- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06959160
Confronto degli effetti immediati delle tecniche di terapia manuale nel dolore al collo non specifico
Confronto degli effetti immediati delle tecniche di terapia manuale sulla gamma articolare di movimento, resistenza alla presa, soglia del dolore alla pressione e funzionalità nel dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti che hanno accettato di prendere parte e hanno firmato il modulo di consenso informato è stato chiesto di completare il "modulo di valutazione del paziente" durante l'intervista iniziale.
Inoltre, sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione: la gamma cervicale di dispositivo di movimento (CROM) per valutare la gamma di movimenti articolari, un dinamometro manuale per valutare la resistenza della presa, un algometro per misurare la tolleranza al dolore e "indice di disabilità del collo" per valutare la funzionalità.
I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:
Gruppo 1: manipolazione atlanto-occipitale
Gruppo 2: mobilitazione cervicale
Gruppo 3: terapia dei punti trigger
I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto la manipolazione atlanto-occipitale, quelli del secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione di grado IIII di grado III e quelli del terzo gruppo hanno ricevuto la terapia a punta, che consisteva in compressione ischemica seguita da allungamento miofasciale sul muscolo del trapezio superiore.
Immediatamente dopo che i trattamenti, la gamma articolare di movimento, la tolleranza al dolore e la funzionalità sono state rivalutate. Gli interventi di terapia manuale per tutti e tre i gruppi sono stati eseguiti da diversi fisioterapisti specializzati addestrati in queste tecniche. Le valutazioni, tuttavia, sono state condotte da un altro fisioterapista che è stato accecato dai trattamenti (studio in doppio cieco).
I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali e un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 2022
- Halic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18 e i 55 anni
- Sono stati diagnosticati un dolore al collo non specifico da un medico specializzato
- Hanno sofferto di dolore al collo da meno di 3 mesi
- Avere un livello di dolore al collo di almeno 3 sulla scala analogica visiva
- Avere punti trigger attivi bilaterali nel muscolo trapezio superiore
- Hanno limitato la gamma cervicale attiva di movimento
Criteri di esclusione:
- Presenza di deficit neurologico o dolore radicolare
- Storia di patologia o chirurgia nella regione cranio
- Risposta positiva nel test di estensione
- Uso di anticoagulanti o corticosteroidi
- Presenza di una o più bandiere rosse definite per il dolore al collo non specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione atlanto-occipitale
I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto manipolazione atlanto-occipitale.
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I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto manipolazione atlanto-occipitale.
Il paziente è stato posizionato in posizione supina, con la testa ruotata su un lato.
Il terapeuta ha posto le dita centrali e anelli di una mano sul processo mastoideo del paziente, mentre il palmo dell'altra mano ha contattato il contatto con la mascella e la guancia del paziente.
Una forza di trazione delicata è stata applicata alla regione cranica usando entrambe le mani.
Quando il terapeuta ha rilevato la tensione articolare, una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata consegnata nella direzione della trazione con una leggera forza di rotazione.
La procedura è stata eseguita bilateralmente e è durata circa 5 minuti.
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione cervicale
I partecipanti al secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione cervicale di grado II-III.
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I partecipanti al secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione cervicale di grado II-III, somministrate per un periodo di 10 minuti.
Il paziente è stato posizionato in posizione supina e il fisioterapista ha eseguito 10 minuti di mobilitazioni di grado II-III con una pendenza verso l'alto e verso il basso (mobilizzazioni postero-anteriori e antero-posteriori a seguito del piano di movimento delle articolazioni cervicali zigapofisari).
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Sperimentale: Gruppo di terapia dei punti trigger
I partecipanti al terzo gruppo hanno ricevuto la terapia del punto di innesco, che includeva la compressione ischemica seguita da un allungamento miofasciale sul muscolo trapezio superiore.
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I partecipanti al terzo gruppo hanno ricevuto la terapia del punto di innesco, che includeva la compressione ischemica seguita da un allungamento miofasciale sul muscolo trapezio superiore.
Il paziente è stato posizionato in posizione supina e il fisioterapista ha eseguito 10 minuti di mobilitazioni di grado II-III con una pendenza verso l'alto e verso il basso (mobilizzazioni postero-anteriori e antero-posteriori a seguito del piano di movimento delle articolazioni cervicali zigapofisari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gamma di movimenti articolari cervicali
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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La valutazione della flessione cervicale, dell'estensione, della flessione laterale a sinistra destra e della gamma di movimento di rotazione a sinistra destra condotta utilizzando il dispositivo CROM.
Il dispositivo CROM è un sistema di inclinometro influenzato da forze magnetiche e gravità.
Sono stati condotti studi di validità e affidabilità per valutare i movimenti della regione cervicale usando questo dispositivo.
Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
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Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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Valutazione della forza della presa
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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La forza di presa degli individui è stata misurata usando il "dinamometro a mano jamar" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Giappone).
Le misurazioni sono state condotte come raccomandato in letteratura, con il paziente comodamente seduto, rapito alle spalle, gomito a 90 gradi di flessione, avambraccio in posizione neutra e polso a 0-30 gradi di estensione.
Le misurazioni sono state ripetute tre volte con intervalli di cinque secondi tra ogni prova per le mani dominanti e non dominanti e il valore medio è stato registrato come risultato.
Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
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Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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Misurazione della soglia di tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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La tolleranza al dolore è stata misurata utilizzando il dispositivo algometro J-Tech.
Le misurazioni sono state prese bilateralmente, sia sui lati destra che sinistra, a livello C5 e al punto medio del muscolo trapezio superiore.
Le misurazioni sono state ripetute tre volte e il valore medio è stato registrato come risultato.
Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
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Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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Questo questionario viene utilizzato per la valutazione della funzione cervicale e ha subito studi di validità e affidabilità.
Il questionario è composto da 10 sezioni, con 6 opzioni a scelta multipla per ogni sezione.
Il punteggio varia da 0 a 5 per ciascuna sezione in base alla risposta selezionata.
Il punteggio totale determina il risultato complessivo del test.
Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
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Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acetinkaya006
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