Porównanie natychmiastowych skutków technik terapii ręcznej w niespecyficznym bólu szyi
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Halic University
Porównanie natychmiastowego wpływu technik terapii ręcznej na zakres stawów ruchu, siły przyczepności, progu bólu ciśnieniowego i funkcjonalności w niespecyficznym bólu szyi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik terapii ręcznej na stawowe zakres ruchu, tolerancję bólu, siłę przyczepności i funkcjonalność u osób z niespecyficznym bólem szyi.
Badanie jest eksperymentalne w projektowaniu.
Osoby w wieku od 18 do 55 lat, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból szyi i spełniły kryteria włączenia do badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy zgodzili się wziąć udział i podpisali formularz świadomej zgody, zostali poproszeni o wypełnienie „formularza oceny pacjenta” podczas pierwszego wywiadu.
Ponadto zastosowano następujące narzędzia oceny: urządzenie szyjne ruchu (CROM) w celu oceny zakresu ruchu, dynamometru ręcznego w celu oceny siły przyczepności, algometru w celu pomiaru tolerancji na ból oraz „wskaźnik niepełnosprawności szyi” w celu oceny funkcjonalności.
Uczestnicy zostali następnie losowo przydzielani do jednej z trzech grup:
Grupa 1: Manipulacja Atlanto-Occipital
Grupa 2: Mobilizacja szyjki macicy
Grupa 3: Terapia punktowa spustu
Uczestnicy pierwszej grupy otrzymali manipulację Atlanto-Occipital, ci w drugiej grupie przeszli techniki mobilizacji stopnia II-III, a ci w trzeciej grupie otrzymali terapię punktową spustową, która polegała na kompresji niedokrwiennej, a następnie rozciągania mięśniowo-powięziowego na mięśniach górnego trapezu.
Natychmiast po leczeniu ponownie oceniono zakres ruchu, tolerancję bólu i funkcjonalność. Interwencje w terapii ręcznej dla wszystkich trzech grup przeprowadzono przez różnych wyspecjalizowanych fizjoterapeutów przeszkolonych w tych technikach. Oceny zostały jednak przeprowadzone przez innego fizjoterapeuty, który był oślepiony na leczenie (badanie podwójnie ślepe).
Dane zostały statystycznie analizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych, a wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za statystycznie istotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Indyk, 2022
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku od 18 do 55 lat
- Zdiagnozowano niespecyficzny ból szyi przez wyspecjalizowany lekarz
- Odczuwałem ból szyi od mniej niż 3 miesiące
- Mają poziom bólu szyi co najmniej 3 w wizualnej skali analogowej
- Mają dwustronne punkty czynnych spustu w mięśniu górnego trapezu
- Ograniczyć aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Kryteria wykluczenia:
- Obecność deficytu neurologicznego lub bólu promieniowania
- Historia patologii lub chirurgii w regionie czaszki
- Pozytywna odpowiedź w teście rozszerzania
- Stosowanie antykoagulantów lub kortykosteroidów
- Obecność jednej lub więcej czerwonych flag zdefiniowanych dla niespecyficznego bólu szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji Atlanto-Occipital
Uczestnicy pierwszej grupy otrzymali manipulację Atlanto-Occipital.
|
Uczestnicy pierwszej grupy otrzymali manipulację Atlanto-Occipital.
Pacjent został umieszczony w pozycji leżącej na plecach, z głową obróconą na bok.
Terapeuta położył środkowe i pierścieniowe palce jednej ręki na procesie sutkowym pacjenta, podczas gdy dłoń drugiej ręki kontaktowała się z linią szczęki i policzkiem pacjenta.
Łagodną siłę trakcyjną zastosowano do regionu czaszki za pomocą obu rąk.
Kiedy terapeuta wyczuł napięcie stawowe, dostarczono ciąg o dużej prędkości, niskiej amplitudzie w kierunku przyczepności z niewielką siłą obrotową.
Procedura przeprowadzono dwustronnie i trwała około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji szyjki macicy
Uczestnicy drugiej grupy przeszli techniki mobilizacji szyjki macicy klasy II-III.
|
Uczestnicy drugiej grupy przeszli techniki mobilizacji szyjki macicy klasy II-III, podawane w ciągu 10 minut.
Pacjent został umieszczony w pozycji leżącej na wznak, a fizjoterapeuta przeprowadził 10 minut mobilizacji stopnia II-III z nachyleniem w górę i w dół (mobilizację tylna i przednio-tylna po płaszczyźnie ruchu stawu zygapofysealowego).
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii punktowej spustowej
Uczestnicy trzeciej grupy otrzymali terapię punktową spustu, która obejmowała kompresję niedokrwienną, a następnie rozciąganie mięśniowo -powięziowe na mięśniu górnego trapezu.
|
Uczestnicy trzeciej grupy otrzymali terapię punktową spustu, która obejmowała kompresję niedokrwienną, a następnie rozciąganie mięśniowo -powięziowe na mięśniu górnego trapezu.
Pacjent został umieszczony w pozycji leżącej na wznak, a fizjoterapeuta przeprowadził 10 minut mobilizacji stopnia II-III z nachyleniem w górę i w dół (mobilizację tylna i przednio-tylna po płaszczyźnie ruchu stawu zygapofysealowego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
Ocena zgięcia szyjki macicy, wydłużenia, zgięcia bocznego prawej i prawej rotacji ruchu przeprowadzonego za pomocą urządzenia CROM.
Urządzenie CROM to układ inklinometru, na który dotknął siły magnetyczne i grawitację.
Przeprowadzono badania ważności i niezawodności w celu oceny ruchów regionu szyjnego za pomocą tego urządzenia.
Nie ma ryzyka ani skutków ubocznych związanych z tą metodą oceny.
|
Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
|
Ocena siły przyczepności
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
Siła przyczepności osób mierzono za pomocą „Dynamometru dłoni Jamar” (Takei Scientific Instruments Co., Ltd. - Japonia).
Pomiary przeprowadzono zgodnie z zaleceniami w literaturze, z pacjentem wygodnie siedzącym, uprowadzonym na ramionach, łokieć w 90 stopniach zgięcia, przedramię w neutralnej pozycji i nadgarstek w 0-30 stopnia przedłużenia.
Pomiary powtórzono trzykrotnie z pięciosekundowymi odstępami między każdą próbą zarówno dla rąk dominujących, jak i niedominujących, a średnią wartość zarejestrowano w wyniku.
Nie ma ryzyka ani skutków ubocznych związanych z tą metodą oceny.
|
Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
|
Pomiar progu tolerancji bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
Tolerancję bólu zmierzono za pomocą urządzenia algometru J-Tech.
Pomiary wykonano dwustronnie, zarówno po prawej, jak i lewej stronie, na poziomie C5 i w punkcie środkowym mięśnia górnego trapezu.
Pomiary powtórzono trzy razy, a średnią wartość zarejestrowano w wyniku.
Nie ma ryzyka ani skutków ubocznych związanych z tą metodą oceny.
|
Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
Kwestionariusz ten jest wykorzystywany do oceny funkcji szyjki macicy i przeszedł badania ważności i niezawodności.
Kwestionariusz składa się z 10 sekcji, z 6 opcjami wielokrotnego wyboru dla każdej sekcji.
Ocena wynosi od 0 do 5 dla każdej sekcji na podstawie wybranej odpowiedzi.
Całkowity wynik określa ogólny wynik testu.
Nie ma ryzyka ani skutków ubocznych związanych z tą metodą oceny.
|
Bezpośrednio przed i po interwencjach, oceniane w ramach jednej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Saka, assoc. prof., Halic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acetinkaya006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .