Srovnání okamžitých účinků technik manuální terapie v nespecifické bolesti krku krku
30. července 2025 aktualizováno: Halic University
Porovnání okamžitých účinků technik ruční terapie na rozsah pohybu kloubů, sílu přilnavosti, prahovou hodnotu tlakové bolesti a funkčnosti v nespecifické bolesti krku krku
Cílem této studie je prozkoumat účinky manuální terapeutické techniky na rozsah pohybu kloubů, toleranci bolesti, sílu přilnavosti a funkčnost u jedinců s nespecifickou bolestí krku.
Studie je experimentální v designu.
Jednotlivci ve věku mezi 18 a 55 lety, kterým byla diagnostikována nespecifická bolest krku a splnila kritéria pro zařazení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci, kteří souhlasili s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu, byli požádáni o vyplnění „formuláře pro posouzení pacientů“ během počátečního rozhovoru.
Kromě toho byly použity následující nástroje pro hodnocení: zařízení pro hodnocení rozsahu pohybu (CROM) pro vyhodnocení rozsahu pohybu kloubu, dynamometr ruky, pro posouzení síly přilnavosti, algometr pro měření tolerance bolesti a „index postižení krku“ pro vyhodnocení funkčnosti.
Účastníci byli poté náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin:
Skupina 1: Manipulace s Atlanto-Occipital
Skupina 2: Mobilizace děložního čípku
Skupina 3: Terapie spouštěcí bod
Účastníci v první skupině obdrželi manipulaci s Atlanto-Occipital, účastníci ve druhé skupině podstoupili mobilizační techniky třídy II-III a ti ve třetí skupině obdrželi spouštěcí bodovou terapii, která sestávala z ischemické komprese následované myofasciálním natahováním na horním trapeziovém svalu.
Bezprostředně po ošetření byl přehodnocen rozsah pohybu kloubů, tolerance bolesti a funkčnost. Intervence manuální terapie pro všechny tři skupiny byly provedeny různými specializovanými fyzioterapeuty vyškolenými v těchto technikách. Hodnocení však provedla jiný fyzioterapeut, který byl oslepen léčbou (dvojitě slepá studie).
Data byla statisticky analyzována pomocí statistického balíčku pro program sociálních věd a p-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Krocan, 2022
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 55 let
- Byla diagnostikována nespecifická bolest krku specializovaným lékařem
- Zažili bolest krku méně než 3 měsíce
- Mít úroveň bolesti krku nejméně 3 na vizuální analogové stupnici
- Mít bilaterální aktivní spouštěcí body v horním lichoběžním svalu
- Mají omezený aktivní rozsah pohybu děložního čípku
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologického deficitu nebo radikulární bolesti
- Historie patologie nebo chirurgického zákroku v oblasti Cranio-Cervical
- Pozitivní odpověď v testu rotace prodloužení
- Použití antikoagulantů nebo kortikosteroidů
- Přítomnost jedné nebo více červených vlajek definovaných pro nespecifickou bolest krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manipulace s Atlanto-Occipital
Účastníci první skupiny obdrželi manipulaci s Atlanto-Occipital.
|
Účastníci první skupiny obdrželi manipulaci s Atlanto-Occipital.
Pacient byl umístěn v poloze na zádech a hlava se otáčela na jednu stranu.
Terapeut umístil střední a prstencové prsty jedné ruky na pacientovo mastoidní proces, zatímco dlaň na druhé straně navázala kontakt s čelistí a tváří pacienta.
Na lebeční oblast byla aplikována jemná trakční síla pomocí obou rukou.
Když terapeut snímal napětí kloubu, byl ve směru trakce dodán vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou s mírnou rotační silou.
Postup byl proveden bilaterálně a trval přibližně 5 minut.
|
|
Experimentální: Skupina mobilizace děložního čípku
Účastníci druhé skupiny podstoupili mobilizační techniky třídy II-III.
|
Účastníci druhé skupiny podstoupili mobilizační techniky třídy II-III, které byly podávány po dobu 10 minut.
Pacient byl umístěn v poloze na zádech a fyzioterapeut provedl 10 minut mobilizací stupně II-III s nakloněním nahoru a dolů (popero-anterior a anteroposterior mobilizace po pohybové rovině cervikálních zygapofyzálních kloubů).
|
|
Experimentální: Skupina terapie spouštěcí bodové skupiny
Účastníci ve třetí skupině dostali terapii spouštěcí bodové terapii, mezi něž patřila ischemická komprese následovaná myofasciálním natahováním na horním lichoběžním svalu.
|
Účastníci ve třetí skupině dostali terapii spouštěcí bodové terapii, mezi něž patřila ischemická komprese následovaná myofasciálním natahováním na horním lichoběžním svalu.
Pacient byl umístěn v poloze na zádech a fyzioterapeut provedl 10 minut mobilizací stupně II-III s nakloněním nahoru a dolů (popero-anterior a anteroposterior mobilizace po pohybové rovině cervikálních zygapofyzálních kloubů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rozsahu pohybu děložního čípku
Časové okno: Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
Vyhodnocení flexe děložního čípku, prodloužení, levé levé boční flexe a pravého levého rozsahu pohybu provedeného pomocí zařízení Crom.
Crom zařízení je inklinometr postižený magnetickými silami a gravitací.
Byly provedeny studie platnosti a spolehlivosti za účelem posouzení pohybů cervikální oblasti pomocí tohoto zařízení.
S touto metodou hodnocení nejsou spojena žádná rizika ani vedlejší účinky.
|
Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
|
Hodnocení síly přilnavosti
Časové okno: Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
Síla přilnavosti jednotlivců byla měřena pomocí „dynamometru Jamar Hand“ (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japonsko).
Měření byla prováděna podle doporučení v literatuře, přičemž pacient pohodlně seděl, unesený ramen, loket v 90 stupních flexe, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v 0-30 stupních prodloužení.
Měření byla opakována třikrát s pětisekundovými intervaly mezi každou zkouškou pro dominantní i dominantní ruce a průměrná hodnota byla zaznamenána jako výsledek.
S touto metodou hodnocení nejsou spojena žádná rizika ani vedlejší účinky.
|
Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
|
Měření prahu tolerance bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
Tolerance bolesti byla měřena pomocí zařízení J-Tech Algometer.
Měření byla prováděna bilaterálně, a to jak na pravé i levé straně, na úrovni C5 a ve středu horní lichoběžníkové svaly.
Měření byla opakována třikrát a průměrná hodnota byla zaznamenána jako výsledek.
S touto metodou hodnocení nejsou spojena žádná rizika ani vedlejší účinky.
|
Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
Tento dotazník se používá pro vyhodnocení cervikální funkce a podstoupil studie platnosti a spolehlivosti.
Dotazník se skládá z 10 sekcí, s 6 možnostmi s výběrem pro každou sekci.
Bodování se pohybuje od 0 do 5 pro každou sekci na základě vybrané odpovědi.
Celkové skóre určuje celkový výsledek testu.
S touto metodou hodnocení nejsou spojena žádná rizika ani vedlejší účinky.
|
Bezprostředně před a po intervencích, posouzeno v rámci jedné relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acetinkaya006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .