julkaistu.
Joka tapauksessa yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tiedon jakamisprotokollien ja osallistujien suostumuksen mukaisesti, varmistaen, että luottamuksellisuus ja eettiset näkökohdat säilyvät.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .