Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační studie pro lokoregionální recidivu rakoviny tlustého střeva T4

21. května 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Výsledek lokálně pokročilé rakoviny tlustého střeva T4 je špatný, když došlo k lokoregionální recidivě. Předchozí studie ukázaly, že zhoršení rakoviny tlustého střeva T4 je vyšší než N-pozitivní rakovina tlustého střeva, což přispívá k inscenaci paradoxu, že výsledky stádia IIB/C jsou chudší než rakovina tlustého střeva IIIA a vyšší lokoregionální recidiva rakoviny tlustého střeva IIB/C. Tento jev nelze vysvětlit radikalitou, sklizeným lymfatickým uzlinou a adjuvantní podávání chemoterapie. Pro objasnění rakovinného zhoršení rakoviny tlustého střeva T4 by se vyšetřovatelé měli ponořit do klinikopatologie, metastatického mechanismu a biologie rakoviny.

Vyšetřovatelé předpokládají, že peritoneální šíření může být jednou z metastatických tras rakoviny tlustého střeva T4; Jen málo studií se však zabývalo zjištěním a zaslouženému vyšetřování. Předchozí výzkum zjistil, že epigenetické změny v séru a DNA bez buněk mohou sloužit jako prognostický marker pro rakovinu tlustého střeva ve stádiu II/III.

Cílem této studie je proto (1) prozkoumat roli ascites cfDNA jako potenciálního biomolekulárního markeru pro lokoregionální recidivu; (2) identifikovat rizikové faktory lokoregionální recidivy pro rakovinu tlustého střeva T4 korelací biomolekulárních markerů mezi klinickopatologií, epigenomické změny v krvi a ascity.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu-Tso Liao, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 1971 886-3667-7600
  • E-mail: G02386@hch.gov.tw

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan, 308
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na karcinom kolorektálu CT4 nebo PT4

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Věk ≥ 18 let
    2. Diagnostikována jako rakovina kolorektálu
    3. Podléhat radikální kolektomii nebo paliativní kolektomii, neomezující se na minimálně invazivní chirurgii nebo otevřenou chirurgii
  • Kritéria pro vyloučení:

    1. Věk <18 let
    2. Těhotenství
    3. Pacienti s peritoneální dialýzou
    4. Pacienti, kteří nejsou ochotni podstoupit kolorektální chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace hladiny DNA bez buněk a sekvenování mezi ascity a sérem
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit