- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958926
En translasjonsstudie for lokoregional tilbakefall av T4 tykktarmskreft
Utfallet av T4 lokalt avansert tykktarmskreft er dårlig når lokoregional tilbakefall skjedde. Tidligere studier hadde vist at forverringen av T4 tykktarmskreft er høyere enn N-positiv tykktarmskreft, og bidro til iscenesettelse av paradoks som resultatene av stadium IIB/C er dårligere enn stadium IIIA tykktarmskreft og høyere lokoregional tilbakefall av IIB/C-tykktarmskreft. Fenomenet kan ikke forklares med radikalitet, lymfeknute høstet og adjuvant cellegiftadministrasjon. For å belyse kreftforverring av T4 tykktarmskreft, bør etterforskerne dykke ned i klinikopatologien, metastatisk mekanisme og kreftbiologi.
Etterforskerne antar at peritoneal spredning kan være en av de metastatiske rutene til T4 tykktarmskreft; Imidlertid har få studier adressert funnet og fortjent undersøkelse. Tidligere forskning har funnet at serumpigenetiske endringer og cellefri DNA kan tjene som en prognostisk markør for stadium II/III tykktarmskreft.
Derfor er målet med denne studien (1) å utforske rollen som ascites cfDNA som en potensiell biomolekylær markør for lokoregional tilbakefall; (2) For å identifisere risikofaktorene for lokoregional tilbakefall for T4 tykktarmskreft ved å korrelere biomolekylære markører mellom klinikopatologi, epigenomiske endringer i blod og ascites.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: 1971 886-3667-7600
- E-post: G02386@hch.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 308
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Ta kontakt med:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Telefonnummer: +886972654554
- E-post: G02386@hch.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Diagnostisert som tykktarmskreft
- Gjennomgå radikal kolektomi eller palliativ kolektomi, ikke begrenset til minimalt invasiv kirurgi eller åpen kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år gammel
- Svangerskap
- Pasienter med peritoneal dialyse
- Pasienter som ikke er villige til å gjennomgå kolorektal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonen det cellefrie DNA-nivået og sekvensering mellom ascites og serum
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Hovedetterforsker: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tilbakefall
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 202407175RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .