Vergelijking van de onmiddellijke effecten van handmatige therapietechnieken in niet-specifieke nekpijn
30 juli 2025 bijgewerkt door: Halic University
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van handmatige therapietechnieken op gewrichtsbereik van bewegingsbereik, greepsterkte, drukpijndrempel en functionaliteit in niet-specifieke nekpijn
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van handmatige therapietechnieken op gewrichtsbereik van bewegingsbereik, pijntolerantie, greepsterkte en functionaliteit bij personen met niet-specifieke nekpijn.
De studie is experimenteel van ontwerp.
Personen tussen 18 en 55 jaar die werden gediagnosticeerd met niet-specifieke nekpijn en voldeden aan de inclusiecriteria namen deel aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die ermee instemden deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden gevraagd om het "patiëntbeoordelingsformulier" in te vullen tijdens het eerste interview.
Bovendien werden de volgende beoordelingsinstrumenten gebruikt: het cervicale bewegingsbereik (CROM) -apparaat om het bewegingsbereik van de bewegingen, een handdynamometer te evalueren om de gripsterkte te beoordelen, een algometer om de pijntolerantie en de "nekhandicapindex" te meten om de functionaliteit te evalueren.
Deelnemers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Groep 1: Atlanto-occipitale manipulatie
Groep 2: Cervicale mobilisatie
Groep 3: Trigger Point Therapy
Deelnemers aan de eerste groep ontvingen atlanto-occipitale manipulatie, die in de tweede groep ondergingen graad II-III mobilisatietechnieken en die in de derde groep ontvingen trigger point-therapie, die bestond uit ischemische compressie gevolgd door myofasciale stretchen op de bovenste trapezius-spier.
Onmiddellijk na de behandelingen werden gewrichtsbereik van bewegingsbereik, pijntolerantie en functionaliteit opnieuw beoordeeld. De handmatige therapie -interventies voor alle drie groepen werden uitgevoerd door verschillende gespecialiseerde fysiotherapeuten die in deze technieken zijn getraind. De evaluaties werden echter uitgevoerd door een andere fysiotherapeut die blind was voor de behandelingen (dubbelblinde studie).
De gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor het sociale wetenschappenprogramma, en een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Kalkoen, 2022
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18 en 55 jaar zijn
- Zijn gediagnosticeerd met niet-specifieke nekpijn door een gespecialiseerde arts
- Hebben al minder dan 3 maanden nekpijn ervaren
- Heb een nekpijnniveau van ten minste 3 op de visuele analoge schaal
- Hebben bilaterale actieve triggerpoints in de bovenste Trapezius -spier
- Hebben de actieve cervicale bewegingsbereik beperkt
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologisch tekort of radiculaire pijn
- Geschiedenis van pathologie of chirurgie in de cranio-cervicale regio
- Positieve respons in de extensie-rotatietest
- Gebruik van anticoagulantia of corticosteroïden
- Aanwezigheid van een of meer rode vlaggen gedefinieerd voor niet-specifieke nekpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atlanto-occipitale manipulatiegroep
Deelnemers aan de eerste groep ontvingen atlanto-occipitale manipulatie.
|
Deelnemers aan de eerste groep ontvingen atlanto-occipitale manipulatie.
De patiënt werd in rugligging gepositioneerd, met de kop op één kant gedraaid.
De therapeut plaatste de middelste en ringvingers van één hand op het mastoïde proces van de patiënt, terwijl de palm van de andere hand contact maakte met de kaaklijn en wang van de patiënt.
Een zachte tractiekracht werd toegepast op het schedelgebied met beide handen.
Toen de therapeut gewrichtspanning voelde, werd een stuwkracht met een hoge snelheid, lage amplitude geleverd in de richting van de tractie met een lichte rotatiekracht.
De procedure werd bilateraal uitgevoerd en duurde ongeveer 5 minuten.
|
|
Experimenteel: Cervicale mobilisatiegroep
Deelnemers aan de tweede groep ondergingen cervicale mobilisatietechnieken van graad IIIII.
|
Deelnemers aan de tweede groep ondergingen graad II-III cervicale mobilisatietechnieken, toegediend over een periode van 10 minuten.
De patiënt werd in rugligging gepositioneerd en de fysiotherapeut voerde 10 minuten van graad II-III mobilisaties uit met een opwaartse en neerwaartse helling (postero-anterior en antero-posterior mobilisaties volgens het bewegingsvlak van de cervicale zygapophyseal-gewrichten).
|
|
Experimenteel: Trigger Point Therapy Group
Deelnemers aan de derde groep ontvingen trigger point -therapie, waaronder ischemische compressie gevolgd door myofasciaal strekken op de bovenste Trapezius -spier.
|
Deelnemers aan de derde groep ontvingen trigger point -therapie, waaronder ischemische compressie gevolgd door myofasciaal strekken op de bovenste Trapezius -spier.
De patiënt werd in rugligging gepositioneerd en de fysiotherapeut voerde 10 minuten van graad II-III mobilisaties uit met een opwaartse en neerwaartse helling (postero-anterior en antero-posterior mobilisaties volgens het bewegingsvlak van de cervicale zygapophyseal-gewrichten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cervicale gewrichtsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
De evaluatie van cervicale flexie, extensie, links-links laterale flexie en rechtslinkse rotatiebereik van bewegingsbereik uitgevoerd met behulp van het CROM-apparaat.
Het CROM -apparaat is een inclinometer -systeem dat wordt beïnvloed door magnetische krachten en zwaartekracht.
Geldigheid en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd om de bewegingen van het cervicale gebied te beoordelen met behulp van dit apparaat.
Er zijn geen risico's of bijwerkingen in verband met deze beoordelingsmethode.
|
Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
|
Beoordeling van gripsterkte
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
Gripsterkte van de individuen werd gemeten met behulp van de "Jamar Hand Dynamometer" (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japan).
Metingen werden uitgevoerd zoals aanbevolen in de literatuur, waarbij de patiënt comfortabel zat, schouder ontvoerde, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in een neutrale positie en pols in 0-30 graden verlenging.
Metingen werden drie keer herhaald met intervallen van vijf seconden tussen elke proef voor zowel de dominante als niet-dominante handen, en de gemiddelde waarde werd als resultaat geregistreerd.
Er zijn geen risico's of bijwerkingen in verband met deze beoordelingsmethode.
|
Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
|
Meting van pijntolerantiedrempel
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
Pijnstolerantie werd gemeten met behulp van het J-TECH-algometerapparaat.
Metingen werden bilateraal genomen, zowel aan de rechter- als de linkerkant, op het C5 -niveau en in het midden van de bovenste Trapezius -spier.
De metingen werden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde werd als resultaat geregistreerd.
Er zijn geen risico's of bijwerkingen in verband met deze beoordelingsmethode.
|
Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt voor de evaluatie van de cervicale functie en heeft validiteits- en betrouwbaarheidsstudies ondergaan.
De vragenlijst bestaat uit 10 secties, met 6 meerkeuze-opties voor elke sectie.
Scoren van variëren van 0 tot 5 voor elke sectie op basis van de geselecteerde reactie.
De totale score bepaalt het totale resultaat van de test.
Er zijn geen risico's of bijwerkingen in verband met deze beoordelingsmethode.
|
Onmiddellijk voor en na interventies, beoordeeld binnen een enkele sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acetinkaya006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .