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Eine translationale Studie zum lokoregionalen Wiederauftreten von T4 -Dickdarmkrebs

21. Mai 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ergebnis von T4 lokal fortgeschrittener Dickdarmkrebs ist schlecht, wenn lokoregionale Rezidive auftraten. Frühere Studien hatten gezeigt, dass die Verschlechterung von T4-Dickdarmkrebs höher ist als N-positiver Dickdarmkrebs, was zum Stadium der Paradoxe beiträgt, dass die Ergebnisse des Stadiums IIB/C schlechter sind als Darmkrebs im Stadium IIIa und ein höheres lokoregionales Wiederauftreten von Dickdarmkrebs im Stadium IIB/C. Darmkrebs. Das Phänomen kann nicht durch Radikalität, Lymphknoten und adjuvante Chemotherapieverabreichung erklärt werden. Um die krebsartige Verschlimmerung von T4 -Dickdarmkrebs aufzuklären, sollten die Forscher in die Klinikopathologie, den metastatischen Mechanismus und die Krebsbiologie eintauchen.

Die Forscher nehmen an, dass die Peritonealverbreitung eine der metastatischen Wege von T4 -Dickdarmkrebs sein kann. Es haben jedoch nur wenige Studien den Befund und die verdiente Untersuchung behandelt. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass serum epigenetische Veränderungen und zellfreie DNA als prognostischer Marker für Darmkrebs im Stadium II/III dienen können.

Das Ziel dieser Studie ist daher (1) die Rolle von Aszites cfDNA als potenziellen biomolekularen Marker für das lokoregionale Rezidiv; (2) die Risikofaktoren des lokoregionalen Rezidivs für T4 -Dickdarmkrebs durch Korrelation von Biomolekularen Markern zwischen klinikopatholischer, epigenomischer Veränderungen in Blut und Aszites zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yu-Tso Liao, MD, PhD
  • Telefonnummer: 1971 886-3667-7600
  • E-Mail: G02386@hch.gov.tw

Studienorte

      • Hsinchu, Taiwan, 308
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf CT4- oder PT4 -Darmkrebs

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥ 18 Jahre alt
    2. Diagnostiziert als Darmkrebs
    3. Radikale Kolektomie oder palliative Kolektomie unterziehen, nicht auf minimal invasive Operation oder offene Operation beschränkt
  • Ausschlusskriterien:

    1. Alter <18 Jahre alt
    2. Schwangerschaft
    3. Patienten mit Peritonealdialyse
    4. Patienten, die nicht bereit sind, sich einer kolorektalen Operation zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Korrelation des zellfreien DNA-Spiegels und der Sequenzierung zwischen Aszites und Serum
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
  • Hauptermittler: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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