- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958276
Efecto del PNM guiado por los Estados Unidos en CrossFit con dolor de hombro inespecífico
Cambios en la fuerza del hombro, la movilidad y el reclutamiento muscular después de la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en atletas CrossFit con dolor de hombro inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
CrossFit es un programa de entrenamiento físico de alta intensidad que combina ejercicios de varias disciplinas, como levantamiento de pesas, atletismo, carrera y gimnasia. Las tres características principales de esta disciplina deportiva son las siguientes: primero, la ejecución de movimientos funcionales; segundo, realizándolos a alta intensidad; y, por último, variación constante. Este modelo de entrenamiento ha mostrado mejoras en la fuerza, la potencia, el equilibrio, la flexibilidad y las capacidades cardiorrespiratorias.
Hay varios factores de riesgo descritos en la literatura que pueden provocar lesiones en los atletas CrossFit. Se ha sugerido que los programas de capacitación exigentes aumentan este riesgo, especialmente cuando se realizan incorrectamente (técnica deficiente). Además, la carga de entrenamiento excesiva y la frecuencia pueden conducir a una fatiga temprana, un mayor esfuerzo percibido y una ejecución de movimiento arriesgado.
Por otro lado, la edad avanzada, el sexo masculino y las lesiones anteriores también parecen ser factores de riesgo relevantes, así como realizar estiramientos antes de la práctica de CrossFit. Varios estudios han demostrado que el hombro es la articulación con la mayor prevalencia de lesiones en este deporte, superando otras articulaciones comúnmente afectadas, como la columna lumbar o la rodilla.
Entre la amplia variedad de lesiones relacionadas con el hombro, el diagnóstico de "dolor de hombro inespecífico" tiene una alta prevalencia en la población adulta. Este término se utiliza para describir casos clínicos en los que no es posible identificar la causa específica del dolor, y está justificada por su etiología multifactorial, que se asocia con varios factores de riesgo. Estos incluyen: El desequilibrio en la relación de resistencia entre los rotadores internos y externos, las limitaciones en la movilidad rotacional de la articulación glenohumeral, los déficits en el control motor de la musculatura escapular, la fatiga del músculo del hombro y la ejecución repetitiva de ejercicios aéreos.
Este último factor es especialmente relevante en la población de CrossFit, ya que tales movimientos son frecuentes en la disciplina. Los ejercicios superiores repetidos se han asociado con un déficit en la rotación interna glenohumeral. Desde una perspectiva biomecánica, este movimiento es más eficiente cuando se acompaña de rotación externa, por lo que la limitación de rotación interna puede comprometer el movimiento. Este déficit se ha relacionado con factores musculoesqueléticos modificables, como la rigidez de la cápsula posterior, el acortamiento de los músculos infraespinatus o teres menores y las alteraciones de la mecánica escapular, así como factores no modificables como la torsión ósea observadas en atletas jóvenes. Estas condiciones pueden provocar dolor y/o patología de labrum glenoides.
Con respecto al manejo clínico del dolor de hombro inespecífico, el tratamiento conservador de fisioterapia es el enfoque más común. Esto se basa en la terapia manual y el ejercicio terapéutico. Sin embargo, en los últimos años, la fisioterapia invasiva ha ganado popularidad en el tratamiento de los trastornos musculoesqueléticos a través de técnicas como la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido (PNM guiada por los Estados Unidos). Esta técnica implica suministrar estimulación eléctrica a través de una aguja de acupuntura colocada cerca del nervio (epineurio) o el punto motor del músculo objetivo, con el objetivo de restaurar la funcionalidad adecuada de las estructuras neuromusculares patológicas.
La PNM guiada por los Estados Unidos, aplicada tanto a las extremidades inferiores y superiores, ha demostrado efectividad tanto en individuos sanos como en sujetos con varios trastornos musculoesqueléticos, mejorando el dolor, la fuerza, la flexibilidad y la normalización de la excitabilidad neural.
Actualmente, hay protocolos de ejercicio terapéuticos utilizados tanto para la evaluación como para el tratamiento del dolor de hombro inespecífico en los atletas CrossFit. Además, hay protocolos PNM guiados por los EE. UU. Que se han aplicado a atletas CrossFit sanos y han demostrado mejoras en la resistencia de rotación del hombro. Sin embargo, la PNM guiada por Estados Unidos aún no se ha estudiado en una población de atletas CrossFit con dolor de hombro inespecífico. Por lo tanto, este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos protocolos diferentes de PNM guiados por los Estados Unidos, analizando qué metodología es más apropiada para reducir los factores de riesgo asociados con el desarrollo de dolor de hombro inespecífico en los atletas CrossFit.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años.
- Tener dolor de hombro que dure más de 3 meses.
- El dolor no debe tener una causa aparente, lo que significa que no hay un diagnóstico específico y, por lo tanto, se considera un dolor inespecífico.
- Entrena a CrossFit al menos 3 días a la semana.
Criterios de exclusión:
- Han recibido algún tratamiento médico o de fisioterapia por dolor de hombro inespecífico.
- Han tenido una cirugía previa en el hombro.
- El miedo presente a las agujas (belonefobia) o el miedo a la intervención PNM guiada por los Estados Unidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNM de 10 Hz guiado por los Estados Unidos
Una sesión de PNM guiada por los Estados Unidos a una frecuencia de 10 Hz.
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La intervención PNM guiada por Estados Unidos se realizará con el paciente en la posición propensa, el hombro a ser tratado flexionado a 90 grados, el húmero parcialmente apoyado en la mesa, el codo se flexionó a 90 grados y la musculatura se relajó.
Las agujas se insertarán cerca del perineurio de los nervios axilares y supraescapulares.
Antes de la inserción de la aguja, la piel se limpiará con alcohol isopropílico y clorhexidina.
La intervención PNM consistirá en aplicar una corriente bifásica asimétrica compensada, con una fase positiva rectangular y una fase negativa triangular, a una frecuencia de 10 Hz, el ancho del pulso de 240 μs, y la máxima intensidad tolerada que provoca una contracción muscular sin dolor, siguiendo esta protección: 10 estimulaciones de 10 segundos cada una, con un sesto de 10 sesiones.
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Experimental: PNM 1 Hz guiado por los Estados Unidos
Una sesión de PNM guiada por los Estados Unidos a una frecuencia de 1 Hz.
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La misma intervención que se describió anteriormente, con la única diferencia es que la frecuencia será de 1 Hz en lugar de 10 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de fuerza entre ER/IR
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Se usó un dinamómetro de mano (HHD) con unidades en kg de fuerza (KGF).
El participante se colocó de acuerdo con las instrucciones de Hams et al., Sentada con la cadera y la rodilla flexionada a 90 grados, pies planos en el piso, tronco en posición vertical, hombro a 0 grados de abducción y rotación neutra, y el codo en contacto con el tronco, flexionado a 90 grados.
El dinamómetro se colocó en el tercio distal del antebrazo interno para evaluar la rotación interna (IR) y en el tercio distal del antebrazo externo para evaluar la rotación externa (ER).
Se instruyó a los atletas que produjeran la fuerza isométrica máxima durante 10 segundos, mientras que el evaluador aplicó la misma fuerza en la dirección opuesta.
Se realizaron tres pruebas bilateralmente, con un descanso de un minuto entre cada prueba, y los datos finales fueron el promedio de las tres pruebas.
La relación de resistencia se calculó dividiendo ER/IR, con 2: 3 (0.66) considerado la relación ideal.
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Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad rotacional glenohumeral
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizó un goniómetro digital (Halo), que ha demostrado validez y confiabilidad para las mediciones en la articulación del hombro.
Para cada participante, se midieron la rotación interna bilateral (IR) y la rotación externa (ER).
Posteriormente, ambas rotaciones se sumaron para crear una tercera variable: el arco de movimiento rotacional total (ART).
El paciente se colocó en posición supina, con el hombro secuestrado a 90 grados, el codo se flexionó a 90 grados y el antebrazo perpendicular al piso.
Un evaluador estabilizó la escápula aplicando presión al proceso coracoideo, mientras que otro evaluador realizó rotación interna/externa pasiva y colocó el goniómetro en el tercio distal del antebrazo en su lado dorsal.
La movilización pasiva se completó cuando se alcanzó la primera "sensación final" o cuando la escápula comenzó a moverse.
Se tomaron dos medidas de cada rotación en cada hombro, y los datos finales fueron el promedio de ambas mediciones.
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Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Control de motor escapular
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizó un electromiográfico superficial de la marca comercial Mdurance, que ha sido validada y utilizada en la literatura.
Según Kibler et al., El control motor escapular adecuado se logra principalmente a través de los músculos trapecos superior e inferior y el serrato anterior.
Por lo tanto, los electrodos de superficie se colocaron bilateralmente en los tres músculos mencionados, y se le pidió al atleta que realizara cinco repeticiones de abducción glenohumeral en el plano escapular.
El software de electromiografía registró el nivel de activación de los tres músculos, así como el orden de activación de la musculatura.
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Las mediciones se tomaron antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán en una solicitud razonable que se contacta con el autor principal una vez que se hayan publicado los datos.
De todos modos, los datos de los participantes individuales (IPD) se compartirán con otros investigadores de acuerdo con los protocolos de intercambio de datos y el consentimiento de los participantes, asegurando la confidencialidad y las consideraciones éticas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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