- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958926
Uno studio traslazionale per la ricorrenza locoregionale del carcinoma del colon T4
L'esito del cancro del colon a livello locale T4 è scarso quando si è verificata recidiva locoregionale. Precedenti studi avevano dimostrato che l'aggravamento del carcinoma del colon T4 è superiore al carcinoma del colon positivo a N, contribuendo alla stadiazione del paradosso che gli esiti dello stadio IIB/C sono più poveri del carcinoma del colon in stadio IIIA e una maggiore recidiva locoregionale del cancro del colon in stadio IIB/C. Il fenomeno non può essere spiegato dalla radicalità, dalla somministrazione di chemioterapia raccolta e adiuvante. Per chiarire l'aggravamento canceroso del carcinoma del colon T4, gli investigatori dovrebbero immergersi nella clinicopatologia, nel meccanismo metastatico e nella biologia del cancro.
Gli investigatori ipotizzano che la diffusione peritoneale può essere una delle rotte metastatiche del cancro del colon T4; Tuttavia, pochi studi hanno affrontato le indagini sulla scoperta e meritato. Ricerche precedenti hanno scoperto che le alterazioni sieriche epigenetiche e il DNA privo di cellule possono fungere da marker prognostico per il cancro del colon in stadio II/III.
Pertanto, lo scopo di questo studio è (1) esplorare il ruolo dell'ascite cfDNA come potenziale marcatore biomolecolare per la recidiva locoregionale; (2) identificare i fattori di rischio della recidiva locoregionale per il carcinoma del colon T4 correlando i marcatori biomolecolari tra clinicopatologia, alterazioni epigenomiche nel sangue e ascite.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Numero di telefono: 1971 886-3667-7600
- Email: G02386@hch.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 308
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Contatto:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Numero di telefono: +886972654554
- Email: G02386@hch.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosticato come cancro del colon -retto
- Sottoporsi a colectomia radicale o colectomia palliativa, non limitata alla chirurgia minimamente invasiva o alla chirurgia aperta
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza
- Pazienti con dialisi peritoneale
- Pazienti che non sono disposti a sottoporsi a chirurgia del colon -retto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La correlazione il livello del DNA senza cellule e il sequenziamento tra ascite e siero
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Investigatore principale: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Ricorrenza
- Neoplasie colorettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407175RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .