Sammenligning af de øjeblikkelige virkninger af manuelle terapiteknikker i ikke-specifikke nakkesmerter
30. juli 2025 opdateret af: Halic University
Sammenligning af de øjeblikkelige virkninger af manuelle terapiteknikker på ledområdet for bevægelsesområde, grebstyrke, tryksmertertærskel og funktionalitet i ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af manuelle terapiteknikker på ledområdet for bevægelsesområde, smerte tolerance, grebstyrke og funktionalitet hos personer med ikke-specifikke nakkesmerter.
Undersøgelsen er eksperimentel i design.
Personer i alderen 18 og 55 år, der blev diagnosticeret med ikke-specifikke nakkesmerter og opfyldte inkluderingskriterierne, deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der blev enige om at deltage og underskrev den informerede samtykkeformular, blev bedt om at udfylde "patientvurderingsformularen" under det indledende interview.
Derudover blev følgende vurderingsværktøjer anvendt: Cervical Range of Motion (CROM) -enheden til at evaluere det fælles bevægelsesområde, et hånddynamometer til vurdering af grebstyrke, et algometer til måling af smertetolerance og "nakke handicapindeks" til evaluering af funktionalitet.
Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt en af tre grupper:
Gruppe 1: Atlanto-occipital manipulation
Gruppe 2: Cervikal mobilisering
Gruppe 3: Trigger Point Therapy
Deltagere i den første gruppe modtog atlanto-occipital manipulation, dem i den anden gruppe gennemgik klasse II-III-mobiliseringsteknikker, og dem i den tredje gruppe modtog triggerpointterapi, der bestod af iskæmisk komprimering efterfulgt af myofascial strækning på den øverste trapezius-muskel.
Umiddelbart efter behandlingerne blev den fælles bevægelsesområde, smerttolerance og funktionalitet revurderet. De manuelle terapiinterventioner for alle tre grupper blev udført af forskellige specialiserede fysioterapeuter, der er trænet i disse teknikker. Evalueringerne blev imidlertid udført af en anden fysioterapeut, der var blindet for behandlingerne (dobbeltblind undersøgelse).
Dataene blev statistisk analyseret ved hjælp af den statistiske pakke til Social Sciences-programmet, og en P-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 2022
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellem 18 og 55 år
- Er blevet diagnosticeret med ikke-specifikke nakkesmerter af en specialiseret læge
- Har oplevet nakkesmerter i mindre end 3 måneder
- Har et nakkesmerter på mindst 3 i den visuelle analoge skala
- Har bilaterale aktive triggerpunkter i den øverste trapezius -muskel
- Har begrænset et aktivt cervikalt bevægelsesområde
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk underskud eller radikalsmerter
- Historie om patologi eller kirurgi i den cranio-cervikale region
- Positiv respons i udvidelsesrotationstesten
- Brug af antikoagulantia eller kortikosteroider
- Tilstedeværelse af en eller flere røde flag defineret til ikke-specifikke nakkesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atlanto-occipital manipulationsgruppe
Deltagere i den første gruppe modtog Atlanto-occipital manipulation.
|
Deltagere i den første gruppe modtog Atlanto-occipital manipulation.
Patienten blev placeret i en liggende position, med hovedet roteret til den ene side.
Terapeuten placerede den midterste og ringfingre på den ene hånd på patientens mastoidproces, mens håndfladen i den anden hånd kontaktede patientens kæbe og kind.
En blid trækkraft blev påført den kraniale region under anvendelse af begge hænder.
Når terapeuten følte ledspænding, blev en høj hastighed, lav amplitude-tryk leveret i retning af trækkraft med en lille rotationskraft.
Proceduren blev udført bilateralt og varede cirka 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Cervikal mobiliseringsgruppe
Deltagere i den anden gruppe gennemgik klasse II-III cervikale mobiliseringsteknikker.
|
Deltagere i den anden gruppe gennemgik klasse II-III cervikal mobiliseringsteknikker, administreret over en periode på 10 minutter.
Patienten blev placeret i en liggende position, og fysioterapeuten udførte 10 minutters mobilisering af klasse II-III med en opadgående og nedadgående hældning (postero-anterior og antero-posterior mobiliseringer efter bevægelsesplanet i de cervikale zygapofysale led).
|
|
Eksperimentel: Trigger Point Therapy Group
Deltagere i den tredje gruppe modtog triggerpointterapi, som inkluderede iskæmisk komprimering efterfulgt af myofascial strækning på den øvre trapezius -muskel.
|
Deltagere i den tredje gruppe modtog triggerpointterapi, som inkluderede iskæmisk komprimering efterfulgt af myofascial strækning på den øvre trapezius -muskel.
Patienten blev placeret i en liggende position, og fysioterapeuten udførte 10 minutters mobilisering af klasse II-III med en opadgående og nedadgående hældning (postero-anterior og antero-posterior mobiliseringer efter bevægelsesplanet i de cervikale zygapofysale led).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af cervikal fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
Evalueringen af cervikal flexion, udvidelse, højre-venstre lateral flexion og højre-venstre rotationsområde af bevægelsesområde, der udføres ved hjælp af CROM-enheden.
CROM -enheden er et hældningssystem, der er påvirket af magnetiske kræfter og tyngdekraften.
Gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelser er blevet udført for at vurdere bevægelserne i cervikalregionen ved hjælp af denne enhed.
Der er ingen risici eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetode.
|
Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
|
Vurdering af grebstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
Grebstyrken for individerne blev målt ved hjælp af "Jamar Hand Dynamometer" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japan).
Målinger blev udført som anbefalet i litteraturen, med patienten komfortabelt siddende, skulder bortført, albue i 90 grader af flexion, underarm i en neutral position og håndled i 0-30 grader af forlængelse.
Målingerne blev gentaget tre gange med fem sekunders intervaller mellem hvert forsøg for både de dominerende og ikke-dominerende hænder, og gennemsnitsværdien blev registreret som resultatet.
Der er ingen risici eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetode.
|
Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
|
Måling af smerttolerance tærskel
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
Smertolerance blev målt under anvendelse af J-Tech Algometer-enheden.
Målingerne blev foretaget bilateralt, både på højre og venstre side, på C5 -niveau og midtpunktet på den øverste trapezius -muskel.
Målingerne blev gentaget tre gange, og den gennemsnitlige værdi blev registreret som resultatet.
Der er ingen risici eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetode.
|
Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
Dette spørgeskema bruges til evaluering af cervikal funktion og har gennemgået gyldighed og pålidelighedsundersøgelser.
Spørgeskemaet består af 10 sektioner med 6 muligheder for flere valg for hvert afsnit.
Scoring varierer fra 0 til 5 for hvert afsnit baseret på det valgte svar.
Den samlede score bestemmer det samlede resultat af testen.
Der er ingen risici eller bivirkninger forbundet med denne vurderingsmetode.
|
Umiddelbart før og efter interventioner, vurderet inden for en enkelt session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acetinkaya006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .