- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06959667
Srovnávací analýza antimikrobiální terapie u pacientů se komplikovanými infekcemi kůže a měkkými tkáněmi (CSSTI): Antimikrobiální terapie nemoloxacinem a jiným anti-methicilinem: retrospektivní studie o přezkumu grafu) antimikrobiální terapie (anti-MRSA): retrospektivní studie grafu.
Zvyšující se míra antimikrobiálních rezistentních bakteriálních infekcí a antimikrobiální terapie doma u starších osob se velmi stará o lékařskou péči. Dostupnost nových antibakteriálních látek, která jsou účinná proti bakteriím s rezistencí vůči jiným antibakteriálům, je proto v budoucnu rozhodující pro pokračující úspěšné řízení bakteriálních onemocnění. Nemoloxacin je methoxy C-8, nefluorovaný chinolon, který zachovává silné širokospektrální aktivity proti gram-pozitivním a gramnegativním bakteriím selektivní inhibicí bakteriální DNA topoisomerázy.
Nemoloxacin měl větší aktivitu in vitro proti mnoha gram-pozitivním bakteriím, včetně methicilin-citlivé S. aureus (MSSA) a ciprofloxacin-cosceptivible a ciprofloxacin-odolný MrSA, levofloxacin-escesceptible a levofloxacin-rezistence, streptokokcus-coogenes, streptookcus-coogenes, streptookcus-coogenes, streptookcus-coogenes, theyeumoniae, streptoxcusin-coogenes, thevofloxacin a levofloxacin-rezistentní. Streptococcus agalactiae, enterococci a enterobacterieacea druhy s výjimkou Pseudomonas aeruginosa. Byla hlášena Lowe vybraná mutace nemoxacinu ve srovnání s jinými fluorochinolony proti antimikrobiálním rezistentním gram-pozitivním bakteriím. [5] Nemoloxacin by mohl být použit jednou denně orální a intravenózní formulace pro léčbu pneumonie získané komunity, včetně stafylokoccus aureus rezistentní na methicilin (MRSA). Nemonoxacin však má menší důkaz o účinnosti pro komplikovanou infekci kůže a měkkých tkání. V této retrospektivní studii prozkoumáme léčebné výsledky nemoloxacinu a ve srovnání s jinými anti-methicilin rezistentními Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobiální terapií u pacientů se složitými infekcemi kůže a měkkých tkání (CSSTI) přezkumem grafu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komplikovaná infekce kůže a měkkých tkání (CSSTI)
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná složitá infekce kůže a měkkých tkání (CSSTI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Použijte jinou antimikrobiální terapii (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid nebo jiné anti-MRSA
Používejte jinou antimikrobiální terapii (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid nebo jiná anti-MRSA antibiotika)
|
|
|
Použijte nemoloxacin
|
Observační studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit klinický výsledek intravenózní/perorální terapie nemoloxacinu ve srovnání s jinou antimikrobiální terapií (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid nebo jiná anti-MRSA antibiotika) u pacientů s CSSTI.
Časové okno: mezi 1. lednem 2023 a 31. lednem 2025
|
mezi 1. lednem 2023 a 31. lednem 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202502099RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .