- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06959160
Comparación de los efectos inmediatos de las técnicas de terapia manual en dolor de cuello no específico
Comparación de los efectos inmediatos de las técnicas de terapia manual sobre el rango de movimiento de las articulaciones, la resistencia al agarre, el umbral de dolor de presión y la funcionalidad en el dolor de cuello no específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pidió a los participantes que acordaron participar y firmaron el formulario de consentimiento informado que completaran el "formulario de evaluación del paciente" durante la entrevista inicial.
Además, se utilizaron las siguientes herramientas de evaluación: el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento articular, un dinamómetro de manos para evaluar la resistencia al agarre, un algómetro para medir la tolerancia al dolor y el "índice de discapacidad del cuello" para evaluar la funcionalidad.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos:
Grupo 1: Manipulación Atlanto-Occipital
Grupo 2: movilización cervical
Grupo 3: Terapia de puntos de activación
Los participantes en el primer grupo recibieron manipulación atlanto-occipital, aquellos en el segundo grupo se sometieron a técnicas de movilización de grado II-III, y aquellos en el tercer grupo recibieron terapia de puntos de activación, que consistieron en compresión isquémica seguida de estiramientos miofasciales en el músculo trapezio superior.
Inmediatamente después de los tratamientos, el rango de movimiento articular, la tolerancia al dolor y la funcionalidad fueron reevaluados. Las intervenciones de terapia manual para los tres grupos fueron realizadas por diferentes fisioterapeutas especializadas capacitadas en estas técnicas. Sin embargo, las evaluaciones fueron realizadas por otro fisioterapeuta que estaba cegado a los tratamientos (estudio doble ciego).
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando el paquete estadístico para el programa de ciencias sociales, y un valor p de menos de 0.05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Pavo, 2022
- Halic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las edades de 18 y 55
- Han sido diagnosticados con dolor de cuello no específico por un médico especializado
- Han experimentado dolor de cuello por menos de 3 meses
- Tener un nivel de dolor de cuello de al menos 3 en la escala analógica visual
- Tener puntos de activación activos bilaterales en el músculo de trapecio superior
- Han restringido el rango de movimiento cervical activo
Criterios de exclusión:
- Presencia de déficit neurológico o dolor radicular
- Historia de la patología o cirugía en la región cántrica
- Respuesta positiva en la prueba de rotación de extensión
- Uso de anticoagulantes o corticosteroides
- Presencia de una o más banderas rojas definidas para el dolor de cuello no específico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación atlanto-occipital
Los participantes en el primer grupo recibieron manipulación atlanto-occipital.
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Los participantes en el primer grupo recibieron manipulación atlanto-occipital.
El paciente se colocó en una posición supina, con la cabeza girada hacia un lado.
El terapeuta colocó los dedos del medio y anillo de una mano en el proceso mastoideo del paciente, mientras que la palma de la otra mano hizo contacto con la línea de la mandíbula y la mejilla del paciente.
Se aplicó una fuerza de tracción suave a la región craneal usando ambas manos.
Cuando el terapeuta detectó la tensión articular, se administró un empuje de alta velocidad y baja amplitud en la dirección de la tracción con una ligera fuerza de rotación.
El procedimiento se realizó bilateralmente y duró aproximadamente 5 minutos.
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Experimental: Grupo de movilización cervical
Los participantes en el segundo grupo se sometieron a técnicas de movilización cervical de grado II-III.
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Los participantes en el segundo grupo se sometieron a técnicas de movilización cervical de grado II-III, administradas durante un período de 10 minutos.
El paciente se colocó en una posición supina, y el fisioterapeuta realizó 10 minutos de movilizaciones de Grado II-III con una inclinación hacia arriba y hacia abajo (movilizaciones postero-antero-posto-posterior después del plano de movimiento de las articulaciones cervicales cervicales).
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Experimental: Grupo de terapia de puntos gatillo
Los participantes en el tercer grupo recibieron terapia de puntos gatillo, que incluía compresión isquémica seguida de estiramientos miofasciales en el músculo de trapecio superior.
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Los participantes en el tercer grupo recibieron terapia de puntos gatillo, que incluía compresión isquémica seguida de estiramientos miofasciales en el músculo de trapecio superior.
El paciente se colocó en una posición supina, y el fisioterapeuta realizó 10 minutos de movilizaciones de Grado II-III con una inclinación hacia arriba y hacia abajo (movilizaciones postero-antero-posto-posterior después del plano de movimiento de las articulaciones cervicales cervicales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de las articulaciones cervicales
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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La evaluación de la flexión cervical, la extensión, la flexión lateral de la izquierda derecha y el rango de movimiento de rotación derecha izquierda realizada utilizando el dispositivo Crom.
El dispositivo Crom es un sistema de inclinómetro afectado por las fuerzas magnéticas y la gravedad.
Se han realizado estudios de validez y confiabilidad para evaluar los movimientos de la región cervical utilizando este dispositivo.
No hay riesgos o efectos secundarios asociados con este método de evaluación.
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Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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La fuerza de agarre de los individuos se midió utilizando el "dinamómetro de mano Jamar" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japón).
Las mediciones se realizaron según lo recomendado en la literatura, con el paciente cómodamente sentado, secuestrado en el hombro, el codo en 90 grados de flexión, el antebrazo en una posición neutral y la muñeca en 0-30 grados de extensión.
Las mediciones se repitieron tres veces con intervalos de cinco segundos entre cada prueba para las manos dominantes y no dominantes, y el valor promedio se registró como resultado.
No hay riesgos o efectos secundarios asociados con este método de evaluación.
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Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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Medición del umbral de tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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La tolerancia al dolor se midió utilizando el dispositivo del algómetro J-Tech.
Las mediciones se tomaron bilateralmente, tanto en los lados derecho como izquierdo, en el nivel C5 y en el punto medio del músculo del trapecio superior.
Las mediciones se repitieron tres veces, y el valor promedio se registró como resultado.
No hay riesgos o efectos secundarios asociados con este método de evaluación.
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Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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Este cuestionario se utiliza para la evaluación de la función cervical y ha experimentado estudios de validez y confiabilidad.
El cuestionario consta de 10 secciones, con 6 opciones de opción múltiple para cada sección.
La puntuación varía de 0 a 5 para cada sección en función de la respuesta seleccionada.
La puntuación total determina el resultado general de la prueba.
No hay riesgos o efectos secundarios asociados con este método de evaluación.
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Inmediatamente antes y después de las intervenciones, evaluado dentro de una sola sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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