- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958276
Effect van door de VS geleide PNM in CrossFit met niet-specifieke schouderpijn
Veranderingen in schouderkracht, mobiliteit en spierwerving na ultrageluid geleide percutane neuromodulatie bij crossfit-atleten met niet-specifieke schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
CrossFit is een fysiek trainingsprogramma met hoge intensiteit dat oefeningen van verschillende disciplines combineert, zoals gewichtheffen, track en veld, hardlopen en gymnastiek. De drie belangrijkste kenmerken van deze sportdiscipline zijn als volgt: ten eerste de uitvoering van functionele bewegingen; ten tweede, het uitvoeren van ze met hoge intensiteit; en ten slotte, constante variatie. Dit trainingsmodel heeft verbeteringen aangetoond in kracht, kracht, balans, flexibiliteit en cardiorespiratoire capaciteiten.
Er zijn verschillende risicofactoren beschreven in de literatuur die kunnen leiden tot verwondingen bij CrossFit -atleten. Er is gesuggereerd dat veeleisende trainingsprogramma's dit risico verhogen, vooral wanneer het onjuist wordt uitgevoerd (slechte techniek). Bovendien kan overmatige trainingsbelasting en frequentie leiden tot vroege vermoeidheid, grotere waargenomen inspanningen en risicovolle bewegingsuitvoering.
Aan de andere kant lijken oudere leeftijd, mannelijk geslacht en eerdere verwondingen ook relevante risicofactoren te zijn, evenals het uitvoeren van stukken voorafgaand aan CrossFit Practice. Verschillende studies hebben aangetoond dat de schouder het gewricht is met de hoogste prevalentie van letsel in deze sport, waarbij andere algemeen aangetaste gewrichten zoals de lumbale wervelkolom of de knie overtreffen.
Van de grote verscheidenheid aan verwondingen met betrekking tot de schouder, heeft de diagnose van "niet -specifieke schouderpijn" een hoge prevalentie bij de volwassen bevolking. Deze term wordt gebruikt om klinische gevallen te beschrijven waarin het niet mogelijk is om de specifieke oorzaak van de pijn te identificeren en wordt gerechtvaardigd door zijn multifactoriële etiologie, die wordt geassocieerd met verschillende risicofactoren. Deze omvatten: onbalans in de sterkte -verhouding tussen interne en externe rotators, beperkingen in rotatiemobiliteit van het glenohumerale gewricht, tekorten in motorische controle van het scapulaire spierstelsel, schouderspiervermoeidheid en de repetitieve uitvoering van overheadoefeningen.
Deze laatste factor is vooral relevant in de CrossFit -populatie, omdat dergelijke bewegingen frequent zijn in de discipline. Herhaalde overheadoefeningen zijn geassocieerd met een tekort in glenohumerale interne rotatie. Vanuit een biomechanisch perspectief is deze beweging efficiënter wanneer vergezeld van externe rotatie, zodat interne rotatiebeperking de beweging kan in gevaar kunnen brengen. Dit tekort is gekoppeld aan modificeerbare musculoskeletale factoren zoals achterste capsulestijfheid, verkorting van de infraspinatus of teres kleine spieren en veranderingen in scapulaire mechanica, evenals niet-modificeerbare factoren zoals bottorsie waargenomen bij jonge atleten. Deze aandoeningen kunnen leiden tot pijn en/of glenoïde labrumpathologie.
Wat betreft het klinische beheer van niet -specifieke schouderpijn, is conservatieve fysiotherapiebehandeling de meest voorkomende aanpak. Dit is gebaseerd op handmatige therapie en therapeutische oefeningen. In de afgelopen jaren is invasieve fysiotherapie echter populair geworden bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen door technieken zoals ultrasone geleide percutane neuromodulatie (US-geleide PNM). Deze techniek omvat het leveren van elektrische stimulatie door een acupunctuurnaald geplaatst in de buurt van de zenuw (epineurium) of het motorische punt van de doelspier, gericht op het herstellen van de juiste functionaliteit van pathologische neuromusculaire structuren.
US-geleide PNM, toegepast op zowel de onder- als de bovenste ledematen, heeft effectiviteit aangetoond bij zowel gezonde individuen als proefpersonen met verschillende musculoskeletale aandoeningen, het verbeteren van pijn, kracht, flexibiliteit en normalisatie van neurale prikkelbaarheid.
Momenteel worden er therapeutische oefenprotocollen gebruikt voor zowel evaluatie als behandeling van niet -specifieke schouderpijn bij crossfit -atleten. Bovendien zijn er US-geleide PNM-protocollen die zijn toegepast op gezonde CrossFit-atleten en hebben ze verbeteringen aangetoond in de rotatiesterkte van de schouder. US-geleide PNM is echter nog niet bestudeerd in een populatie CrossFit-atleten met niet-specifieke schouderpijn. Daarom is deze gerandomiseerde klinische studie bedoeld om de effectiviteit van twee verschillende US-geleide PNM-protocollen te evalueren, waarbij wordt geanalyseerd welke methodologie het meest geschikt is voor het verminderen van de risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van niet-specifieke schouderpijn bij CrossFit-atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud zijn.
- Hebben schouderpijn die meer dan 3 maanden duurt.
- De pijn mag geen duidelijke oorzaak hebben, wat betekent dat er geen specifieke diagnose is en dus wordt het beschouwd als niet -specifieke pijn.
- Train CrossFit minstens 3 dagen per week.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben een medische of fysiotherapie -behandeling gekregen voor niet -specifieke schouderpijn.
- Hebben eerdere schouderoperatie ondergaan.
- Presenteer angst voor naalden (belonephobie) of angst voor de door de VS geleide PNM-interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: US-geleide PNM 10 Hz
Eén sessie van US-geleide PNM met een frequentie van 10 Hz.
|
De door de VS geleide PNM-interventie zal worden uitgevoerd met de patiënt in de buikligging, de schouder die moet worden behandeld gebogen op 90 graden, de humerus die gedeeltelijk op de tafel wordt ondersteund, de elleboog gebogen op 90 graden en het spieren ontspannen.
Naalden worden ingebracht in de buurt van het perineurium van de axillaire en suprascapulaire zenuwen.
Voorafgaand aan het inbrengen van de naald wordt de huid gereinigd met isopropylalcohol en chloorhexidine.
De PNM-interventie zal bestaan uit het toepassen van een gecompenseerde asymmetrische bifasische stroom, met een rechthoekige positieve fase en een driehoekige negatieve fase, met een frequentie van 10 Hz, pulsbreedte van 240 μs, en de maximale getolereerde intensiteit die een pijnloze maximale spiercontractie, volgt op dit protocol: 10 stimulatie van 10 seconden, met een 10-seconde-rust tussen stimulatie.
|
|
Experimenteel: US-geleide PNM 1 Hz
Eén sessie van US-geleide PNM met een frequentie van 1 Hz.
|
Dezelfde interventie als eerder beschreven, met als enige verschil dat de frequentie 1 Hz zal zijn in plaats van 10 Hz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte verhouding tussen ER/IR
Tijdsspanne: De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
Een handheld dynamometer (HHD) met eenheden in kg kracht (kgf) werd gebruikt.
De deelnemer werd gepositioneerd volgens de instructies van Hams et al., Zittend met de heup en knie gebogen op 90 graden, voeten plat op de vloer, stam rechtop, schouder op 0 graden van ontvoering en neutrale rotatie en elleboog in contact met de stam, gebogen op 90 graden.
De dynamometer werd op het distale derde van de binnenste onderarm geplaatst om de interne rotatie (IR) en op het distale derde van de buitenste onderarm te beoordelen om externe rotatie (ER) te beoordelen.
Atleten werden geïnstrueerd om de maximale isometrische kracht gedurende 10 seconden te produceren, terwijl de evaluator dezelfde kracht in de tegenovergestelde richting uitoefende.
Drie tests werden bilateraal uitgevoerd, met een rust van één minuut tussen elke test, en de uiteindelijke gegevens waren het gemiddelde van de drie tests.
De sterkteverhouding werd berekend door ER/IR te delen, met 2: 3 (0,66) beschouwd als de ideale verhouding.
|
De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glenohumerale rotatiemobiliteit
Tijdsspanne: De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
Een digitale goniometer (halo), die geldigheid en betrouwbaarheid voor metingen in het schoudergewricht heeft aangetoond, werd gebruikt.
Voor elke deelnemer werden bilaterale interne rotatie (IR) en externe rotatie (ER) gemeten.
Vervolgens werden beide rotaties opgeteld om een derde variabele te creëren: de totale rotatiebewegingsboog (ART).
De patiënt werd in rugligging geplaatst, met de schouder ontvoerd op 90 graden, de elleboog gebogen op 90 graden en de onderarm loodrecht op de vloer.
Een evaluator stabiliseerde het scapula door druk uit te oefenen op het Coracoid -proces, terwijl een andere evaluator passieve interne/externe rotatie uitvoerde en de goniometer op het distale derde van de onderarm aan de dorsale zijde plaatste.
Passieve mobilisatie werd voltooid toen het eerste "eindgevoel" werd bereikt of toen het schouderblad begon te bewegen.
Twee metingen van elke rotatie werden op elke schouder genomen en de uiteindelijke gegevens waren het gemiddelde van beide metingen.
|
De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
|
Scapulaire motorbesturing
Tijdsspanne: De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
Een oppervlakte -elektromyograaf van het commerciële merk Mdurance, dat is gevalideerd en gebruikt in de literatuur, werd gebruikt.
Volgens Kibler et al. Wordt de juiste scapulaire motorische controle voornamelijk bereikt door de bovenste en onderste trapezius -spieren en de serratus anterior.
Daarom werden oppervlakte -elektroden bilateraal geplaatst op de drie genoemde spieren en werd de atleet gevraagd om vijf herhalingen van glenohumerale abductie in het scapulaire vlak uit te voeren.
De elektromyografische software registreerde het activeringsniveau van de drie spieren, evenals de volgorde van activering van het spierstelsel.
|
De metingen werden vóór de interventie uitgevoerd en onmiddellijk na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto Carcasona, Physiotherapist, IIS Aragón, University of Zaragoza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP-e, CrossFit, dolor hombro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld op een redelijk verzoek dat contact met de hoofdauteur inneemt zodra gegevens zijn gepubliceerd.
Hoe dan ook, individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld met andere onderzoekers in overeenstemming met protocollen voor het delen van gegevens en toestemming van de deelnemers, waardoor vertrouwelijkheid en ethische overwegingen worden gehandhaafd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .