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Confronto degli effetti immediati delle tecniche di terapia manuale nel dolore al collo non specifico

30 luglio 2025 aggiornato da: Halic University

Confronto degli effetti immediati delle tecniche di terapia manuale sulla gamma articolare di movimento, resistenza alla presa, soglia del dolore alla pressione e funzionalità nel dolore al collo non specifico

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti delle tecniche di terapia manuale sulla gamma articolare di movimento, tolleranza al dolore, resistenza alla presa e funzionalità in soggetti con dolore al collo non specifico. Lo studio è sperimentale nel design. Gli individui di età compresa tra 18 e 55 anni a cui è stato diagnosticato il dolore al collo non specifico e hanno soddisfatto i criteri di inclusione hanno partecipato allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti che hanno accettato di prendere parte e hanno firmato il modulo di consenso informato è stato chiesto di completare il "modulo di valutazione del paziente" durante l'intervista iniziale.

Inoltre, sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione: la gamma cervicale di dispositivo di movimento (CROM) per valutare la gamma di movimenti articolari, un dinamometro manuale per valutare la resistenza della presa, un algometro per misurare la tolleranza al dolore e "indice di disabilità del collo" per valutare la funzionalità.

I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

Gruppo 1: manipolazione atlanto-occipitale

Gruppo 2: mobilitazione cervicale

Gruppo 3: terapia dei punti trigger

I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto la manipolazione atlanto-occipitale, quelli del secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione di grado IIII di grado III e quelli del terzo gruppo hanno ricevuto la terapia a punta, che consisteva in compressione ischemica seguita da allungamento miofasciale sul muscolo del trapezio superiore.

Immediatamente dopo che i trattamenti, la gamma articolare di movimento, la tolleranza al dolore e la funzionalità sono state rivalutate. Gli interventi di terapia manuale per tutti e tre i gruppi sono stati eseguiti da diversi fisioterapisti specializzati addestrati in queste tecniche. Le valutazioni, tuttavia, sono state condotte da un altro fisioterapista che è stato accecato dai trattamenti (studio in doppio cieco).

I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali e un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 2022
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 18 e i 55 anni
  • Sono stati diagnosticati un dolore al collo non specifico da un medico specializzato
  • Hanno sofferto di dolore al collo da meno di 3 mesi
  • Avere un livello di dolore al collo di almeno 3 sulla scala analogica visiva
  • Avere punti trigger attivi bilaterali nel muscolo trapezio superiore
  • Hanno limitato la gamma cervicale attiva di movimento

Criteri di esclusione:

  • Presenza di deficit neurologico o dolore radicolare
  • Storia di patologia o chirurgia nella regione cranio
  • Risposta positiva nel test di estensione
  • Uso di anticoagulanti o corticosteroidi
  • Presenza di una o più bandiere rosse definite per il dolore al collo non specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione atlanto-occipitale
I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto manipolazione atlanto-occipitale.
I partecipanti al primo gruppo hanno ricevuto manipolazione atlanto-occipitale. Il paziente è stato posizionato in posizione supina, con la testa ruotata su un lato. Il terapeuta ha posto le dita centrali e anelli di una mano sul processo mastoideo del paziente, mentre il palmo dell'altra mano ha contattato il contatto con la mascella e la guancia del paziente. Una forza di trazione delicata è stata applicata alla regione cranica usando entrambe le mani. Quando il terapeuta ha rilevato la tensione articolare, una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata consegnata nella direzione della trazione con una leggera forza di rotazione. La procedura è stata eseguita bilateralmente e è durata circa 5 minuti.
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione cervicale
I partecipanti al secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione cervicale di grado II-III.
I partecipanti al secondo gruppo sono stati sottoposti a tecniche di mobilitazione cervicale di grado II-III, somministrate per un periodo di 10 minuti. Il paziente è stato posizionato in posizione supina e il fisioterapista ha eseguito 10 minuti di mobilitazioni di grado II-III con una pendenza verso l'alto e verso il basso (mobilizzazioni postero-anteriori e antero-posteriori a seguito del piano di movimento delle articolazioni cervicali zigapofisari).
Sperimentale: Gruppo di terapia dei punti trigger
I partecipanti al terzo gruppo hanno ricevuto la terapia del punto di innesco, che includeva la compressione ischemica seguita da un allungamento miofasciale sul muscolo trapezio superiore.
I partecipanti al terzo gruppo hanno ricevuto la terapia del punto di innesco, che includeva la compressione ischemica seguita da un allungamento miofasciale sul muscolo trapezio superiore. Il paziente è stato posizionato in posizione supina e il fisioterapista ha eseguito 10 minuti di mobilitazioni di grado II-III con una pendenza verso l'alto e verso il basso (mobilizzazioni postero-anteriori e antero-posteriori a seguito del piano di movimento delle articolazioni cervicali zigapofisari).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gamma di movimenti articolari cervicali
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
La valutazione della flessione cervicale, dell'estensione, della flessione laterale a sinistra destra e della gamma di movimento di rotazione a sinistra destra condotta utilizzando il dispositivo CROM. Il dispositivo CROM è un sistema di inclinometro influenzato da forze magnetiche e gravità. Sono stati condotti studi di validità e affidabilità per valutare i movimenti della regione cervicale usando questo dispositivo. Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
Valutazione della forza della presa
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
La forza di presa degli individui è stata misurata usando il "dinamometro a mano jamar" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Giappone). Le misurazioni sono state condotte come raccomandato in letteratura, con il paziente comodamente seduto, rapito alle spalle, gomito a 90 gradi di flessione, avambraccio in posizione neutra e polso a 0-30 gradi di estensione. Le misurazioni sono state ripetute tre volte con intervalli di cinque secondi tra ogni prova per le mani dominanti e non dominanti e il valore medio è stato registrato come risultato. Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
Misurazione della soglia di tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
La tolleranza al dolore è stata misurata utilizzando il dispositivo algometro J-Tech. Le misurazioni sono state prese bilateralmente, sia sui lati destra che sinistra, a livello C5 e al punto medio del muscolo trapezio superiore. Le misurazioni sono state ripetute tre volte e il valore medio è stato registrato come risultato. Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione
Questo questionario viene utilizzato per la valutazione della funzione cervicale e ha subito studi di validità e affidabilità. Il questionario è composto da 10 sezioni, con 6 opzioni a scelta multipla per ogni sezione. Il punteggio varia da 0 a 5 per ciascuna sezione in base alla risposta selezionata. Il punteggio totale determina il risultato complessivo del test. Non ci sono rischi o effetti collaterali associati a questo metodo di valutazione.
Immediatamente prima e dopo gli interventi, valutati all'interno di una singola sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda Saka, assoc. prof., Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acetinkaya006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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