Sammenligning av de umiddelbare effektene av manuelle terapiteknikker i ikke-spesifikke nakkesmerter
30. juli 2025 oppdatert av: Halic University
Sammenligning av de umiddelbare effektene av manuelle terapiteknikker på leddområdet for bevegelse, grepstyrke, trykksmerter terskel og funksjonalitet i ikke-spesifikk nakkesmerter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av manuelle terapiteknikker på leddområdet for bevegelse, smertetoleranse, grepstyrke og funksjonalitet hos individer med ikke-spesifikk nakkesmerter.
Studien er eksperimentell i design.
Personer mellom 18 og 55 år som fikk diagnosen uspesifikke nakkesmerter og oppfylte inkluderingskriteriene deltok i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som ble enige om å delta og signerte det informerte samtykkeskjemaet ble bedt om å fylle ut "pasientvurderingsskjemaet" under det første intervjuet.
I tillegg ble følgende vurderingsverktøy brukt: CROM -enhet for livmorhalsen (CROM) for å evaluere felles bevegelsesområde, et hånddynamometer for å vurdere grepstyrke, et algometer for å måle smertetoleranse og "nakke funksjonshemmingsindeks" for å evaluere funksjonalitet.
Deltakerne ble deretter tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Gruppe 1: Atlanto-occipital manipulasjon
Gruppe 2: Cervical Mobilization
Gruppe 3: Trigger Point Therapy
Deltakere i den første gruppen mottok atlanto-occipital manipulasjon, de i den andre gruppen gjennomgikk mobiliseringsteknikker i grad II-III, og de i den tredje gruppen fikk triggerpunktterapi, som besto av iskemisk komprimering etterfulgt av myofascial strekking på den øvre trapesmuskelen.
Umiddelbart etter behandlingene ble felles bevegelsesområde, smertetoleranse og funksjonalitet revurdert. De manuelle terapiintervensjonene for alle tre gruppene ble utført av forskjellige spesialiserte fysioterapeuter som ble trent i disse teknikkene. Evalueringene ble imidlertid utført av en annen fysioterapeut som ble blendet for behandlingene (dobbeltblind studie).
Dataene ble statistisk analysert ved bruk av den statistiske pakken for Social Sciences-programmet, og en p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Tyrkia, 2022
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18 og 55 år
- Har fått diagnosen uspesifikke nakkesmerter av en spesialisert lege
- Har opplevd nakkesmerter i mindre enn 3 måneder
- Ha et nakkesmerter på minst 3 på den visuelle analoge skalaen
- Har bilaterale aktive triggerpunkter i den øvre trapezius -muskelen
- Har begrenset aktivt livmorhalsområde
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologisk underskudd eller radikulær smerte
- Historie om patologi eller kirurgi i Cranio-Cervical Region
- Positiv respons i forlengelsesrotasjonstesten
- Bruk av antikoagulantia eller kortikosteroider
- Tilstedeværelse av ett eller flere røde flagg definert for ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atlanto-Occipital Manipulation Group
Deltakere i den første gruppen mottok atlanto-occipital manipulasjon.
|
Deltakere i den første gruppen mottok atlanto-occipital manipulasjon.
Pasienten ble plassert i en liggende stilling, med hodet rotert til den ene siden.
Terapeuten plasserte midten og ringfingrene til den ene hånden på pasientens mastoidprosess, mens håndflaten på den andre hånden tok kontakt med pasientens kjevelinje og kinn.
En mild trekkraft ble påført kranialregionen ved bruk av begge hender.
Da terapeuten følte leddspenning, ble det levert en høyhastighet, med lav amplitude-skyvekraft i retning av trekkraft med en svak rotasjonskraft.
Prosedyren ble utført bilateralt og varte i omtrent 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Cervical Mobilization Group
Deltakere i den andre gruppen gjennomgikk grad II-III livmorhalsemobiliseringsteknikker.
|
Deltakere i den andre gruppen gjennomgikk grad II-III livmorhalsmobiliseringsteknikker, administrert over en periode på 10 minutter.
Pasienten ble plassert i en liggende stilling, og fysioterapeuten utførte 10 minutter av klasse II-III-mobiliseringer med en oppadgående og nedover (postero-anterior og antero-posterior mobiliseringer etter bevegelsesplanet til de cervikale zygapofysale leddene).
|
|
Eksperimentell: Trigger Point Therapy Group
Deltakere i den tredje gruppen fikk triggerpunktterapi, som inkluderte iskemisk kompresjon etterfulgt av myofascial strekking på den øvre trapezius -muskelen.
|
Deltakere i den tredje gruppen fikk triggerpunktterapi, som inkluderte iskemisk kompresjon etterfulgt av myofascial strekking på den øvre trapezius -muskelen.
Pasienten ble plassert i en liggende stilling, og fysioterapeuten utførte 10 minutter av klasse II-III-mobiliseringer med en oppadgående og nedover (postero-anterior og antero-posterior mobiliseringer etter bevegelsesplanet til de cervikale zygapofysale leddene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livmorhalsen leddområde
Tidsramme: Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
Evalueringen av cervikal fleksjon, forlengelse, høyre venstre sidefleksjon og høyre-venstre rotasjonsområde for bevegelse utført ved bruk av Crom-enheten.
CROM -enheten er et hellingssystem påvirket av magnetiske krefter og tyngdekraft.
Gyldighets- og pålitelighetsstudier er utført for å vurdere bevegelsene i livmorhalsregionen ved bruk av denne enheten.
Det er ingen risikoer eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetoden.
|
Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
|
Vurdering av grepstyrke
Tidsramme: Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
Grepsstyrken til individene ble målt ved bruk av "Jamar Hand Dynamometer" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japan).
Målinger ble utført som anbefalt i litteraturen, med pasienten komfortabelt sittende, skulder bortført, albuen i 90 grader av fleksjon, underarm i en nøytral stilling og håndledd i 0-30 grader av forlengelse.
Målinger ble gjentatt tre ganger med fem sekunders intervaller mellom hver prøve for både de dominerende og ikke-dominerende hender, og gjennomsnittsverdien ble registrert som resultat.
Det er ingen risikoer eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetoden.
|
Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
|
Måling av smertetoleranseterskel
Tidsramme: Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
Smertoleranse ble målt ved bruk av J-Tech-algometer-enheten.
Målinger ble tatt bilateralt, både på høyre og venstre side, på C5 -nivå og på midtpunktet av den øvre trapezius -muskelen.
Målingene ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien ble registrert som resultat.
Det er ingen risikoer eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetoden.
|
Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
Dette spørreskjemaet brukes til evaluering av livmorhalsfunksjon og har gjennomgått gyldighets- og pålitelighetsstudier.
Spørreskjemaet består av 10 seksjoner, med 6 flervalgsalternativer for hver seksjon.
Scoring varierer fra 0 til 5 for hver seksjon basert på den valgte responsen.
Den totale poengsummen bestemmer det totale resultatet av testen.
Det er ingen risikoer eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetoden.
|
Rett før og etter inngrep, vurdert innen en enkelt økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acetinkaya006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .