- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958926
Badanie translacyjne dotyczące nawrotu locoregionalnego raka okrężnicy T4
Wynik lokalnie zaawansowanego raka jelita grubego T4 jest słaby, gdy nastąpiło nawrót lokoregionalny. Wcześniejsze badania wykazały, że pogorszenie raka okrężnicy T4 jest wyższe niż raka okrężnicy N-dodatnim, przyczyniając się do oceny paradoksu, że wyniki stadium IIB/C są gorsze niż rak jelita grubego w stadium III i wyższe locoregionalne nawrót raka okrężnicy w stadium IIB/C. Zjawiska nie można wytłumaczyć radykalnością, zebranymi węzłami chłonnymi i podawaniem chemioterapii adiuwantowej. Aby wyjaśnić rakowe pogorszenie raka okrężnicy T4, badacze powinni zanurzyć się w klinikopatologii, mechanizmie przerzutowym i biologii raka.
Badacze hipotezują, że rozprzestrzenianie się otrzewnowe może być jedną z przerzutowych tras raka okrężnicy T4; Jednak niewiele badań dotyczyło ustalenia i zasłużonego dochodzenia. Poprzednie badania wykazały, że zmiany epigenetyczne w surowicy i bezkomórkowe DNA mogą służyć jako marker prognostyczny dla raka okrężnicy stadium II/III.
Dlatego celem tego badania jest (1) zbadanie roli pistarytów CfDNA jako potencjalnego markera biomolekularnego nawrotu lokalizacji; (2) w celu zidentyfikowania czynników ryzyka nawrotu locoregionalnego raka okrężnicy T4 poprzez korelowanie markerów biomolekularnych między kliniczopatologią, zmianami epigenomicznymi we krwi i wodobrzuszu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Numer telefonu: 1971 886-3667-7600
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 308
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- Yu-Tso Liao, MD, PhD
- Numer telefonu: +886972654554
- E-mail: G02386@hch.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdiagnozowany jako rak jelita grubego
- Ulegać radykalnej kolektomii lub paliatywnej koktomii, nie ograniczonej do minimalnie inwazyjnej operacji lub operacji otwartej
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Pacjenci z dializą otrzewną
- Pacjenci, którzy nie chcą poddać się operacji jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja Poziom DNA bez komórki i sekwencjonowanie między wodobrzami i surowicą
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Tso Liao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
- Główny śledczy: Yu-Tso Liao, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407175RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .