- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06959160
Comparaison des effets immédiats des techniques de thérapie manuelle dans la douleur au cou non spécifique
Comparaison des effets immédiats des techniques de thérapie manuelle sur l'amplitude des mouvements, la force de l'adhérence, le seuil de douleur à la pression et la fonctionnalité dans la douleur au cou non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants qui ont accepté de participer et ont signé le formulaire de consentement éclairé ont été invités à remplir le "formulaire d'évaluation des patients" lors de l'entretien initial.
De plus, les outils d'évaluation suivants ont été utilisés: l'amplitude cervicale de mouvement (CROM) pour évaluer l'amplitude des mouvements des articulations, un dynamomètre de main pour évaluer la résistance à l'adhérence, un algomètre pour mesurer la tolérance à la douleur et le "indice d'invalidité du cou" pour évaluer les fonctionnalités.
Les participants ont ensuite été assignés au hasard à l'un des trois groupes:
Groupe 1: Manipulation de l'occipital de l'Atlanto
Groupe 2: mobilisation cervicale
Groupe 3: Thérapie de point de déclenchement
Les participants du premier groupe ont reçu une manipulation de l'atlanto-occipital, ceux du deuxième groupe ont subi des techniques de mobilisation de grade II-III, et ceux du troisième groupe ont reçu une thérapie par point de déclenchement, qui consistait en une compression ischémique suivie par un étirement myofascial sur le muscle trapezius supérieur.
Immédiatement après les traitements, l'amplitude des mouvements articulaires, la tolérance à la douleur et la fonctionnalité ont été réévalués. Les interventions de thérapie manuelle pour les trois groupes ont été réalisées par différents physiothérapeutes spécialisés formés à ces techniques. Les évaluations, cependant, ont été menées par un autre physiothérapeute qui a été aveuglé aux traitements (étude en double aveugle).
Les données ont été analysées statistiquement à l'aide du programme statistique pour le programme des sciences sociales, et une valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turquie, 2022
- Halic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 18 et 55 ans
- Ont reçu un diagnostic de douleur au cou non spécifique par un médecin spécialisé
- Éprouve des douleurs au cou depuis moins de 3 mois
- Avoir un niveau de douleur au cou d'au moins 3 sur l'échelle visuelle analogique
- Avoir des points de déclenchement bilatéraux actifs dans le muscle trapèze supérieur
- Ont restreint l'amplitude cervicale active
Critères d'exclusion:
- Présence de déficit neurologique ou de douleur radiculaire
- Antécédents de pathologie ou de chirurgie dans la région cranio-service
- Réponse positive dans le test de rotation d'extension
- Utilisation d'anticoagulants ou de corticostéroïdes
- Présence d'un ou plusieurs drapeaux rouges définis pour des douleurs au cou non spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de manipulation de l'occipital atlanto
Les participants du premier groupe ont reçu une manipulation de l'occipital atlanto.
|
Les participants du premier groupe ont reçu une manipulation de l'occipital atlanto.
Le patient a été positionné en position couchée, la tête tournée d'un côté.
Le thérapeute a placé les doigts du milieu et de l'anneau d'une main sur le processus mastoïde du patient, tandis que la paume de l'autre main a pris contact avec la mâchoire et la joue du patient.
Une douce force de traction a été appliquée à la région crânienne en utilisant les deux mains.
Lorsque le thérapeute a senti la tension articulaire, une poussée à grande vitesse et basse amplitude a été délivrée dans le sens de la traction avec une légère force de rotation.
La procédure a été effectuée bilatérale et a duré environ 5 minutes.
|
|
Expérimental: Groupe de mobilisation cervicale
Les participants du deuxième groupe ont subi des techniques de mobilisation cervicale de grade II-III.
|
Les participants du deuxième groupe ont subi des techniques de mobilisation cervicale de grade II-III, administrées sur une période de 10 minutes.
Le patient a été positionné en position couchée, et le physiothérapeute a effectué 10 minutes de mobilisations de grade II-III avec une pente ascendante et vers le bas (mobilisations postéro-antérieures et antéro-postérieures suivant le plan de mouvement des articulations zygapophysaires cervicales).
|
|
Expérimental: Groupe de thérapie de point de déclenchement
Les participants du troisième groupe ont reçu une thérapie au point de déclenchement, qui comprenait une compression ischémique suivie des étirements myofasciaux sur le muscle trapèze supérieur.
|
Les participants du troisième groupe ont reçu une thérapie au point de déclenchement, qui comprenait une compression ischémique suivie d'un étirement myofascial sur le muscle trapèze supérieur.
Le patient a été positionné en position couchée, et le physiothérapeute a effectué 10 minutes de mobilisations de grade II-III avec une pente ascendante et vers le bas (mobilisations postéro-antérieures et antéro-postérieures suivant le plan de mouvement des articulations zygapophysaires cervicales).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'amplitude des mouvements des articulations cervicales
Délai: Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
L'évaluation de la flexion cervicale, de l'extension, de la flexion latérale droite-gauche et de la plage de rotation de rotation droite-gauche menée à l'aide du dispositif CROM.
Le dispositif CROM est un système inclinomètre affecté par les forces magnétiques et la gravité.
Des études de validité et de fiabilité ont été menées pour évaluer les mouvements de la région cervicale à l'aide de cet appareil.
Il n'y a pas de risques ou d'effets secondaires associés à cette méthode d'évaluation.
|
Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
|
Évaluation de la force de l'adhérence
Délai: Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
La force de préhension des individus a été mesurée à l'aide du "Jamar Hand Dynamomètre" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japon).
Les mesures ont été effectuées comme recommandés dans la littérature, avec le patient assis confortablement, enlevé à l'épaule, le coude en 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet de 0 à 30 degrés d'extension.
Les mesures ont été répétées trois fois avec des intervalles de cinq secondes entre chaque essai pour les mains dominantes et non dominantes, et la valeur moyenne a été enregistrée en conséquence.
Il n'y a pas de risques ou d'effets secondaires associés à cette méthode d'évaluation.
|
Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
|
Mesure du seuil de tolérance à la douleur
Délai: Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
La tolérance à la douleur a été mesurée à l'aide du dispositif algomètre J-Tech.
Les mesures ont été prises bilatéralement, à la fois sur les côtés droite et gauche, au niveau C5 et au milieu du muscle trapèze supérieur.
Les mesures ont été répétées trois fois et la valeur moyenne a été enregistrée en conséquence.
Il n'y a pas de risques ou d'effets secondaires associés à cette méthode d'évaluation.
|
Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
|
Index d'invalidité du cou
Délai: Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
Ce questionnaire est utilisé pour l'évaluation de la fonction cervicale et a subi des études de validité et de fiabilité.
Le questionnaire se compose de 10 sections, avec 6 options à choix multiples pour chaque section.
La notation varie de 0 à 5 pour chaque section en fonction de la réponse sélectionnée.
Le score total détermine le résultat global du test.
Il n'y a pas de risques ou d'effets secondaires associés à cette méthode d'évaluation.
|
Immédiatement avant et après les interventions, évaluées en une seule session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acetinkaya006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .