- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06959160
Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen manueller Therapie-Techniken bei nicht spezifischen Nackenschmerzen
Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen manueller Therapie-Techniken auf den Gelenkbereich der Bewegung, die Grifffestigkeit, die Druckschmerzschwelle und die Funktionalität bei nicht spezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer, die sich bereit erklärten, teilzunehmen und das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wurden gebeten, das "Patientenbewertungsformular" während des ersten Interviews auszufüllen.
Darüber hinaus wurden die folgenden Bewertungsinstrumente verwendet: das CROM -Gerät (CERVICAL -Bewegung) zur Bewertung des gemeinsamen Bewegungsbereichs, eines Handdynamometers zur Bewertung der Grifffestigkeit, eines Algometers zur Messung der Schmerztoleranz und des "Halsbehinderungsindex" zur Bewertung der Funktionalität.
Die Teilnehmer wurden dann zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
Gruppe 1: Atlanto-Occipital Manipulation
Gruppe 2: Gebärmutterhalsmobilisierung
Gruppe 3: Triggerpunkttherapie
Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhielten eine Manipulation von Atlanto-Occipital, diejenigen in der zweiten Gruppe wurden Mobilisierungstechniken der Grad II-III unterzogen, und diejenigen in der dritten Gruppe erhielten eine Triggerpunkttherapie, die aus einer ischämischen Kompression bestand, gefolgt von myofaszialen Dehnung des oberen Trapezius-Muskels.
Unmittelbar nach den Behandlungen wurden der Gelenkbewegungsbereich, die Schmerztoleranz und die Funktionalität neu bewertet. Die manuellen Therapieinterventionen für alle drei Gruppen wurden von verschiedenen spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt, die in diesen Techniken geschult wurden. Die Bewertungen wurden jedoch von einem anderen Physiotherapeuten durchgeführt, der für die Behandlungen blind war (Doppelblindstudie).
Die Daten wurden statistisch unter Verwendung des statistischen Pakets für das Programm für Sozialwissenschaften analysiert, und ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Truthahn, 2022
- Halic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
- Bei unspezifischen Nackenschmerzen von einem spezialisierten Arzt diagnostiziert wurde
- Haben seit weniger als 3 Monaten Nackenschmerzen
- Einen Nackenschmerzniveau von mindestens 3 auf der visuellen Analogskala haben
- Haben bilaterale aktive Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel
- Einen eingeschränkten aktiven Gebärmutterhalsbereich der Bewegung haben
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von neurologischem Defizit oder radikulären Schmerzen
- Vorgeschichte der Pathologie oder Operation in der Region Cranio-Ewical
- Positive Reaktion im Erweiterungs-Rotation-Test
- Verwendung von Antikoagulanzien oder Kortikosteroiden
- Vorhandensein einer oder mehrerer roter Fahnen, die für nicht spezifische Nackenschmerzen definiert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atlanto-Occipital Manipulationsgruppe
Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhielten eine Manipulation von Atlanto-Occipital.
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Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhielten eine Manipulation von Atlanto-Occipital.
Der Patient wurde in Rückenlage positioniert, wobei der Kopf auf eine Seite gedreht wurde.
Der Therapeut legte die Mitte und Ringfinger einer Hand auf den Mastoidprozess des Patienten, während die Handfläche der anderen Hand in Kontakt mit dem Kiefer und der Wange des Patienten aufnahm.
Eine sanfte Traktionskraft wurde mit beiden Händen auf die Schädelregion angewendet.
Wenn der Therapeut die Gelenkspannung spürte, wurde in Richtung der Traktion mit einer leichten Rotationskraft ein hoher Geschwindigkeitsschub mit geringer Amplitude geliefert.
Das Verfahren wurde bilateral durchgeführt und dauerte ungefähr 5 Minuten.
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Experimental: Zervikale Mobilisierungsgruppe
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden in der Klasse II-III-Mobilisierung von Mobilisierung unterzogen.
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Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden in der Mobilisierung von Mobilisierung der Grad III-III unterzogen, die über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht wurden.
Der Patient wurde in Rückenlage positioniert, und der Physiotherapeut führte 10 Minuten Mobilisierungen des Grades II-III mit einer Aufwärts- und Abwärtsneigung durch (postero-anterior- und antero-posterior-Mobilisierungen, die der Bewegungsebene der zervikalen zygapophysealen Gelenke nachgefügt).
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Experimental: Triggerpunkt -Therapiegruppe
Die Teilnehmer der dritten Gruppe erhielten eine Triggerpunkttherapie, die eine ischämische Komprimierung beinhaltete, gefolgt von der myofaszialen Dehnung am oberen Trapezmuskel.
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Die Teilnehmer der dritten Gruppe erhielten eine Triggerpunkt -Therapie, die eine ischämische Komprimierung beinhaltete, gefolgt von der myofaszialen Dehnung am oberen Trapezmuskel.
Der Patient wurde in Rückenlage positioniert, und der Physiotherapeut führte 10 Minuten Mobilisierungen des Grades II-III mit einer Aufwärts- und Abwärtsneigung durch (postero-anterior- und antero-posterior-Mobilisierungen, die der Bewegungsebene der zervikalen zygapophysealen Gelenke nachgefügt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Bewegungsbereichs der Gebärmutterhalshälfte
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Die Bewertung der Gebärmutterhalsflexion, der Ausdehnung, der linken linken seitlichen Flexion und des rechten linken Rotationsbereichs der mit dem CROM-Gerät durchgeführten Bewegungsbereich.
Das CROM -Gerät ist ein Neigungssystem, das von Magnetkräften und Schwerkraft betroffen ist.
Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien wurden durchgeführt, um die Bewegungen der Gebärmutterhalsregion mit diesem Gerät zu bewerten.
Mit dieser Bewertungsmethode sind keine Risiken oder Nebenwirkungen verbunden.
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Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Die Griffstärke der Individuen wurde unter Verwendung des "Jamar -Handdynamometers" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japan) gemessen.
Die Messungen wurden wie in der Literatur empfohlen durchgeführt, wobei der Patient bequem sitzt, Schulter entführt wurde, Ellbogen in 90 Grad Flexion, Unterarm in einer neutralen Position und Handgelenk in 0 bis 30 Grad Verlängerung.
Die Messungen wurden dreimal mit Fünf-Sekunden-Intervallen zwischen jedem Versuch sowohl für die dominanten als auch für nicht dominante Hände wiederholt, und der Durchschnittswert wurde als Ergebnis aufgezeichnet.
Mit dieser Bewertungsmethode sind keine Risiken oder Nebenwirkungen verbunden.
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Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Messung der Schwellenwert der Schmerztoleranz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Die Schmerztoleranz wurde unter Verwendung des J-Tech-Algometergeräts gemessen.
Die Messungen wurden sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite, auf C5 -Ebene und im Mittelpunkt des oberen Trapez -Muskels bilateral ergriffen.
Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wurde als Ergebnis aufgezeichnet.
Mit dieser Bewertungsmethode sind keine Risiken oder Nebenwirkungen verbunden.
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Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Dieser Fragebogen wird zur Bewertung der Gebärmutterhalsfunktion verwendet und hat Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten mit 6 Multiple-Choice-Optionen für jeden Abschnitt.
Die Wertung reicht von 0 bis 5 für jeden Abschnitt basierend auf der ausgewählten Antwort.
Die Gesamtpunktzahl bestimmt das Gesamtergebnis des Tests.
Mit dieser Bewertungsmethode sind keine Risiken oder Nebenwirkungen verbunden.
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Unmittelbar vor und nach Eingriffe, bewertet innerhalb einer einzigen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Acetinkaya006
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