- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958926
Translační studie pro lokoregionální recidivu rakoviny tlustého střeva T4
Výsledek lokálně pokročilé rakoviny tlustého střeva T4 je špatný, když došlo k lokoregionální recidivě. Předchozí studie ukázaly, že zhoršení rakoviny tlustého střeva T4 je vyšší než N-pozitivní rakovina tlustého střeva, což přispívá k inscenaci paradoxu, že výsledky stádia IIB/C jsou chudší než rakovina tlustého střeva IIIA a vyšší lokoregionální recidiva rakoviny tlustého střeva IIB/C. Tento jev nelze vysvětlit radikalitou, sklizeným lymfatickým uzlinou a adjuvantní podávání chemoterapie. Pro objasnění rakovinného zhoršení rakoviny tlustého střeva T4 by se vyšetřovatelé měli ponořit do klinikopatologie, metastatického mechanismu a biologie rakoviny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že peritoneální šíření může být jednou z metastatických tras rakoviny tlustého střeva T4; Jen málo studií se však zabývalo zjištěním a zaslouženému vyšetřování. Předchozí výzkum zjistil, že epigenetické změny v séru a DNA bez buněk mohou sloužit jako prognostický marker pro rakovinu tlustého střeva ve stádiu II/III.
Cílem této studie je proto (1) prozkoumat roli ascites cfDNA jako potenciálního biomolekulárního markeru pro lokoregionální recidivu; (2) identifikovat rizikové faktory lokoregionální recidivy pro rakovinu tlustého střeva T4 korelací biomolekulárních markerů mezi klinickopatologií, epigenomické změny v krvi a ascity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonní číslo: 1971 886-3667-7600
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 308
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886972654554
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostikována jako rakovina kolorektálu
- Podléhat radikální kolektomii nebo paliativní kolektomii, neomezující se na minimálně invazivní chirurgii nebo otevřenou chirurgii
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotenství
- Pacienti s peritoneální dialýzou
- Pacienti, kteří nejsou ochotni podstoupit kolorektální chirurgii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladiny DNA bez buněk a sekvenování mezi ascity a sérem
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407175RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .