- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06959160
Manuaalisen terapiatekniikan välittömien vaikutusten vertailu epäspesifisessä kaulakipuun
Manuaalisen terapiatekniikan välittömien vaikutusten vertailu nivelen liikealueeseen, tarttuvuuslujuuteen, painekipukynnykseen ja toiminnallisuuteen epäspesifisessä kaulakipuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, pyydettiin täyttämään "potilaan arviointilomake" alkuperäisen haastattelun aikana.
Lisäksi käytettiin seuraavia arviointityökaluja: kohdunkaulan liikealue (CROM) -laite liitoksen liikealueen arvioimiseksi, käden dynamometri tarttuvuuden lujuuden arvioimiseksi, algometri kiputoleranssin mittaamiseksi ja "kaulavammaisuusindeksi" toiminnallisuuden arvioimiseksi.
Osallistujat osoitettiin sitten satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1: Atlanto-accipital Manipulation
Ryhmä 2: kohdunkaulan mobilisointi
Ryhmä 3: Liipaisupisteterapia
Ensimmäisen ryhmän osanottajat saivat Atlanto-Occipital Manipulation, toisen ryhmän osallistujalle tehtiin luokan IIII mobilisaatiotekniikat, ja kolmannen ryhmän jäsenet saivat laukaisupistekoritteen, joka koostui iskeemisestä puristuksesta, jota seurasi myofasciaalinen venytys yläosan trapezius-lihaksella.
Välittömästi hoidon jälkeen arvioitiin uudelleen nivelliikealue, kiputoleranssi ja toiminnallisuus. Kaikkien kolmen ryhmän manuaalinen terapiatoimenpiteet suoritettiin näissä tekniikoissa koulutetut erikoistuneet fysioterapeutit. Arvioinnit suoritti kuitenkin toinen fysioterapeutti, joka oli sokaistu hoitoon (kaksoissokkoutettu tutkimus).
Tietoja analysoitiin tilastollisesti käyttämällä yhteiskuntatieteellisten ohjelmien tilastollista pakettia, ja alle 0,05: n p-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkki, 2022
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18–55 -vuotiaita
- Erikoistunut lääkäri on diagnosoitu epäspesifinen niskakipu
- Ovat kokeneet niskakipuja alle 3 kuukautta
- On vähintään 3 niskakiputaso visuaalisessa analogisessa asteikolla
- On kahdenvälisiä aktiivisia liipaisupisteitä ylemmässä trapezius -lihaksessa
- On rajoitettu aktiivisen kohdunkaulan liikealue
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen vajaatoiminnan tai radikulaarisen kivun läsnäolo
- Patologian tai leikkauksen historia kallon-kulttuurialueella
- Positiivinen vaste laajennus-kiertokokeessa
- Antikoagulanttien tai kortikosteroidien käyttö
- Yhden tai useamman punaisen lipun läsnäolo, joka on määritelty epäspesifiselle niskakipulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atlanto-Occipital Manipulation -ryhmä
Ensimmäisen ryhmän osallistujat saivat Atlanto-Occipital Manipulaation.
|
Ensimmäisen ryhmän osallistujat saivat Atlanto-Occipital Manipulaation.
Potilas sijoitettiin makuun asentoon, pää kääntyi toiselle puolelle.
Terapeutti asetti toisen käden keskimmäiset ja rengas sormet potilaan mastoidiprosessiin, kun taas toisen kämmen otti yhteyttä potilaan leukaviivaan ja poskiin.
Kranial -alueelle kohdistettiin lempeä vetovoima molemmilla käsillä.
Kun terapeutti havaitsi niveljännityksen, suuren nopeuden, matalan amplitudin työntövoima toimitettiin vetovoiman suuntaan pienellä pyörimisellä voimalla.
Menettely suoritettiin kahdenvälisesti ja kesti noin 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan mobilisointiryhmä
Toisen ryhmän osallistujille tehtiin luokan IIII kohdunkaulan mobilisointitekniikat.
|
Toisen ryhmän osallistujille tehtiin luokan IIII kohdunkaulan mobilisointitekniikat, joita annettiin 10 minuutin ajan.
Potilas sijoitettiin makuulla, ja fysioterapeutti suoritti 10 minuutin luokan IIII mobilisaatiot ylöspäin ja alaspäin suuntautuvalla kaltevuudella (postero-anterior- ja antero-posterioriset mobilisaatiot kohdunkaulan zygapophyseal-nivelten liikkumistason jälkeen).
|
|
Kokeellinen: Laukaisupistekesaryhmä
Kolmannen ryhmän osallistujat saivat liipaisupistehoidon, joka sisälsi iskeemisen puristuksen, jota seurasi myofasciaalinen venytys ylemmässä trapezius -lihaksessa.
|
Kolmannen ryhmän osallistujat saivat liipaisupistehoidon, joka sisälsi iskeemisen puristuksen, jota seurasi myofasciaalinen venytys ylemmässä trapezius -lihaksessa.
Potilas sijoitettiin makuulla, ja fysioterapeutti suoritti 10 minuutin luokan IIII mobilisaatiot ylöspäin ja alaspäin suuntautuvalla kaltevuudella (postero-anterior- ja antero-posterioriset mobilisaatiot kohdunkaulan zygapophyseal-nivelten liikkumistason jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nivelalueen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
Kohdunkaulan taivutuksen, laajennuksen, oikean vasemman sivuttaisen taivutuksen ja oikean vasemman kierto-alueen arviointi CROM-laitteella suoritetulla liikealueella.
CROM -laite on magneettiset voimat ja painovoima, johon vaikuttavat kaltevuusmittarin järjestelmän.
Kohdunkaulan alueen liikkeiden arvioimiseksi on suoritettu pätevyys- ja luotettavuustutkimuksia tällä laitteella.
Tähän arviointimenetelmään ei liity riskejä tai sivuvaikutuksia.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
|
Pitolujuuden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
Yksilöiden pitolujuus mitattiin käyttämällä "Jamarin käden dynamometriä" (Tooi Scientific Instruments Co., Ltd. - Japani).
Mittaukset suoritettiin kirjallisuudessa suositeltavana, potilaan mukavasti istuessa, olkapää sieppattiin, kyynärpään 90 taipumisasteessa, käsivarsi neutraalissa asennossa ja ranteessa 0-30 astetta laajennusta.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa viiden sekunnin välein kunkin kokeen välillä sekä hallitsevien että ei-hallitsevien käsien välillä, ja keskiarvo rekisteröitiin tulos.
Tähän arviointimenetelmään ei liity riskejä tai sivuvaikutuksia.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
|
Kivun sietokyvyn kynnysarvo
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
Kiputoleranssi mitattiin käyttämällä J-Tech-algometrilaitetta.
Mittaukset tehtiin kahdenvälisesti, sekä oikealla että vasemmalla puolella, C5 -tasolla ja ylemmän trapezius -lihaksen keskipisteessä.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa, ja keskiarvo rekisteröitiin tuloksena.
Tähän arviointimenetelmään ei liity riskejä tai sivuvaikutuksia.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
Tätä kyselylomaketta käytetään kohdunkaulan toiminnan arviointiin, ja se on suoritettu pätevyys- ja luotettavuustutkimuksiin.
Kysely koostuu 10 osasta, joissa on 6 monivalintavaihtoehtoa jokaiselle osalle.
Pisteytys vaihtelee välillä 0 - 5 jokaiselle osalle valitun vastauksen perusteella.
Kokonaispistemäärä määrittää testin kokonaistuloksen.
Tähän arviointimenetelmään ei liity riskejä tai sivuvaikutuksia.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiot arvioidaan yhdessä istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetinkaya006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .