- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958926
Eine translationale Studie zum lokoregionalen Wiederauftreten von T4 -Dickdarmkrebs
Das Ergebnis von T4 lokal fortgeschrittener Dickdarmkrebs ist schlecht, wenn lokoregionale Rezidive auftraten. Frühere Studien hatten gezeigt, dass die Verschlechterung von T4-Dickdarmkrebs höher ist als N-positiver Dickdarmkrebs, was zum Stadium der Paradoxe beiträgt, dass die Ergebnisse des Stadiums IIB/C schlechter sind als Darmkrebs im Stadium IIIa und ein höheres lokoregionales Wiederauftreten von Dickdarmkrebs im Stadium IIB/C. Darmkrebs. Das Phänomen kann nicht durch Radikalität, Lymphknoten und adjuvante Chemotherapieverabreichung erklärt werden. Um die krebsartige Verschlimmerung von T4 -Dickdarmkrebs aufzuklären, sollten die Forscher in die Klinikopathologie, den metastatischen Mechanismus und die Krebsbiologie eintauchen.
Die Forscher nehmen an, dass die Peritonealverbreitung eine der metastatischen Wege von T4 -Dickdarmkrebs sein kann. Es haben jedoch nur wenige Studien den Befund und die verdiente Untersuchung behandelt. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass serum epigenetische Veränderungen und zellfreie DNA als prognostischer Marker für Darmkrebs im Stadium II/III dienen können.
Das Ziel dieser Studie ist daher (1) die Rolle von Aszites cfDNA als potenziellen biomolekularen Marker für das lokoregionale Rezidiv; (2) die Risikofaktoren des lokoregionalen Rezidivs für T4 -Dickdarmkrebs durch Korrelation von Biomolekularen Markern zwischen klinikopatholischer, epigenomischer Veränderungen in Blut und Aszites zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: 1971 886-3667-7600
- E-Mail: G02386@hch.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 308
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: +886972654554
- E-Mail: G02386@hch.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Diagnostiziert als Darmkrebs
- Radikale Kolektomie oder palliative Kolektomie unterziehen, nicht auf minimal invasive Operation oder offene Operation beschränkt
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Patienten mit Peritonealdialyse
- Patienten, die nicht bereit sind, sich einer kolorektalen Operation zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Korrelation des zellfreien DNA-Spiegels und der Sequenzierung zwischen Aszites und Serum
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Hauptermittler: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Wiederauftreten
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407175RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .