- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06959160
Comparação dos efeitos imediatos das técnicas de terapia manual em dor não específica no pescoço
Comparação dos efeitos imediatos das técnicas de terapia manual na amplitude de movimento articular, resistência à aderência, limiar de dor na pressão e funcionalidade na dor não específica do pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que concordaram em participar e assinaram o formulário de consentimento informado foi solicitado a concluir o "Formulário de Avaliação do Paciente" durante a entrevista inicial.
Além disso, foram utilizadas as seguintes ferramentas de avaliação: o dispositivo da amplitude de movimento cervical (CROM) para avaliar a amplitude de movimento articular, um dinamômetro de mão para avaliar a força da aderência, um algômetro para medir a tolerância à dor e o "índice de incapacidade do pescoço" para avaliar a funcionalidade.
Os participantes foram então designados aleatoriamente para um dos três grupos:
Grupo 1: Manipulação Atlanto-Occipital
Grupo 2: Mobilização cervical
Grupo 3: terapia de ponto de gatilho
Os participantes do primeiro grupo receberam manipulação atlanto-occipital, aqueles do segundo grupo foram submetidos às técnicas de mobilização de grau II-III, e os do terceiro grupo receberam terapia com pontos de gatilho, que consistia em compressão isquêmica seguida pelo alongamento miofascial no músculo de trapezius superior.
Imediatamente após os tratamentos, a amplitude de movimento articular, a tolerância à dor e a funcionalidade foram reavaliadas. As intervenções de terapia manual para todos os três grupos foram realizadas por diferentes fisioterapeutas especializados treinados nessas técnicas. As avaliações, no entanto, foram conduzidas por outro fisioterapeuta que estava cego para os tratamentos (estudo duplo-cego).
Os dados foram analisados estatisticamente usando o pacote estatístico para o programa de ciências sociais, e um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Peru, 2022
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 55 anos
- Foram diagnosticados com dor não específica do pescoço por um médico especializado
- Tem sofrido dor no pescoço há menos de 3 meses
- Tenha um nível de dor no pescoço de pelo menos 3 na escala visual analógica
- Têm pontos de gatilho ativo bilateral no músculo do trapézio superior
- Restringiram a amplitude cervical ativa
Critérios de exclusão:
- Presença de déficit neurológico ou dor radicular
- História de patologia ou cirurgia na região cranio-cervical
- Resposta positiva no teste de rotações de extensão
- Uso de anticoagulantes ou corticosteróides
- Presença de uma ou mais bandeiras vermelhas definidas para dor no pescoço não específica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de manipulação atlanto-occipital
Os participantes do primeiro grupo receberam manipulação atlanto-occipital.
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Os participantes do primeiro grupo receberam manipulação atlanto-occipital.
O paciente foi posicionado em uma posição supina, com a cabeça girada para um lado.
O terapeuta colocou os dedos do meio e anel de uma mão no processo mastóide do paciente, enquanto a palma da outra mão fazia contato com a mandíbula e a bochecha do paciente.
Uma força de tração suave foi aplicada à região craniana usando as duas mãos.
Quando o terapeuta sentiu a tensão articular, um impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi entregue na direção da tração com uma leve força de rotação.
O procedimento foi realizado bilateralmente e durou aproximadamente 5 minutos.
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Experimental: Grupo de mobilização cervical
Os participantes do segundo grupo foram submetidos a técnicas de mobilização cervical de grau II-III.
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Os participantes do segundo grupo foram submetidos a técnicas de mobilização cervical de grau II-III, administradas por um período de 10 minutos.
O paciente foi posicionado em uma posição supina e o fisioterapeuta realizou 10 minutos de mobilizações de grau II-III com uma inclinação para cima e para baixo (mobilizações postero-robustas e antero-posterior seguindo o plano de movimento das articulações zigapofisário cervical).
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Experimental: Grupo de terapia com pontos de gatilho
Os participantes do terceiro grupo receberam terapia de ponto de gatilho, que incluiu compressão isquêmica seguida pelo alongamento miofascial no músculo do trapézio superior.
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Os participantes do terceiro grupo receberam terapia com pontos de gatilho, que incluíram compressão isquêmica seguida pelo alongamento miofascial no músculo do trapézio superior.
O paciente foi posicionado em uma posição supina e o fisioterapeuta realizou 10 minutos de mobilizações de grau II-III com uma inclinação para cima e para baixo (mobilizações postero-robustas e antero-posterior seguindo o plano de movimento das articulações zigapofisário cervical).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento articular cervical
Prazo: Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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A avaliação da flexão cervical, extensão, flexão lateral direita e direita e amplitude de movimento de rotação direita conduzida usando o dispositivo CROM.
O dispositivo CROM é um sistema de inclinômetro afetado por forças magnéticas e gravidade.
Estudos de validade e confiabilidade foram realizados para avaliar os movimentos da região cervical usando este dispositivo.
Não há riscos ou efeitos colaterais associados a esse método de avaliação.
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Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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Avaliação da força de preensão
Prazo: Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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A força de aderência dos indivíduos foi medida usando o "Dinamômetro Jamar Hand" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japão).
As medições foram realizadas conforme recomendado na literatura, com o paciente confortavelmente sentado, seqüestrado no ombro, cotovelo em 90 graus de flexão, antebraço em posição neutra e pulso em 0-30 graus de extensão.
As medições foram repetidas três vezes com intervalos de cinco segundos entre cada estudo para as mãos dominantes e não dominantes, e o valor médio foi registrado como resultado.
Não há riscos ou efeitos colaterais associados a esse método de avaliação.
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Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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Medição do limiar de tolerância à dor
Prazo: Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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A tolerância à dor foi medida usando o dispositivo de algômetro J-Tech.
As medições foram realizadas bilateralmente, tanto nas laterais direito quanto esquerdo, no nível C5 e no ponto médio do músculo do trapézio superior.
As medições foram repetidas três vezes e o valor médio foi registrado como resultado.
Não há riscos ou efeitos colaterais associados a esse método de avaliação.
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Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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Índice de Deficiências do Pescoço
Prazo: Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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Este questionário é usado para a avaliação da função cervical e passou por estudos de validade e confiabilidade.
O questionário consiste em 10 seções, com 6 opções de múltipla escolha para cada seção.
A pontuação varia de 0 a 5 para cada seção com base na resposta selecionada.
A pontuação total determina o resultado geral do teste.
Não há riscos ou efeitos colaterais associados a esse método de avaliação.
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Imediatamente antes e depois das intervenções, avaliadas em uma única sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acetinkaya006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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