- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958926
En translationel undersøgelse til lokaloregional tilbagefald af T4 -tyktarmskræft
Resultatet af T4 lokalt avanceret tyktarmskræft er dårlig, når locoregional tilbagefald forekom. Tidligere undersøgelser havde vist, at forværringen af T4-tyktarmskræft er højere end N-positiv tyktarmskræft, hvilket bidrager til iscenesættelse af paradokset, at resultaterne af trin IIB/C er dårligere end fase IIIa tyktarmskræft og højere lokaloregional tilbagefald af trin IIB/C-tyktarmskræft. Fænomenet kan ikke forklares med radikalitet, lymfeknudehøstet og adjuvans kemoterapiadministration. For at belyse kræftforværringen af T4 -tyktarmskræft, skal efterforskerne dykke ned i klinikopatologien, metastatisk mekanisme og kræftbiologi.
Undersøgere antager, at peritoneal spredning kan være en af de metastatiske ruter for T4 -tyktarmskræft; Imidlertid har få undersøgelser behandlet fundet og fortjent undersøgelse. Tidligere forskning har fundet, at serumepigenetiske ændringer og cellefrit DNA kan tjene som en prognostisk markør for fase II/III tyktarmskræft.
Derfor er formålet med denne undersøgelse (1) at undersøge rollen som ascites cfDNA som en potentiel biomolekylær markør for locoregional tilbagefald; (2) At identificere risikofaktorerne for lokaloregional tilbagefald for T4 -tyktarmskræft ved at korrelere biomolekylære markører mellem klinikopatologi, epigenomiske ændringer i blod og ascites.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: 1971 886-3667-7600
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 308
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: +886972654554
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Diagnosticeret som kolorektal kræft
- Gennemgå radikal colektomi eller palliativ kolektomi, ikke begrænset til minimalt invasiv kirurgi eller åben kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel
- Graviditet
- Patienter med peritoneal dialyse
- Patienter, der ikke er villige til at gennemgå kolorektal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationen af den cellefrie DNA-niveau og sekventering mellem ascites og serum
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Ledende efterforsker: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tilbagevenden
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407175RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .